Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kost og faste i lang tid COVID

22. april 2026 opdateret af: Pacific Northwest University of Health Sciences

Effekten af ​​en diæt uden tilsat sukker, tidsbegrænset spisning og periodisk vandfaste på lange COVID-symptomer

Denne cross-over-undersøgelse vil vurdere en diæt uden tilsat sukker, et begrænset dagligt spisevindue og en eller to hele dages vandfaste for at afgøre, om der er en effekt på selvrapporterede symptomer på Long Covid (PASC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne fjernundersøgelse vil bruge et cross-over-design til at teste en diætændring plus et 10-12 timers spisevindue (behandling A) sammenlignet med en diætændring, et 8-timers spisevindue og en 36 eller 60 timers faste om ugen ( Behandling B). Både potentiel behandling A og potentiel behandling B er 4 ugers varighed. For at være berettiget skal forsøgspersoner have mindst fem almindelige lange COVID-19-symptomer. Fasten vil begrænse fødeindtaget, men ikke vandindtaget. Der vil være en to-ugers indkøring med ugentlige undersøgelser af patientrapporterede symptomer og sværhedsgrad. Emnerne vil blive tilfældigt tildelt Gruppe AB eller Gruppe BA. Da vandfasterne er i begyndelsen af ​​ugen (med symptomer undersøgt i slutningen af ​​ugen), er der en 5-6 dages udvaskning og derefter en cross-over til den anden behandling for gruppe BA. En Likert 0-4 skala bruges til at spore sværhedsgraden af ​​28 af de mest almindelige patientrapporterede symptomer hver uge. Yderligere 30 symptomer spores også. Forsøgspersonerne bliver bedt om at følge en diæt uden tilsat sukker i hele undersøgelsens 10 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
77

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Jeffrey Novack, PhD
  • Telefonnummer: 206-369-3967
  • E-mail: jnovack@pnwu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Forenede Stater, 98901
        • Pacific Northwest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Voksen (18-69 år)
  • Fem eller flere almindelige lange Covid-symptomer
  • Fri for feber > 100F og kendte bakterielle og parasitære infektioner
  • Skal angive vilje til at begrænse visse kosttilskud og indberette al medicin.
  • Skal angive villighed til at foretage væsentlige kostændringer - og begrænse daglig spisning til et 8 eller 10 timers vindue.
  • Skal indikere villighed til at prøve 36 timers eller 60 timers vandfaste hver uge i 4 uger.
  • Har en gyldig e-mailadresse og telefonnummer
  • Bo i USA
  • Kunne læse og kommunikere på engelsk
  • Skal indikere villighed til at undgå "ekstra" kosttilskud såsom Fish Yes Oil, Torskeleverolie, Krill Oil, MCT olie, Kokosolie, Tumeric/Curcumin, Berberine, Quercetin (> 500 mg), Red Yeast Rice, French Marine Bark ekstrakt, Rød salvie, Ginko biloba, Oreganoolie, Pebermynteolie, Sortfrøolie, Kanelbarkekstrakt, Hyldebær, Brændenælde, Marietidsel, Monolaurin, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune og alle probiotika.
  • Skal indikere villighed til at undgå visse næringsstoffer såsom zink (mere end 25 mg), arginin, glutamin, palmitoylethanolamid (PEA), alfaliponsyre, L-carnitin og taurin i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Skal indikere vilje til at undgå langtidsholdbare kosttilskud som NAD+, Niacin, NMN, Nicotinamid Riboside, Spermidine og Fisetin i studieperioden.
  • Skal indikere villighed til at stoppe olivenolieforbruget mere end 1 tsk dagligt i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Sandsynligvis COVID-19 eller SARS-CoV-2 infektion < 45 dage før tilmelding
  • Body Mass Index (BMI) skal være 20 eller højere
  • Tidligere historie med en spiseforstyrrelse.
  • Har tidligere fastet mere end 18 timer med Long COVID
  • Holder i øjeblikket intermitterende faste
  • Gravid eller ammende
  • Alvorlig lungesygdom, der kræver supplerende ilt
  • Delvist tab af syn på grund af makuladegeneration
  • Enhver nylig (90 dage) historie med maligniteter, frakturer, kirurgi, stråling, kemo, anæstesi eller traumer
  • Diagnosticeret med type I eller type II diabetes
  • Tidligere autoimmun tilstand
  • Hjertesygdom (koronararteriesygdom, hjerteklapsygdom, hjertesvigt, slagtilfælde)
  • Præpandemisk arytmi
  • Lever sygdom
  • Tidligere kroniske helbredstilstande, der ikke forsvandt fuldt ud (omfatter ME/CFS, Lyme-sygdom og fibromyalgi)
  • Receptpligtig antikoagulationsmedicin, der ikke kan stoppes i studieperioden. Brilinta (ticagrelor), Plavix (clopidogrel), Coumadin, Warfarin osv.
  • Medicin for højt kolesteroltal, som ikke kan standses eller reduceres i løbet af undersøgelsesperioden (fenofibrat, statiner > 10 mg)
  • Antiinflammatoriske eller immunsuppressive midler såsom steroider, lavdosis Naltrexon (LDN), Maraviroc, Remicade/Infliximab eller Colchicin, der ikke kan stoppes i løbet af undersøgelsesperioden
  • Metformin, Ivermectin eller peptider såsom BCP-157, der ikke kan standses i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Andet: Lav sukker kost og 10-12 timers spisevindue
Lav sukker diæt og 10-12 timers spisevindue i fire uger
Eksperimentel: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Andet: Lav sukker kost, 8 timers spisevindue og faste
Diæt med lavt sukkerindhold, 8 timers spisevindue og 36-60 timers faste en gang om ugen i fire uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in LC-Score, Per Treatment
Tidsramme: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Tidsramme: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in LC-Score, Overall
Tidsramme: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Tidsramme: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Tidsramme: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022-06-PNWU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen aktuel plan om at dele data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger