Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń punktów przecięcia na funkcję naczyń u kobiet w różnych latach menopauzy

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Beijing Sport University

Zrekrutuj kobiety po menopauzie i losowo przydziel je do jednej z czterech grup: Grupa ćwiczeń wczesno-postmenopauzalnych (EE), Grupa ćwiczeniowa późnego okresu pomenopauzalnego (LE), Grupa kontrolna wczesnego okresu pomenopauzalnego (EC) i Grupa kontrolna późnego okresu pomenopauzalnego (LC).

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani stopniowanemu testowi wysiłkowemu w celu określenia maksymalnego poboru tlenu, a odpowiedź funkcji naczyń zostanie zmierzona bezpośrednio po teście wysiłkowym. Intensywność ćwiczeń COP dla kobiet po menopauzie zostanie uzyskana poprzez próbę wysiłkową, a pacjentki z grup EE i LE będą przechodzić trening wysiłkowy z tą intensywnością przez okres trzech miesięcy. Badania i analizy odpowiednich wskaźników zostaną przeprowadzone na osobach we wszystkich czterech grupach przed i po interwencji. Doświadczenia z obciążeniem wysiłkowym zostaną przeprowadzone na ergometrze rowerowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • School of Sports Medicine and Rehabilitation, Beijing Sport University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Peizhen Zhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie bez chorób układu krążenia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z nieokreśloną menopauzą
  • BMI <18,5 kg/m2 lub BMI >28 kg/m2
  • stężenie trójglicerydów w osoczu na czczo ≥500 mgdl
  • cukrzyca lub glukoza na czczo >140 mgd
  • kreatynina we krwi >2,0 mgdl
  • niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg)
  • nieleczona choroba tarczycy
  • choroba zagrażająca życiu z rokowaniem <5 lat;
  • przebyta zakrzepica żył głębokich,
  • zatorowość płucna lub rak piersi;
  • obecnie otrzymuje terapię estrogenową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wczesno-postmenopauzalnych (EE)
Inny: Ćwiczenia COP
ćwiczenie intensywności punktu przecięcia
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń późnego okresu pomenopauzalnego (LE)
Inny: Ćwiczenia COP
ćwiczenie intensywności punktu przecięcia
Brak interwencji: Grupa kontrolna wczesna pomenopauzalna (EC)
Brak interwencji: Grupa kontrolna późnego okresu pomenopauzalnego (LC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w poszerzeniu tętnicy ramiennej pod wpływem przepływu ocenia się w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po ostrym wysiłku fizycznym i trzy miesiące po interwencji.
12 tygodni
Grubość błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana grubości błony wewnętrznej i środkowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
12 tygodni
Średnica tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średnicy tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
12 tygodni
Szybkość końcoworozkurczowa tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana prędkości końcoworozkurczowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
12 tygodni
Szczytowa prędkość skurczowa tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana szczytowej prędkości skurczowej tętnicy szyjnej przed i po interwencji.
12 tygodni
Indeks pulsacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wskaźnika pulsacji przed i po interwencji.
12 tygodni
Indeks rezystancji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wskaźnika oporu przed i po interwencji
12 tygodni
Prędkość fali tętna na ramieniu i kostce
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana prędkości fali tętna na ramieniu i kostce przed i po interwencji.
12 tygodni
Indeks kostka-ramię
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wskaźnika kostka-ramię przed i po interwencji.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom tlenku azotu w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia tlenku azotu w surowicy przed i po interwencji.
12 tygodni
Poziom azotanów w osoczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana azotanów w osoczu przed i po interwencji.
12 tygodni
Poziom mRNA i ekspresji białka ERRα
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana mRNA ERRα i ekspresji białka przed i po interwencji.
12 tygodni
Poziom ekspresji mRNA PGC1α
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji mRNA PGC1α przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom ekspresji białka PGC1α
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji białka PGC1α przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom ekspresji mRNA ERα
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji mRNA ERα przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom ekspresji białka ERα
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji białka przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom ekspresji mRNA p38MAPK
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji mRNA p38MAPK przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom ekspresji białka p38MAPK
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji białka p38MAPK przed i po interwencji
12 tygodni
W surowicy obniżony poziom glutationu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana obniżonego poziomu glutationu w surowicy przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom utlenionego glutationu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana utlenionego glutationu przed i po interwencji
12 tygodni
Oblicz współczynnik GSSG/GSH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana obliczenia współczynnika GSSG/GSH przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych w surowicy-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana ekspresji rozpuszczalnej w surowicy cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych-1 przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana rozpuszczalnej cząsteczki adhezji międzykomórkowej-1 przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego przed i po interwencji
12 tygodni
masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana masy ciała przed i po interwencji
12 tygodni
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana wskaźnika masy ciała przed i po interwencji
12 tygodni
Całkowity poziom cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana całkowitego cholesterolu przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom trójglicerydów
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana trójglicerydów przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom cholesterolu w lipoproteinach o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana cholesterolu w lipoproteinach o małej gęstości przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom AI apolipoproteiny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana AI apolipoproteiny przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom apolipoproteiny B
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana apolipoproteiny B przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom lipoproteiny(a).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana lipoproteiny (a) przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom interleukiny 6
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana Interleukiny 6 przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom estradiolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana estradiolu przed i po interwencji
12 tygodni
Grubość przegrody międzykomorowej w skurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana grubości przegrody międzykomorowej w skurczu przed i po interwencji
12 tygodni
Grubość przegrody międzykomorowej w rozkurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana grubości przegrody międzykomorowej w rozkurczu przed i po interwencji
12 tygodni
Średnica końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średnicy końcowoskurczowej lewej komory przed i po interwencji
12 tygodni
Średnica końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana średnicy końcoworozkurczowej lewej komory przed i po interwencji
12 tygodni
Grubość tylnej ściany lewej komory w skurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana grubości tylnej ściany lewej komory podczas skurczu przed i po interwencji
12 tygodni
Grubość tylnej ściany lewej komory w rozkurczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana grubości tylnej ściany lewej komory w czasie rozkurczu przed i po interwencji
12 tygodni
Objętość końcowoskurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana objętości końcowoskurczowej lewej komory przed i po interwencji
12 tygodni
Objętość końcoworozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana objętości końcoworozkurczowej lewej komory przed i po interwencji
12 tygodni
Ułamkowe skrócenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana skrócenia frakcyjnego przed i po interwencji
12 tygodni
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory przed i po interwencji
12 tygodni
Objętość udaru
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana objętości wyrzutowej przed i po interwencji
12 tygodni
Tętno
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana częstości akcji serca przed i po interwencji
12 tygodni
Prędkość napływu wczesnorozkurczowego mitralnego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana prędkości wczesnorozkurczowego napływu mitralnego przed i po interwencji
12 tygodni
Prędkość rozkurczowego napływu mitralnego do przedsionków
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana prędkości rozkurczowego napływu mitralnego do przedsionków przed i po interwencji
12 tygodni
Stosunek prędkości napływu mitralnego w fazie wczesnego rozkurczu do przedsionka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stosunku prędkości napływu mitralnego wczesnorozkurczowego do przedsionkowego przed i po interwencji
12 tygodni
Pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana rzutu serca przed i po interwencji
12 tygodni
Poziom NT-proBNP
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana NT-proBNP przed i po interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beijing Sport University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EOCPEOVFOWIDMY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami