Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af crossover point-øvelser på vaskulær funktion hos kvinder i forskellige menopausale år

10. januar 2024 opdateret af: Beijing Sport University

Rekrutér postmenopausale kvinder og tildel dem tilfældigt i en af ​​fire grupper: Tidlig postmenopausal træningsgruppe (EE), Sen postmenopausal træningsgruppe (LE), Tidlig postmenopausal kontrolgruppe (EC) og Sen postmenopausal kontrolgruppe (LC).

Alle deltagere vil gennemgå en gradueret træningstest for at bestemme deres maksimale iltoptagelse, og vaskulær funktionsrespons vil blive målt umiddelbart efter træningstesten. COP-træningsintensiteten for postmenopausale kvinder vil blive opnået gennem træningstesten, og forsøgspersoner i EE- og LE-grupperne vil gennemgå træning med denne intensitet i en periode på tre måneder. Test og analyser af relevante indikatorer vil blive udført på forsøgspersoner i alle fire grupper før og efter interventionen. Træningsbelastningsforsøgene vil blive udført på et cykelergometer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peizhen Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder uden hjerte-kar-sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med ubestemt overgangsalder
  • BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >28 kg/m2
  • fastende plasmatriglyceridniveauer ≥500 mgdl
  • diabetes mellitus eller fastende glukose >140 mgd
  • blodkreatinin >2,0 mgdl
  • ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >110 mmHg)
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • livstruende sygdom med en prognose på <5 år;
  • historie med dyb venetrombose,
  • lungeemboli eller brystkræft;
  • i øjeblikket i østrogenbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig postmenopausal træningsgruppe (EE)
Andet: COP øvelse
crossover point intensitetsøvelse
Eksperimentel: Sen postmenopausal træningsgruppe (LE)
Andet: COP øvelse
crossover point intensitetsøvelse
Ingen indgriben: Tidlig postmenopausal kontrolgruppe (EC)
Ingen indgriben: Sen postmenopausal kontrolgruppe (LC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 12 uger
Ændringerne i brachial arterie flow-medieret dilatation vurderes på tre tidspunkter: før interventionen, efter den akutte træning og tre måneder efter interventionen.
12 uger
Carotis Intima-Media tykkelse
Tidsramme: 12 uger
Ændring af carotis Intima-Media tykkelse før og efter intervention.
12 uger
Carotis diameter
Tidsramme: 12 uger
Ændring af carotisdiameter før og efter intervention.
12 uger
Carotis ende-diastolisk hastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Carotis End-Diastolic Velocity før og efter intervention.
12 uger
Carotis Peak Systolic Velocity
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Carotis Peak Systolic Velocity før og efter intervention.
12 uger
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Pulsatilitetsindeks før og efter intervention.
12 uger
Resistivt indeks
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Resistive Index før og efter intervention
12 uger
Brachial-ankel pulsbølgehastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Brachial-Ankel Pulse Wave Velocity før og efter intervention.
12 uger
Ankel-Brachial Index
Tidsramme: 12 uger
Ændring af ankel-brachialindeks før og efter intervention.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum nitrogenoxid niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af serum nitrogenoxid før og efter intervention.
12 uger
Plasma Nitrat niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​plasmanitrat før og efter intervention.
12 uger
ERRα mRNA og proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​ERRα mRNA og proteinekspression før og efter intervention.
12 uger
PGC1α mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​PGC1α mRNA-ekspression før og efter intervention
12 uger
PGC1α proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​PGC1α-proteinekspression før og efter intervention
12 uger
ERα mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​ERα mRNA-ekspression før og efter intervention
12 uger
ERα Proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af proteinekspression før og efter intervention
12 uger
p38MAPK mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​p38MAPK mRNA-ekspression før og efter intervention
12 uger
p38MAPK proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​p38MAPK-proteinekspression før og efter intervention
12 uger
Serum Reduceret Glutathion niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​serumreduceret glutathion før og efter intervention
12 uger
Oxideret glutathion niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​oxideret glutathion før og efter intervention
12 uger
Beregn GSSG/GSH-forhold
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Beregn GSSG/GSH-forhold før og efter intervention
12 uger
Serumopløselig vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af serumopløselig vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1-ekspression før og efter intervention
12 uger
Opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 før og efter intervention
12 uger
Vaskulær endothelial vækstfaktor niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af vaskulær endotelvækstfaktor før og efter intervention
12 uger
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring af kropsvægt før og efter intervention
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​body mass index før og efter intervention
12 uger
Totalt kolesterolniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af total kolesterol før og efter intervention
12 uger
Triglycerider niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af triglycerider før og efter intervention
12 uger
High-Density Lipoprotein Kolesterol niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​High-Density Lipoprotein Cholesterol før og efter intervention
12 uger
Low-Density Lipoprotein Kolesterol niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Low-Density Lipoprotein Cholesterol før og efter intervention
12 uger
Apolipoprotein AI niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Apolipoprotein AI før og efter intervention
12 uger
Apolipoprotein B niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Apolipoprotein B før og efter intervention
12 uger
Lipoprotein(a) niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Lipoprotein(a) før og efter intervention
12 uger
Interleukin 6 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Interleukin 6 før og efter intervention
12 uger
Østradiol niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af østradiol før og efter intervention
12 uger
Interventrikulær septumtykkelse i systole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af interventrikulær septumtykkelse i systole før og efter intervention
12 uger
Interventrikulær septumtykkelse i diastole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af interventrikulær septumtykkelse i diastole før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær endesystolisk diameter
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær endesystolisk diameter før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikel ende-diastolisk diameter
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær ende-diastolisk diameter før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær bagvægstykkelse i systole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær bagvægstykkelse i systole før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær bagvægstykkelse i diastole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikels bageste vægtykkelse i diastole før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær ende-systolisk volumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær endesystolisk volumen før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen før og efter intervention
12 uger
Fraktionel afkortning
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​fraktioneret afkortning før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​venstre ventrikulær ejektionsfraktion før og efter intervention
12 uger
Slagvolumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring af slagvolumen før og efter intervention
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Ændring af hjertefrekvens før og efter intervention
12 uger
Tidlig diastolisk mitral indstrømningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​tidlig diastolisk mitral indstrømningshastighed før og efter intervention
12 uger
Atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændring af atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed før og efter intervention
12 uger
Forholdet mellem tidlig til atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​forholdet mellem tidlig til atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed før og efter intervention
12 uger
Hjerteoutput
Tidsramme: 12 uger
Ændring af hjerteoutput før og efter intervention
12 uger
NT-proBNP niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​NT-proBNP før og efter intervention
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • EOCPEOVFOWIDMY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger