Auswirkungen von Crossover-Point-Übungen auf die Gefäßfunktion von Frauen in verschiedenen Wechseljahren
Rekrutieren Sie postmenopausale Frauen und weisen Sie sie nach dem Zufallsprinzip einer von vier Gruppen zu: Frühe postmenopausale Übungsgruppe (EE), späte postmenopausale Übungsgruppe (LE), frühe postmenopausale Kontrollgruppe (EC) und späte postmenopausale Kontrollgruppe (LC).
Alle Teilnehmer werden einem abgestuften Belastungstest unterzogen, um ihre maximale Sauerstoffaufnahme zu bestimmen, und die Reaktion der Gefäßfunktion wird unmittelbar nach dem Belastungstest gemessen. Die COP-Trainingsintensität für Frauen nach der Menopause wird durch den Belastungstest ermittelt, und Probanden in den EE- und LE-Gruppen absolvieren über einen Zeitraum von drei Monaten ein Trainingstraining mit dieser Intensität. Tests und Analysen relevanter Indikatoren werden an Probanden aller vier Gruppen vor und nach der Intervention durchgeführt. Die Belastungsexperimente werden auf einem Fahrradergometer durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Peizhen Zhang
- Telefonnummer: 01062989581
- E-Mail: zhpzh@bsu.edu.cn
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
-
Kontakt:
- Peizhen Zhang
- E-Mail: zhpzh@bsu.edu.cn
-
Hauptermittler:
- Peizhen Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen ohne Herz-Kreislauf-Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit unbestimmter Menopause
- BMI <18,5 kg/m2 oder BMI >28 kg/m2
- Nüchtern-Plasmatriglyceridspiegel ≥500 mgdl
- Diabetes mellitus oder Nüchternglukose >140 mgd
- Blutkreatinin >2,0 mgdl
- unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck >160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck >110 mmHg)
- unbehandelte Schilddrüsenerkrankung
- lebensbedrohliche Erkrankung mit einer Prognose von <5 Jahren;
- Vorgeschichte einer tiefen Venenthrombose,
- Lungenembolie oder Brustkrebs;
- Ich erhalte derzeit eine Östrogentherapie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Frühe postmenopausale Übungsgruppe (EE)
|
Crossover-Punkt-Intensitätsübung
|
|
Experimental: Spätpostmenopausale Übungsgruppe (LE)
|
Crossover-Punkt-Intensitätsübung
|
|
Kein Eingriff: Frühe postmenopausale Kontrollgruppe (EC)
|
|
|
Kein Eingriff: Spätpostmenopausale Kontrollgruppe (LC)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Flussvermittelte Dilatation der Arteria brachialis
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderungen der durch den Fluss der Arteria brachialis vermittelten Dilatation werden zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor dem Eingriff, nach der akuten Belastung und drei Monate nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Karotis-Intima-Media-Dicke
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Karotis-Intima-Media-Dicke vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Karotisdurchmesser
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Karotisdurchmessers vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Enddiastolische Geschwindigkeit der Karotis
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der enddiastolischen Geschwindigkeit der Halsschlagader vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Karotis-Höchstgeschwindigkeit der Systole
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der systolischen Spitzengeschwindigkeit der Halsschlagader vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Pulsatilitätsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des Pulsatilitätsindex vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Widerstandsindex
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des Widerstandsindex vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Oberarm-Knöchel-Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der Pulswellengeschwindigkeit des Oberarm-Knöchel-Pulses vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Knöchel-Arm-Index vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum-Stickoxidspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Serumstickstoffoxids vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
Nitratspiegel im Plasma
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Plasmanitrats vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
ERRα-mRNA- und Protein-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der ERRα-mRNA- und Proteinexpression vor und nach dem Eingriff.
|
12 Wochen
|
|
PGC1α-mRNA-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der PGC1α-mRNA-Expression vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
PGC1α-Proteinexpressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der PGC1α-Proteinexpression vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
ERα-mRNA-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der ERα-mRNA-Expression vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Expressionsniveau des ERα-Proteins
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Proteinexpression vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
p38MAPK-mRNA-Expressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der p38MAPK-mRNA-Expression vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
p38MAPK-Proteinexpressionsniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der p38MAPK-Proteinexpression vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Serum Reduzierter Glutathionspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des serumreduzierten Glutathions vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Gehalt an oxidiertem Glutathion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung von oxidiertem Glutathion vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Berechnen Sie das GSSG/GSH-Verhältnis
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des GSSG/GSH-Verhältnisses vor und nach dem Eingriff berechnen
|
12 Wochen
|
|
Serumlösliches Gefäßzelladhäsionsmolekül-1-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Expression des serumlöslichen Gefäßzelladhäsionsmoleküls 1 vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Ebene des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls 1
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des löslichen interzellulären Adhäsionsmoleküls-1 vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Niveau des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Körpergewichts vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Body-Mass-Index vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Gesamtcholesterins vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Triglyceridspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Triglyceride vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
High-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Apolipoprotein-AI-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Apolipoprotein AI vor und nach der Intervention
|
12 Wochen
|
|
Apolipoprotein B-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung von Apolipoprotein B vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Lipoprotein(a)-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung von Lipoprotein(a) vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Interleukin 6-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung von Interleukin 6 vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Östradiolspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung von Östradiol vor und nach der Intervention
|
12 Wochen
|
|
Dicke des interventrikulären Septums in der Systole
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Dicke des interventrikulären Septums in der Systole vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Dicke des interventrikulären Septums in der Diastole
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der interventrikulären Septumdicke in der Diastole vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Endsystolischer Durchmesser des linken Ventrikels
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des linksventrikulären endsystolischen Durchmessers vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikulärer enddiastolischer Durchmesser
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Durchmessers vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Dicke der hinteren Wand des linken Ventrikels in der Systole
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der linksventrikulären hinteren Wanddicke in der Systole vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Dicke der linken ventrikulären Hinterwand in der Diastole
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Dicke der linken ventrikulären Hinterwand in der Diastole vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikuläres endsystolisches Volumen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des linksventrikulären endsystolischen Volumens vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikuläres enddiastolisches Volumen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des linksventrikulären enddiastolischen Volumens vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Teilweise Verkürzung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der fraktionalen Verkürzung vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der linksventrikulären Ejektionsfraktion vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Schlagvolumen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Schlagvolumens vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Pulsschlag
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung der Herzfrequenz vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Frühdiastolische Mitraleinflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der frühdiastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Atriale diastolische Mitraleinflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung der atrialen diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Verhältnis der frühen zur atrialen diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Änderung des Verhältnisses der frühen zur atrialen diastolischen Mitraleinflussgeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
Herzleistung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung des Herzzeitvolumens vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
|
NT-proBNP-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Die Veränderung von NT-proBNP vor und nach dem Eingriff
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- EOCPEOVFOWIDMY
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .