Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinas nationale undersøgelse af adrenal venøs prøvetagning (CNAVS)

5. januar 2024 opdateret af: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

En national multicenterundersøgelse af adrenal venøs prøvetagning til subtypediagnose af primær aldosteronisme i Kina

Denne multicenterundersøgelse har til hensigt at kombinere retrospektiv analyse og prospektivt register for at evaluere succesraten og sikkerheden ved adrenal venøs prøvetagning (AVS) via antecubital og femoral tilgang til patienter med primær aldosteronisme. Konsistensen af ​​AVS med patologiske resultater og kliniske resultater, faktorerne, der påvirker AVS's succes, og den optimale population for AVS vil også blive analyseret i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Primær aldosteronisme (PA) er en af ​​de mest almindelige årsager til sekundær hypertension, og dens mest almindelige undertyper er aldosteronproducerende adenom og idiopatisk hyperaldosteronisme, som tegner sig for 95% til 98% af PA. Undertypediagnose er afgørende for behandlingen af ​​primær aldosteronisme, som udfører den passende behandlingsstrategi. I øjeblikket tjener adrenal venøs prøvetagning (AVS) som guldstandarden for subtypebestemmelse af PA. Hvordan man kan forbedre succesraten for AVS har været et varmt emne inden for primær aldosteronisme. Dette multicenter-registerstudie har til hensigt at kombinere retrospektiv analyse og prospektivt register for at evaluere succesraten og sikkerheden af ​​AVS via antecubital og femoral tilgang til patienter med primær aldosteronisme. Konsistensen af ​​AVS med patologiske resultater og kliniske resultater, de faktorer, der påvirker AVS's succes, og den optimale population for AVS vil også blive analyseret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ledende efterforsker:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heng Yu
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Ledende efterforsker:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianling LI
        • Ledende efterforsker:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Kina, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefonnummer: 86-07713394390
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Kina, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Kina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Kina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luhong Li
        • Ledende efterforsker:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Kina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 86-0791-87721036
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yunhai Ma
        • Ledende efterforsker:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Kina, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junqing Gao
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Ledende efterforsker:
          • Bin Yang, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefonnummer: 86-028-82710681
          • E-mail: zcl628@163.com
        • Kontakt:
          • Congliang Zhou
        • Ledende efterforsker:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Kina, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med bekræftet primær aldosteronisme i alderen fra 18 til 65 år uden grænser i køn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65 uden grænser i køn;
  2. Patienter med bekræftet primær aldosteronisme;
  3. Patienter eller deres juridiske repræsentanter underskriver skriftligt informeret samtykke godkendt af den etiske komité;

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig komorbiditet, herunder slagtilfælde, myokardieinfarkt, hjertesvigt, alvorlig hjerteklapsygdom, levercirrhose og metastatisk tumor inden for de foregående 3 måneder;
  2. En estimeret glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min/1,73 m2 eller serumkreatinin >176 μmol/L;
  3. Patienter, der nægter adrenalektomi;
  4. Mistænkt for at have et binyrebarkcarcinom;
  5. Allergi over for kontrastmiddel;
  6. Gravid, ammende eller planlægger at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Adrenal venøs prøvetagning
Patienter med primær aldosteronisme (PA), der gennemgår adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang for at skelne PA-former med unilateral fra bilateral overskydende aldosteronproduktion.
Procedure: adrenal venøs prøvetagning
Patienter med primær aldosteronisme (PA), der gennemgår adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang for at skelne PA-former med unilateral fra bilateral overskydende aldosteronproduktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for bilateral adrenal venøs prøvetagning
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesraten for prøvetagning af venstre binyrevene
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Succesraten for prøvetagning af højre adrenal venøs
Tidsramme: Ved AVS procedure
Succesfuld prøvetagning vil blive defineret ved højt selektivitetsindeks (kortisol i binyrevenen/cortisol i inferior vena cava >2 uden ACTH-simulering)
Ved AVS procedure
Tidspunkt for proceduren
Tidsramme: Ved AVS procedure
Tidspunkt for proceduren
Ved AVS procedure
Tidspunkt for fluoroskopi
Tidsramme: Ved AVS procedure
Tidspunkt for fluoroskopi
Ved AVS procedure
Kontrastmiddeldoseringen
Tidsramme: Ved AVS procedure
Kontrastmiddeldoseringen
Ved AVS procedure
forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 1 uge efter AVS procedure
Komplikationer relateret til binyrevenekanyleringer (binyrevenehæmatom, inferior vena cava dissektion, punkteringsstedshæmatom osv.)
1 uge efter AVS procedure
omkostningerne ved proceduren
Tidsramme: Ved AVS procedure
omkostningerne ved proceduren
Ved AVS procedure
Valg af intraoperativt kateter
Tidsramme: Ved AVS procedure
Katetertyper på tidspunktet for adrenal venøs prøvetagning via antecubital tilgang eller femoral tilgang
Ved AVS procedure
patologiske resultater (hvis patienten har gennemgået adrenalektomi)
Tidsramme: 1 uge efter AVS procedure
Patologiske typer af primær aldosteronisme (for at sammenligne konsistensen mellem adrenal venøs prøvetagningsresultater og histopatologiske resultater, hvis patienterne gennemgik adrenalektomi.)
1 uge efter AVS procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20231120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger