Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​instrument-assisteret blødt vævsmobilisering hos patienter med opereret distal radiusfraktur

24. oktober 2024 opdateret af: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Distale radiusfrakturer er de mest almindelige frakturer, når man ser på frakturer i øvre ekstremiteter (1). Forekomsten af ​​distale radiusfrakturer stiger dag for dag, og når man ser på databaserne i forskellige lande, når den årlige prævalens op på 70.000 i Storbritannien og 640.000 i USA (2). De fleste af dem er relateret til osteoporose, og hvis der ikke gives passende behandling, forårsager de tab af arbejdsevne, varig invaliditet og begrænsning i daglige aktiviteter (3). Der er publikationer, der viser, at kort immobilisering og passende genoptræning efter operation giver gode kliniske resultater (4). I tilfælde, der ikke er ordentligt rehabiliteret efter operationen, kan der være en gennemsnitlig forsinkelse på 12 uger med at vende tilbage til det normale liv og vende tilbage til arbejdet (5). Når patienter, der fik tidlig mobilisering og genoptræning efter operationen, blev undersøgt, blev det observeret, at der var en signifikant forbedring af håndledsfunktioner, bevægeudslag og grebsstyrke (6, 7). Instrumenteret mobilisering af blødt væv er en unik mobilisering af blødt væv kombineret med aktiv mobilitet og strækøvelser, der er ordineret til at øge leddets bevægeudslag hos patienter med muskel- og skeletskader. De forskellige størrelser og affasede kanter på instrumenterne i rustfrit stål gør det muligt for fysioterapeuter at skræddersy behandlingen til forskellige muskelstrukturer, der oplever myofasciale begrænsninger. Instrumenteret mobilisering af blødt væv har til formål at reducere fasciale begrænsninger ved at øge cirkulationen. Forøgelser i lokaliseret blodgennemstrømning og justering af blødt væv fremmer muskelfunktion, øget normal ledbevægelse og nedsat smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Instrument-assisteret mobilisering af blødt væv (IATSM) er blevet undersøgt i muskuloskeletale systemsygdomme i overekstremitet, underekstremitet og rygsøjle. (8) Den første randomiserede kontrollerede undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​IASTM-teknikken i triggerpunktbehandling, blev udført i 2014. (9) En nylig gennemgang rapporterer, at interessen for IASTM-teknikken ved muskuloskeletale sygdomme er steget i de seneste år, men der er ikke nok beviser til at understøtte dens anvendelse. Det er blevet rapporteret, at randomiserede kontrollerede studier har en høj bias rate og er af lav kvalitet. (8) I en nylig artikel blev IASTM anvendt på tilfælde med begrænset ledbevægelse på grund af albuebrud. Bhosale et al. De rapporterede dets effektivitet på smerte, smerterelateret funktionsnedsættelse og ledbevægelse (10).

Reduktion af smerter og ødemer efter distal radiusfraktur er en vigtig del af postoperativ genoptræning. Forskellige mobiliseringsmetoder er blevet anvendt på denne patientpopulation i den postoperative periode(11). Der er ingen undersøgelse i litteraturen, der evaluerer effektiviteten af ​​at tilføje IASTM til det postoperative rehabiliteringsprogram hos patienter, der blev opereret for distale radiusfrakturer.

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​at tilføje IASTM til det postoperative rehabiliteringsprogram på smerter, ødem, ledudslag og funktionalitet hos patienter, der blev opereret på grund af distal radiusfraktur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kişrsehşr
      • Kirsehir, Kişrsehşr, Kalkun, 40100
        • Kirsehir Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At få påført volarplade på grund af distal radiusfraktur, der er over 18 år gammel
  • Ingen større postoperative komplikationer (såsom neurovaskulær skade, hæmatom)

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af polytrauma
  • Andre kirurgiske indgreb end volarplade
  • Historie om tidligere lemmerrelateret operation
  • Hemiplegi i det involverede lem
  • Kontraktur i det involverede lem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Ud over det rutinemæssige fysioterapiprogram vil instrumentassisteret mobilisering af blødt væv blive anvendt 3 dage om ugen, i alt 18 sessioner. Hver session varer 5 minutter.
Enhed: Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
Instrumenteret mobilisering af blødt væv er en type manuel terapimetode. Instrumenteret mobilisering af blødt væv har til formål at reducere fasciale begrænsninger ved at øge cirkulationen. Forøgelser i lokaliseret blodgennemstrømning og justering af blødt væv fremmer muskelfunktion, øget normal ledbevægelse og nedsat smerte.
Andet: Rutinemæssig rehabiliteringsprogram
Der vil blive anvendt rutinemæssigt genoptræningsprogram bestående af stræk- og styrkeøvelser.
Andet: Kontrolgruppe
Kun det rutinemæssige fysioterapiprogram vil blive anvendt.
Andet: Rutinemæssig rehabiliteringsprogram
Der vil blive anvendt rutinemæssigt genoptræningsprogram bestående af stræk- og styrkeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Dag 0
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øget score indikerer højere smerteniveauer. Aktivitet og hvile VAS vil blive evalueret.
Dag 0
Visuel analog skala
Tidsramme: 4. uge
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øget score indikerer højere smerteniveauer. Aktivitet og hvile VAS vil blive evalueret.
4. uge
Visuel analog skala
Tidsramme: 6. uge
Visuel analog skala (VAS) blev brugt til smertevurdering. VAS er en 10-punkts Likert-skala. Patienterne bliver bedt om at angive deres smerteniveau, hvor 0 point er ingen smerte, 5 point er moderat smerte, og 10 point er uudholdelig smerte. Øget score indikerer højere smerteniveauer. Aktivitet og hvile VAS vil blive evalueret.
6. uge
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: Dag 0
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
Dag 0
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 4. uge
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
4. uge
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
Håndleddets bevægelsesområde: Måling af håndleddets bevægeudslag (ROM) med et goniometer er den mest anvendte metode i klinisk praksis, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
6. uge
Omkreds (mm)
Tidsramme: Dag 0
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved hjælp af ottetalsmetoden. cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
Dag 0
Omkreds (mm)
Tidsramme: 4. uge
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved hjælp af ottetalsmetoden. cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
4. uge
Omkreds (mm)
Tidsramme: 6. uge
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt ved hjælp af et målebånd ved hjælp af ottetalsmetoden. cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: Dag 0
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
Dag 0
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: 4. uge
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
4. uge
Brutto grebsstyrke:
Tidsramme: 6. uge
Jamar dynamometer wii bruges til at evaluere brutto grebstyrke. Højere værdier indikerer øget grebsstyrke
6. uge
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: Dag 0

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0.

Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0.
Dag 0
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 4. uge

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0.

Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0.
4. uge
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 6. uge

Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter. Høje score indikerer funktionsnedsættelse designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. Den maksimale score, der kan opnås fra smertesubskalaen, er 50 og minimum er 0.

Den maksimale score, der kan opnås fra funktionsunderskalaen, er 50 og minimum er 0.
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent Horoz, Asst Prof, Kirsehir Ahi Evran University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 118349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distale radiusfrakturer

Kliniske forsøg med Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner