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Studio nazionale cinese sul campionamento venoso surrenale (CNAVS)

5 gennaio 2024 aggiornato da: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Uno studio multicentrico nazionale sul campionamento venoso surrenale per la diagnosi del sottotipo di aldosteronismo primario in Cina

Questo studio multicentrico intende combinare analisi retrospettiva e registro prospettico per valutare il tasso di successo e la sicurezza del campionamento venoso surrenale (AVS) tramite approccio antecubitale e femorale per i pazienti con aldosteronismo primario. In questo studio verranno analizzati anche la coerenza dell'AVS con risultati patologici ed esiti clinici, i fattori che influenzano il successo dell'AVS e la popolazione ottimale per l'AVS.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'aldosteronismo primario (PA) è una delle cause più comuni di ipertensione secondaria e i suoi sottotipi più comuni sono l'adenoma produttore di aldosterone e l'iperaldosteronismo idiopatico, che rappresentano dal 95% al ​​98% dell'ipertensione arteriosa. La diagnosi del sottotipo è fondamentale per il trattamento dell'aldosteronismo primario, che conduce alla strategia terapeutica appropriata. Attualmente, il campionamento venoso surrenale (AVS) costituisce il gold standard per la sottotipizzazione dell’AP. Come migliorare il tasso di successo dell’AVS è stato un argomento caldo nel campo dell’aldosteronismo primario. Questo studio di registro multicentrico intende combinare analisi retrospettiva e registro prospettico per valutare il tasso di successo e la sicurezza dell'AVS tramite approccio antecubitale e femorale per i pazienti con aldosteronismo primario. In questo studio verranno analizzati anche la coerenza dell'AVS con i risultati patologici e gli esiti clinici, i fattori che influenzano il successo dell'AVS e la popolazione ottimale per l'AVS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, Cina, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, Cina, 100022
        • Chuiyangliu Hospital affiliated to Tsinghua University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lin Pi, MD
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Investigatore principale:
          • Hui Dong, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Heng Yu
        • Investigatore principale:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Investigatore principale:
          • Yingqing Feng, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Contatto:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
          • Numero di telefono: 86-0755-61222333
          • Email: greateful@163.com
        • Investigatore principale:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Jianling LI
        • Investigatore principale:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, Cina, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Contatto:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Numero di telefono: 86-07713394390
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, Cina, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 063000
        • Tangshan hongci Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Guijuan Zhang, MD
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Min Liu, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, Cina, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, Cina, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Luhong Li
        • Investigatore principale:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, Cina, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Yifei Dong, MD，PhD
          • Numero di telefono: 86-0791-8735-7354
          • Email: yf_dong66@126.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Contatto:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Numero di telefono: 86-0791-87721036
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Yunhai Ma
        • Investigatore principale:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Cina, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250012
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, Cina, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Contatto:
          • Junqing Gao
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • the second hospital of ShanXi medical unversity
        • Investigatore principale:
          • Bin Yang, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Contatto:
          • Mingjian Lang, MD
          • Numero di telefono: 86-028-82710681
          • Email: zcl628@163.com
        • Contatto:
          • Congliang Zhou
        • Investigatore principale:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300211
        • The Second Hospital of Tianjin Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Changle Liu, MD
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, Cina, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con aldosteronismo primario confermato di età compresa tra 18 e 65 anni senza limiti di sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 18 ai 65 anni senza limiti di sesso;
  2. Pazienti con aldosteronismo primario confermato;
  3. I pazienti o i loro rappresentanti legali firmano il consenso informato scritto approvato dal comitato etico;

Criteri di esclusione:

  1. Grave comorbilità, tra cui ictus, infarto miocardico, insufficienza cardiaca, grave malattia valvolare cardiaca, cirrosi epatica e tumore metastatico nei 3 mesi precedenti;
  2. Una velocità di filtrazione glomerulare stimata <45 ml/min/1,73 m2, o creatinina sierica >176 μmol/L；
  3. Pazienti che rifiutano la surrenectomia;
  4. Sospettato di avere un carcinoma surrenale;
  5. Allergia al mezzo di contrasto;
  6. Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Campionamento venoso surrenale
Pazienti con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a campionamento venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale per discriminare le forme PA con produzione in eccesso di aldosterone unilaterale da quella bilaterale.
Procedura: prelievo venoso surrenale
Pazienti con aldosteronismo primario (PA) sottoposti a campionamento venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale per discriminare le forme PA con produzione in eccesso di aldosterone unilaterale da quella bilaterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del campionamento venoso surrenale bilaterale
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di successo del campionamento venoso surrenale sinistro
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Il tasso di successo del campionamento della vena surrenale destra
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il successo del campionamento sarà definito da un elevato indice di selettività (cortisolo nella vena surrenale/cortisolo nella vena cava inferiore >2 senza simulazione di ACTH)
Alla procedura AVS
Momento della procedura
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Momento della procedura
Alla procedura AVS
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Tempo di fluoroscopia
Alla procedura AVS
Il dosaggio del mezzo di contrasto
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Il dosaggio del mezzo di contrasto
Alla procedura AVS
l’incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura AVS
Complicanze legate all'incannulamento della vena surrenale (ematoma della vena surrenale, dissezione della vena cava inferiore, ematoma nel sito di puntura, ecc.)
1 settimana dopo la procedura AVS
il costo della procedura
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
il costo della procedura
Alla procedura AVS
Scelta del catetere intraoperatorio
Lasso di tempo: Alla procedura AVS
Tipi di catetere al momento del prelievo venoso surrenale tramite approccio antecubitale o approccio femorale
Alla procedura AVS
risultati patologici（Se il paziente è stato sottoposto a surrenectomia）
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la procedura AVS
Tipi patologici di aldosteronismo primario （per confrontare la coerenza tra i risultati del campionamento venoso surrenale e i risultati istopatologici se i pazienti sono stati sottoposti a surrenectomia.）
1 settimana dopo la procedura AVS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20231120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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