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Nationale Studie Chinas zur Probenahme von Nebennierenvenen (CNAVS)

5. Januar 2024 aktualisiert von: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Eine nationale multizentrische Studie zur Probenahme von Nebennierenvenen zur Subtypdiagnose von primärem Aldosteronismus in China

Diese multizentrische Studie soll eine retrospektive Analyse und ein prospektives Register kombinieren, um die Erfolgsrate und Sicherheit der Nebennierenvenenentnahme (AVS) über den antubitalen und femoralen Zugang bei Patienten mit primärem Aldosteronismus zu bewerten. Die Übereinstimmung von AVS mit pathologischen Ergebnissen und klinischen Ergebnissen, die Faktoren, die den Erfolg von AVS beeinflussen, und die optimale Population für AVS werden in dieser Studie ebenfalls analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der primäre Aldosteronismus (PA) ist eine der häufigsten Ursachen für sekundären Bluthochdruck. Die häufigsten Subtypen sind das Aldosteron-produzierende Adenom und der idiopathische Hyperaldosteronismus, die 95 bis 98 % der PA ausmachen. Die Diagnose eines Subtyps ist für die Behandlung des primären Aldosteronismus von entscheidender Bedeutung und erfordert die entsprechende Behandlungsstrategie. Derzeit dient die Nebennierenvenenprobenahme (AVS) als Goldstandard für die Subtypisierung von PA. Wie man die Erfolgsrate von AVS verbessern kann, ist ein heißes Thema auf dem Gebiet des primären Aldosteronismus. Diese multizentrische Registerstudie soll eine retrospektive Analyse und ein prospektives Register kombinieren, um die Erfolgsrate und Sicherheit von AVS über einen antubitalen und femoralen Ansatz bei Patienten mit primärem Aldosteronismus zu bewerten. Die Übereinstimmung von AVS mit pathologischen Ergebnissen und klinischen Ergebnissen, die Faktoren, die den Erfolg von AVS beeinflussen, und die optimale Population für AVS werden in dieser Studie ebenfalls analysiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wuqiang Che, MD
      • Beijing, Beijing, China, 101100
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dong Zhao, MD，PHD
      • Beijing, Beijing, China, 100022
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Hauptermittler:
          • Hui Dong, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiongjing Jiang, MD
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400000
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dongying Zhang, MD
      • Chongqing, Chongqing, China, 401147
        • Chongqing General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rui He, MM
      • Chongqing, Chongqing, China, 404100
        • People's Hospital Affiliated to ChongqingThree Gorges Medical college
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xianhu Luo, MD
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361016
        • Cardiovascular Hospital Xiamen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tao Ye, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Lanzhou University Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Heng Yu
        • Hauptermittler:
          • Wei Liang, MD
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528211
        • The Forth People's Hosptal of Nanhai District of Foshan City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yayan Han, MD
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences)
        • Hauptermittler:
          • Yingqing Feng, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518112
        • Shenzhen Third People's Hospital，Shenzhen, Guangdong Province 518112, China
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenzhong Zheng, MD,PHD
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518116
        • Shenzhen Dapeng New District Kuiyong People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tongqing Lu, MD
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530000
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jianling LI
        • Hauptermittler:
          • Jiangnan Huang, MD
      • Nanning, Guangxi, China, 547000
        • Nanning Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqi Xiao, MS
          • Telefonnummer: 86-07713394390
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yongqi Xiao, MS
    • Guizhou
      • Kaili, Guizhou, China, 556000
        • The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yumei Xiang, MD
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 063000
    • Heilongjiang
      • Ha'erbin, Heilongjiang, China, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dechao Zhao, MD
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Min Liu, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qiuping Zhao, PhD
      • Zhengzhou, Henan, China, 450007
        • Zhengzhou Central Hospital Affiliated to Zhengzhou University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shuhua Yu, MM
      • Zhengzhou, Henan, China, 450018
        • Zhengzhou Yihe Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Liang An, BD
      • Zhoukou, Henan, China, 466000
        • Zhoukou Central Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Baogong Wang, MD
    • Hubei
      • Xiangyang, Hubei, China, 441021
        • Xiangyang Central Hospital, Affiliated Hospital of Hubei University of Arts and Science
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Luhong Li
        • Hauptermittler:
          • Qing'an Li
      • Yichang, Hubei, China, 443000
        • Yichang Central People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yunbo Lv, MD
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yifei Dong, MD，PhD
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330038
        • Jiangxi Provincial People's Hospital (The First Affiliated Hospital of Nanchang Medical College)
        • Kontakt:
          • Haohang Ruan, MBBS
          • Telefonnummer: 86-0791-87721036
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Haohang Ruan, MBBS
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130051
        • Jilin Province FAW General ospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wenhai Wang, MM
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116011
        • Frist Aiffiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yinong Jiang, MD
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China, 750000
        • The First People's Hospital of Yinchuan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yunhai Ma
        • Hauptermittler:
          • Fang Chen, PD
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, China, 810000
        • Qinghai Province Cardiovascular and Cerebrovascular Disease Specialist Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaozhou Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710018
        • Xi'an People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kang Cheng, MD&PhD
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rui Xu, MD &. PhD
      • Liaocheng, Shandong, China, 252200
        • People's Hospital of Donga County, Shandong Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xiaoli Wang, MD
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200062
        • Shanghai Putuo District Central Hospital
        • Kontakt:
          • Junqing Gao
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zongjun Liu, MD
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianzhong Xu, MD，PhD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mingjian Lang, MD
          • Telefonnummer: 86-028-82710681
          • E-Mail: zcl628@163.com
        • Kontakt:
          • Congliang Zhou
        • Hauptermittler:
          • Mingjian Lang, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610500
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peijian Wang, MD
      • Chengdu, Sichuan, China, 610031
        • The Affiliated Hospital of Southwest Jiaotong University, The Third People's Hospital of Chengdu, Chengdu, China
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhen Zhang, MD
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300457
        • Teda International Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Weiqiang Chen, MM
      • Tianjin, Tianjin, China, 300211
      • Tianjin, Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital,
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dianxun Fu, MD
    • Xinjiang
      • Yili Kazak Autonomous Prefecture, Xinjiang, China, 835000
        • Yili Kazak Autonomous Prefecture Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wei Li, MB
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650102
        • Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zihong Guo, Bachelor
    • Zhejiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne Einschränkungen beim Geschlecht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 18 bis 65 Jahren ohne Einschränkungen hinsichtlich des Geschlechts;
  2. Patienten mit bestätigtem primärem Aldosteronismus;
  3. Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung, die von der Ethikkommission genehmigt wurde;

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Komorbidität, einschließlich Schlaganfall, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, schwere Herzklappenerkrankung, Leberzirrhose und metastatischer Tumor innerhalb der letzten 3 Monate；
  2. Eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <45 ml/min/1,73 m2 oder Serumkreatinin >176 μmol/L;
  3. Patienten, die eine Adrenalektomie ablehnen;
  4. Verdacht auf Nebennierenrindenkarzinom;
  5. Allergie gegen Kontrastmittel;
  6. Schwanger, stillend oder planend, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Nebennierenvenöse Probenahme
Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA), die sich einer Nebennierenvenenprobenahme über einen antekubitalen oder femoralen Zugang unterziehen, um PA-Formen mit einseitiger und beidseitiger überschüssiger Aldosteronproduktion zu unterscheiden.
Verfahren: Nebennierenvenöse Probenahme
Patienten mit primärem Aldosteronismus (PA), die sich einer Nebennierenvenenprobenahme über einen antekubitalen oder femoralen Zugang unterziehen, um PA-Formen mit einseitiger und beidseitiger überschüssiger Aldosteronproduktion zu unterscheiden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der bilateralen Nebennierenvenenentnahme
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfolgsrate der Probenahme der linken Nebennierenvene
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Die Erfolgsrate der rechten Nebennierenvenenprobenahme
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Eine erfolgreiche Probenahme wird durch einen hohen Selektivitätsindex definiert (Cortisol in der Nebennierenvene/Cortisol in der unteren Hohlvene >2 ohne ACTH-Simulation).
Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt des Verfahrens
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt des Verfahrens
Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt der Durchleuchtung
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Zeitpunkt der Durchleuchtung
Beim AVS-Verfahren
Die Dosierung des Kontrastmittels
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Die Dosierung des Kontrastmittels
Beim AVS-Verfahren
die Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche nach dem AVS-Eingriff
Komplikationen im Zusammenhang mit Nebennierenvenenkanülierungen (Nebennierenvenenhämatom, Dissektion der unteren Hohlvene, Hämatom an der Einstichstelle usw.)
1 Woche nach dem AVS-Eingriff
die Kosten des Verfahrens
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
die Kosten des Verfahrens
Beim AVS-Verfahren
Auswahl des intraoperativen Katheters
Zeitfenster: Beim AVS-Verfahren
Kathetertypen zum Zeitpunkt der Nebennierenvenenentnahme über einen antekubitalen Zugang oder einen femoralen Zugang
Beim AVS-Verfahren
pathologische Ergebnisse (wenn sich der Patient einer Adrenalektomie unterzogen hat)
Zeitfenster: 1 Woche nach dem AVS-Eingriff
Pathologische Arten des primären Aldosteronismus (um die Konsistenz zwischen den Ergebnissen der Nebennierenvenenprobenahme und den histopathologischen Ergebnissen zu vergleichen, wenn sich die Patienten einer Adrenalektomie unterzogen haben.)
1 Woche nach dem AVS-Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Xiongjing Jiang, MD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20231120

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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