Evaluering af effektiviteten af implementeringsintentioner for at styrke træning i tilgangs-undgåelse (IMBA)
Evaluering af effektiviteten af implementeringsintentioner til at styrke træning i tilgangs-undgåelse: Pilotundersøgelse om alkoholforbrugsforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Nicolas KACZMAREK
- Telefonnummer: +33320223303
- E-mail: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig, 59160
- Rekruttering
- Clinique la Mitterie
-
Kontakt:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Telefonnummer: +33320223457
- E-mail: mracodon@clinique-mitterie.com
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pleje på klinikken for alkoholmisbrug,
- har en e-mailadresse,
- skrevet og talt fransk,
- underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i øjeblikket eftergivet for alkoholforbrugsforstyrrelsen,
- ingen anden stofbrugsforstyrrelse (undtagen tobak én)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Klassisk tilgang Bias Modifikation
De 3 arme vil følge en lignende procedure, bortset fra at de vil modtage 3 forskellige eksperimentelle indgreb, afhængigt af deres forhold.
|
Deltagere i hver eksperimentel tilstand vil udføre forskellige varianter af tilgangs-undgåelsesopgaven (dvs. en opgave, der er meget brugt i litteraturen til at vurdere og ændre tilgangens skævhed over for alkohol - den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå den).
Deltagere i de klassiske Approach Bias Modification-betingelser vil udføre en version af denne opgave, som vil træne dem til (næsten-)systematisk at udsende en undgåelsesreaktion over for alkohol; Deltagere i tilstanden Approach Bias Modification with Implementation Intentions vil udføre den samme version af opgaven, men vil desuden skulle gennemføre en planlægningsintervention (dvs. implementeringsintentioner) for at hjælpe dem med at undgå alkohol; Deltagere i Sham-træningstilstanden vil udføre en version af denne opgave, som kræver, at de nærmer sig alkohol så ofte, som de er nødt til at undgå det (dvs. ingen reel træning).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Approach Bias Modification med implementeringsintentioner
De 3 arme vil følge en lignende procedure, bortset fra at de vil modtage 3 forskellige eksperimentelle indgreb, afhængigt af deres forhold.
|
Deltagere i hver eksperimentel tilstand vil udføre forskellige varianter af tilgangs-undgåelsesopgaven (dvs. en opgave, der er meget brugt i litteraturen til at vurdere og ændre tilgangens skævhed over for alkohol - den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå den).
Deltagere i de klassiske Approach Bias Modification-betingelser vil udføre en version af denne opgave, som vil træne dem til (næsten-)systematisk at udsende en undgåelsesreaktion over for alkohol; Deltagere i tilstanden Approach Bias Modification with Implementation Intentions vil udføre den samme version af opgaven, men vil desuden skulle gennemføre en planlægningsintervention (dvs. implementeringsintentioner) for at hjælpe dem med at undgå alkohol; Deltagere i Sham-træningstilstanden vil udføre en version af denne opgave, som kræver, at de nærmer sig alkohol så ofte, som de er nødt til at undgå det (dvs. ingen reel træning).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Sham-træning
De 3 arme vil følge en lignende procedure, bortset fra at de vil modtage 3 forskellige eksperimentelle indgreb, afhængigt af deres forhold.
|
Deltagere i hver eksperimentel tilstand vil udføre forskellige varianter af tilgangs-undgåelsesopgaven (dvs. en opgave, der er meget brugt i litteraturen til at vurdere og ændre tilgangens skævhed over for alkohol - den relative lethed at nærme sig alkohol i stedet for at undgå den).
Deltagere i de klassiske Approach Bias Modification-betingelser vil udføre en version af denne opgave, som vil træne dem til (næsten-)systematisk at udsende en undgåelsesreaktion over for alkohol; Deltagere i tilstanden Approach Bias Modification with Implementation Intentions vil udføre den samme version af opgaven, men vil desuden skulle gennemføre en planlægningsintervention (dvs. implementeringsintentioner) for at hjælpe dem med at undgå alkohol; Deltagere i Sham-træningstilstanden vil udføre en version af denne opgave, som kræver, at de nærmer sig alkohol så ofte, som de er nødt til at undgå det (dvs. ingen reel træning).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Approach-Avoidance Task (AAT)
Tidsramme: 2 uger
|
Tilgangen bias mod alkohol
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: 2 uger
|
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug (AUDIT)
|
2 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholafhængighed
Tidsramme: 2 uger
|
The Short Alcohol Dependence Data spørgeskema (SAAD)
|
2 uger
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser
Tidsramme: 2 uger
|
Den korte opgørelse over problemer - revideret (SIP-R)
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-A02415-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- underskrive et informeret samtykke og udfylde en baseline, der vurderer de sekundære resultatmål såvel som andre alkoholrelaterede mål (f.eks. motivation og selveffektivitet til at ændre alkoholforbrug).
- gennemføre en prætest, der vurderer det primære resultatmål (dvs. tilgangsbias).
- modtage 6 sessioner af deres respektive eksperimentelle intervention
- gennemføre en post-test for at revurdere det primære resultatmål (dvs. tilgangsbias).
Opfølgningsfase. Efter deltagernes indlæggelse skal deltagerne gennemføre en 2, 4 og 6 måneders online opfølgning, der revurderer de sekundære resultatmål (dvs. alkoholforbrug, alkoholafhængighed og alkoholrelaterede konsekvenser).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .