Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af crossover point-øvelser på vaskulær funktion hos kvinder i forskellige menopausale år

10. januar 2024 opdateret af: Beijing Sport University

Rekrutér postmenopausale kvinder og tildel dem tilfældigt i en af ​​fire grupper: Tidlig postmenopausal træningsgruppe (EE), Sen postmenopausal træningsgruppe (LE), Tidlig postmenopausal kontrolgruppe (EC) og Sen postmenopausal kontrolgruppe (LC).

Alle deltagere vil gennemgå en gradueret træningstest for at bestemme deres maksimale iltoptagelse, og vaskulær funktionsrespons vil blive målt umiddelbart efter træningstesten. COP-træningsintensiteten for postmenopausale kvinder vil blive opnået gennem træningstesten, og forsøgspersoner i EE- og LE-grupperne vil gennemgå træning med denne intensitet i en periode på tre måneder. Test og analyser af relevante indikatorer vil blive udført på forsøgspersoner i alle fire grupper før og efter interventionen. Træningsbelastningsforsøgene vil blive udført på et cykelergometer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peizhen Zhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder uden hjerte-kar-sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med ubestemt overgangsalder
  • BMI <18,5 kg/m2 eller BMI >28 kg/m2
  • fastende plasmatriglyceridniveauer ≥500 mgdl
  • diabetes mellitus eller fastende glukose >140 mgd
  • blodkreatinin >2,0 mgdl
  • ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >110 mmHg)
  • ubehandlet skjoldbruskkirtelsygdom
  • livstruende sygdom med en prognose på <5 år;
  • historie med dyb venetrombose,
  • lungeemboli eller brystkræft;
  • i øjeblikket i østrogenbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig postmenopausal træningsgruppe (EE)
Andet: COP øvelse
crossover point intensitetsøvelse
Eksperimentel: Sen postmenopausal træningsgruppe (LE)
Andet: COP øvelse
crossover point intensitetsøvelse
Ingen indgriben: Tidlig postmenopausal kontrolgruppe (EC)
Ingen indgriben: Sen postmenopausal kontrolgruppe (LC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret dilatation
Tidsramme: 12 uger
Ændringerne i brachial arterie flow-medieret dilatation vurderes på tre tidspunkter: før interventionen, efter den akutte træning og tre måneder efter interventionen.
12 uger
Carotis Intima-Media tykkelse
Tidsramme: 12 uger
Ændring af carotis Intima-Media tykkelse før og efter intervention.
12 uger
Carotis diameter
Tidsramme: 12 uger
Ændring af carotisdiameter før og efter intervention.
12 uger
Carotis ende-diastolisk hastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Carotis End-Diastolic Velocity før og efter intervention.
12 uger
Carotis Peak Systolic Velocity
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Carotis Peak Systolic Velocity før og efter intervention.
12 uger
Pulsatilitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Pulsatilitetsindeks før og efter intervention.
12 uger
Resistivt indeks
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Resistive Index før og efter intervention
12 uger
Brachial-ankel pulsbølgehastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændring af Brachial-Ankel Pulse Wave Velocity før og efter intervention.
12 uger
Ankel-Brachial Index
Tidsramme: 12 uger
Ændring af ankel-brachialindeks før og efter intervention.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum nitrogenoxid niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af serum nitrogenoxid før og efter intervention.
12 uger
Plasma Nitrat niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​plasmanitrat før og efter intervention.
12 uger
ERRα mRNA og proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​ERRα mRNA og proteinekspression før og efter intervention.
12 uger
PGC1α mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​PGC1α mRNA-ekspression før og efter intervention
12 uger
PGC1α proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​PGC1α-proteinekspression før og efter intervention
12 uger
ERα mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​ERα mRNA-ekspression før og efter intervention
12 uger
ERα Proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af proteinekspression før og efter intervention
12 uger
p38MAPK mRNA-ekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​p38MAPK mRNA-ekspression før og efter intervention
12 uger
p38MAPK proteinekspressionsniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​p38MAPK-proteinekspression før og efter intervention
12 uger
Serum Reduceret Glutathion niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​serumreduceret glutathion før og efter intervention
12 uger
Oxideret glutathion niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​oxideret glutathion før og efter intervention
12 uger
Beregn GSSG/GSH-forhold
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Beregn GSSG/GSH-forhold før og efter intervention
12 uger
Serumopløselig vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af serumopløselig vaskulær celleadhæsionsmolekyle-1-ekspression før og efter intervention
12 uger
Opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​opløseligt intercellulært adhæsionsmolekyle-1 før og efter intervention
12 uger
Vaskulær endothelial vækstfaktor niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af vaskulær endotelvækstfaktor før og efter intervention
12 uger
kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring af kropsvægt før og efter intervention
12 uger
BMI
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​body mass index før og efter intervention
12 uger
Totalt kolesterolniveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af total kolesterol før og efter intervention
12 uger
Triglycerider niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af triglycerider før og efter intervention
12 uger
High-Density Lipoprotein Kolesterol niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​High-Density Lipoprotein Cholesterol før og efter intervention
12 uger
Low-Density Lipoprotein Kolesterol niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Low-Density Lipoprotein Cholesterol før og efter intervention
12 uger
Apolipoprotein AI niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Apolipoprotein AI før og efter intervention
12 uger
Apolipoprotein B niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Apolipoprotein B før og efter intervention
12 uger
Lipoprotein(a) niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Lipoprotein(a) før og efter intervention
12 uger
Interleukin 6 niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​Interleukin 6 før og efter intervention
12 uger
Østradiol niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændring af østradiol før og efter intervention
12 uger
Interventrikulær septumtykkelse i systole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af interventrikulær septumtykkelse i systole før og efter intervention
12 uger
Interventrikulær septumtykkelse i diastole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af interventrikulær septumtykkelse i diastole før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær endesystolisk diameter
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær endesystolisk diameter før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikel ende-diastolisk diameter
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær ende-diastolisk diameter før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær bagvægstykkelse i systole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær bagvægstykkelse i systole før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær bagvægstykkelse i diastole
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikels bageste vægtykkelse i diastole før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær ende-systolisk volumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær endesystolisk volumen før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring af venstre ventrikulær ende-diastolisk volumen før og efter intervention
12 uger
Fraktionel afkortning
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​fraktioneret afkortning før og efter intervention
12 uger
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​venstre ventrikulær ejektionsfraktion før og efter intervention
12 uger
Slagvolumen
Tidsramme: 12 uger
Ændring af slagvolumen før og efter intervention
12 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 12 uger
Ændring af hjertefrekvens før og efter intervention
12 uger
Tidlig diastolisk mitral indstrømningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​tidlig diastolisk mitral indstrømningshastighed før og efter intervention
12 uger
Atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændring af atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed før og efter intervention
12 uger
Forholdet mellem tidlig til atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​forholdet mellem tidlig til atriel diastolisk mitral indstrømningshastighed før og efter intervention
12 uger
Hjerteoutput
Tidsramme: 12 uger
Ændring af hjerteoutput før og efter intervention
12 uger
NT-proBNP niveau
Tidsramme: 12 uger
Ændringen af ​​NT-proBNP før og efter intervention
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Sport University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOCPEOVFOWIDMY

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær sundhed

Kliniske forsøg med COP øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner