Valutare l'efficacia delle intenzioni di attuazione per rafforzare la formazione per evitare l'approccio (IMBA)
Valutare l’efficacia delle intenzioni di attuazione per rafforzare la formazione sull’approccio-evitamento: studio pilota sul disturbo da consumo di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Nicolas KACZMAREK
- Numero di telefono: +33320223303
- Email: nkaczmarek@clinique-mitterie.com
Luoghi di studio
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-
-
Lille, Francia, 59160
- Reclutamento
- Clinique la Mitterie
-
Contatto:
- Michaël RACODON, Ph.D
- Numero di telefono: +33320223457
- Email: mracodon@clinique-mitterie.com
-
Investigatore principale:
- Nicolas KACZMAREK, Ph.D
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assistenza presso la clinica per il disturbo da uso di alcol,
- avere un indirizzo email,
- francese scritto e parlato,
- firmare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- attualmente non in congedo per disturbo da uso di alcol,
- nessun altro disturbo da uso di sostanze (tranne quello del tabacco)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modificazione del bias dell'approccio classico
I 3 bracci seguiranno una procedura simile, tranne per il fatto che riceveranno 3 diversi interventi sperimentali, a seconda delle loro condizioni.
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I partecipanti in ciascuna condizione sperimentale eseguiranno diverse varianti del compito di approccio-evitamento (vale a dire, un compito ampiamente utilizzato in letteratura per valutare e modificare il bias di approccio verso l'alcol - la relativa facilità nell'avvicinarsi all'alcol piuttosto che nell'evitarlo).
I partecipanti alle condizioni classiche di modifica del bias di approccio eseguiranno una versione di questo compito che li addestrerà a emettere (quasi) sistematicamente una risposta di evitamento nei confronti dell'alcol; I partecipanti alla condizione Modifica del bias di approccio con intenzioni di implementazione eseguiranno la stessa versione del compito ma dovranno inoltre completare un intervento di pianificazione (ovvero, intenzioni di implementazione) per aiutarli a evitare l'alcol; I partecipanti alla condizione di addestramento simulato eseguiranno una versione di questo compito che richiederà loro di avvicinarsi all'alcol tutte le volte che è necessario per evitarlo (ovvero, nessuna vera formazione).
Altri nomi:
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Sperimentale: Approccio alla modifica del bias con intenzioni di implementazione
I 3 bracci seguiranno una procedura simile, tranne per il fatto che riceveranno 3 diversi interventi sperimentali, a seconda delle loro condizioni.
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I partecipanti in ciascuna condizione sperimentale eseguiranno diverse varianti del compito di approccio-evitamento (vale a dire, un compito ampiamente utilizzato in letteratura per valutare e modificare il bias di approccio verso l'alcol - la relativa facilità nell'avvicinarsi all'alcol piuttosto che nell'evitarlo).
I partecipanti alle condizioni classiche di modifica del bias di approccio eseguiranno una versione di questo compito che li addestrerà a emettere (quasi) sistematicamente una risposta di evitamento nei confronti dell'alcol; I partecipanti alla condizione Modifica del bias di approccio con intenzioni di implementazione eseguiranno la stessa versione del compito ma dovranno inoltre completare un intervento di pianificazione (ovvero, intenzioni di implementazione) per aiutarli a evitare l'alcol; I partecipanti alla condizione di addestramento simulato eseguiranno una versione di questo compito che richiederà loro di avvicinarsi all'alcol tutte le volte che è necessario per evitarlo (ovvero, nessuna vera formazione).
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Formazione simulata
I 3 bracci seguiranno una procedura simile, tranne per il fatto che riceveranno 3 diversi interventi sperimentali, a seconda delle loro condizioni.
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I partecipanti in ciascuna condizione sperimentale eseguiranno diverse varianti del compito di approccio-evitamento (vale a dire, un compito ampiamente utilizzato in letteratura per valutare e modificare il bias di approccio verso l'alcol - la relativa facilità nell'avvicinarsi all'alcol piuttosto che nell'evitarlo).
I partecipanti alle condizioni classiche di modifica del bias di approccio eseguiranno una versione di questo compito che li addestrerà a emettere (quasi) sistematicamente una risposta di evitamento nei confronti dell'alcol; I partecipanti alla condizione Modifica del bias di approccio con intenzioni di implementazione eseguiranno la stessa versione del compito ma dovranno inoltre completare un intervento di pianificazione (ovvero, intenzioni di implementazione) per aiutarli a evitare l'alcol; I partecipanti alla condizione di addestramento simulato eseguiranno una versione di questo compito che richiederà loro di avvicinarsi all'alcol tutte le volte che è necessario per evitarlo (ovvero, nessuna vera formazione).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Compito di avvicinamento-evitamento (AAT)
Lasso di tempo: 2 settimane
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L’approccio tende a favorire l’alcol
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcool
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test di identificazione del disturbo da uso di alcol - Consumo (AUDIT)
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2 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dipendenza da alcol
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il questionario breve sui dati sulla dipendenza dall'alcol (SAAD)
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2 settimane
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Conseguenze legate all'alcol
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il breve inventario dei problemi - Rivisto (SIP-R)
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-A02415-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
- firmare un consenso informato e completare uno scenario di base che valuti le misure di risultati secondari così come altre misure correlate all'alcol (ad esempio, motivazione e autoefficacia per cambiare il consumo di alcol).
- completare un pre-test che valuti la misura di risultato primaria (vale a dire, il bias di approccio).
- ricevere 6 sessioni del rispettivo intervento sperimentale
- completare un post-test per rivalutare la misura di risultato primaria (vale a dire, il bias di approccio).
Fase di follow-up. Dopo il ricovero in ospedale dei partecipanti, i partecipanti dovranno completare un follow-up online di 2, 4 e 6 mesi per rivalutare le misure di esito secondario (ad esempio consumo di alcol, dipendenza da alcol e conseguenze correlate all'alcol).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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