Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraligamentære injektioner og post-endodontiske smerter

17. december 2023 opdateret af: Dr. Vivek Aggarwal, Jamia Millia Islamia

Effekt af forskellige intraligamentære injektioner på post-endodontiske smerter hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis

Denne undersøgelse har til formål at evaluere postoperativ smerte efter intraligamentære injektioner af dexamethason (4mg/ml), diclofenacnatrium (25mg/ml), 0,5% bupivacain og 2% lidocain givet til patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis efter afslutning af den første aftale. Mål: 1. At evaluere postoperativ smerte hos patienter, der modtager intraligamentære injektioner af enten dexamethason (4 mg/ml), diclofenacnatrium (25 mg/ml), 0,5 % bupivacain eller 2 % lidocain. 2. At sammenligne de postoperative smerter i forskellige grupper.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil modtage en primær Inferior alveolær nerveblokinjektion med 1,8 ml 2% lidocain med 1:80 000 adrenalin ved hjælp af en direkte Halsted-tilgang. Nålen vil blive indsat, indtil knoglemodstand mærkes. Når målområdet er nået, udføres aspiration, og opløsningen deponeres over 60 sekunder. Efter 10 minutter vil patienterne blive spurgt om læbens følelsesløshed. Patienter uden dyb følelsesløshed i læberne vil blive udelukket fra undersøgelsen, da blokeringen vil blive betragtet som 'gikset'. En konventionel adgangsåbning vil blive indledt efter isolering med en kofferdam. Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner af dexamethason (4 mg/ml), diclofenacnatrium (25 mg/ml), 0,5 % bupivacain og 2 % lidocain. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til behandlingsgrupper ved hjælp af en online tilfældig generator. Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte (ved brug af Heft Parker visuelle analog smerteskala) vil blive vurderet 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen. Smertescore proforma skal indsamles ved det efterfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
140

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Rekruttering
        • Faculty of Dentistry, Jamia MIliia Islamia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk karies eksponeret mandibular første eller anden kindtand.
  • Positiv og langvarig respons på termiske følsomhedstests og elektriske pulptests.
  • Vital coronal pulp ved forberedelse af adgangshulrum.
  • American Society of Anesthesiologists klasse I eller II medicinsk historie.
  • Evne til at forstå brugen af ​​smerteskalaer.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv smerte i mere end 1 tand
  • Tænder med sammensmeltede rødder.
  • Radiografisk bevis på en ekstra rod.
  • Store restaureringer med overhængende marginer.
  • Hele kroner eller dybe parodontoselommer.
  • Kendt allergi eller kontraindikationer over for indhold af lokalbedøvende opløsning eller NSAID
  • Anamnese med kendt eller formodet stofmisbrug.
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke smerteopfattelsen, f.eks. opioider, antidepressiva, antikonvulsiva, muskelafslappende midler, anxiolytika, beroligende midler, NSAID'er.
  • Gravide eller ammende patienter.
  • Patienter med astma, mavesår og blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intraligamentær injektion af dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium
Eksperimentel: Intraligamentær injektion af diclofenacnatrium
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium
Eksperimentel: Intraligamentær injektion af 0,5% bupivacain
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium
Aktiv komparator: Intraligamentær injektion af 2% lidokain
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentær injektion af dexamethason
Medicin: Dexamethason
Efter endodontisk instrumentering og placering af midlertidig restaurering skal patienterne modtage intraligamentære injektioner.
Andre navne:
  • bupivacain
  • diclofenac natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen
Tilstedeværelsen af ​​postoperativ smerte (ved brug af Heft Parker visuelle analog smerteskala) vil blive vurderet 2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen.
2 timer, 6 timer, 24 timer og 72 timer efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Jamia Millia Islamia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2023

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Postendo pain Intraligamentary

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger