Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i post na długi czas Covid

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Pacific Northwest University of Health Sciences

Wpływ diety bez dodatku cukru, ograniczonego czasowo jedzenia i okresowego postu na wodzie na długie objawy COVID

W tym przekrojowym badaniu oceniona zostanie dieta bez dodatku cukru, ograniczone dzienne okno żywieniowe i jeden lub dwa całodniowe posty na wodzie, aby określić, czy istnieje wpływ na zgłaszane przez pacjentów objawy Long Covid (PASC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym zdalnym badaniu zostanie wykorzystany projekt krzyżowy w celu przetestowania zmiany diety oraz 10-12-godzinnego okna żywieniowego (Leczenie A) w porównaniu ze zmianą diety, 8-godzinnym oknem żywieniowym i jednym postem trwającym 36 lub 60 godzin tygodniowo ( Leczenie B). Zarówno potencjalne leczenie A, jak i potencjalne leczenie B trwają 4 tygodnie. Aby się zakwalifikować, uczestnicy muszą mieć co najmniej pięć typowych, długotrwałych objawów COVID-19. Post ograniczy spożycie pokarmu, ale nie wody. Odbędzie się dwutygodniowe badanie wstępne z cotygodniowymi ankietami dotyczącymi zgłaszanych przez pacjentów objawów i ich nasilenia. Przedmioty zostaną losowo przydzielone do Grupy AB lub do Grupy BA. Ponieważ posty wodne odbywają się na początku tygodnia (z objawami badanymi pod koniec tygodnia), następuje 5-6-dniowa przerwa w leczeniu, a następnie przejście do innego leczenia dla Grupy BA. Do śledzenia nasilenia 28 najczęstszych objawów zgłaszanych przez pacjentów w każdym tygodniu stosuje się skalę Likerta 0–4. Śledzonych jest również dodatkowych 30 objawów. Uczestnicy proszeni są o przestrzeganie diety bez dodatku cukru przez całe 10 tygodni badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
77

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jeffrey Novack, PhD
  • Numer telefonu: 206-369-3967
  • E-mail: jnovack@pnwu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98901
        • Pacific Northwest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dorosły (18-69 lat)
  • Pięć lub więcej typowych objawów Long Covid
  • Wolny od gorączki > 100F i znanych infekcji bakteryjnych i pasożytniczych
  • Należy wykazać chęć ograniczenia niektórych suplementów i zgłosić wszystkie przyjmowane leki.
  • Musi wskazywać chęć wprowadzenia znaczących zmian w diecie i ograniczyć codzienne jedzenie do 8 lub 10 godzin.
  • Musi wskazywać chęć podjęcia próby 36-godzinnego lub 60-godzinnego postu na wodzie tygodniowo przez 4 tygodnie.
  • Posiadaj ważny adres e-mail i numer telefonu
  • Mieszkaj w Stanach Zjednoczonych
  • Potrafi czytać i komunikować się w języku angielskim
  • Musi wskazywać chęć uniknięcia „dodatkowych” suplementów, takich jak olej z ryb tak, olej z wątroby dorsza, olej z kryla, olej MCT, olej kokosowy, kurkuma/kurkumina, berberyna, kwercetyna (> 500 mg), czerwony ryż drożdżowy, ekstrakt z francuskiej kory morskiej, Czerwona szałwia, miłorząb dwuklapowy, olejek z oregano, olejek z mięty pieprzowej, olej z nasion czarnuszki, ekstrakt z kory cynamonu, czarny bez, pokrzywa, ostropest plamisty, monolauryna, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune i wszystkie probiotyki.
  • Musi wskazywać chęć unikania w okresie badania niektórych nutraceutyków, takich jak cynk (ponad 25 mg), arginina, glutamina, palmitoiloetanoloamid (PEA), kwas alfa liponowy, L-karnityna i tauryna.
  • Musi wskazywać chęć unikania w okresie badania suplementów poprawiających długowieczność, takich jak NAD+, niacyna, NMN, rybozyd nikotynamidu, spermidyna i fisetina.
  • Musi wskazywać chęć zaprzestania spożycia oliwy z oliwek w ilości większej niż 1 łyżeczka dziennie w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobne zakażenie COVID-19 lub SARS-CoV-2 < 45 dni przed rejestracją
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) musi wynosić 20 lub więcej
  • Historia zaburzeń odżywiania w przeszłości.
  • Poprzednio pościłem ponad 18 godzin w przypadku długiego Covid-19
  • Obecnie stosuję post przerywany
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ciężka choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu
  • Częściowa utrata wzroku na skutek zwyrodnienia plamki żółtej
  • Jakakolwiek niedawna (90 dni) historia nowotworów złośliwych, złamań, operacji, radioterapii, chemioterapii, znieczulenia lub urazów
  • Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II
  • Poprzedni stan autoimmunologiczny
  • Choroby serca (choroba wieńcowa, choroba zastawek serca, niewydolność serca, udar)
  • Arytmia przed pandemią
  • Choroba wątroby
  • Poprzednie przewlekłe schorzenia, które nie ustąpiły całkowicie (w tym ME/CFS, borelioza i fibromialgia)
  • Leki przeciwzakrzepowe na receptę, których nie można odstawić w okresie badania. Brilinta (ticagrelor), Plavix (klopidogrel), Coumadin, Warfaryna itp.
  • Leki o wysokim poziomie cholesterolu, których nie można zatrzymać ani zmniejszyć w okresie badania (fenofibrat, statyny > 10 mg)
  • Leki przeciwzapalne lub immunosupresyjne, takie jak steroidy, mała dawka naltreksonu (LDN), marawirok, remikad/infliksymab lub kolchicyna, których nie można zatrzymać w okresie badania
  • Metformina, iwermektyna lub peptydy, takie jak BCP-157, których nie można zatrzymać w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Inny: Dieta niskocukrowa i 10-12-godzinne okno żywieniowe
Dieta niskocukrowa i 10-12-godzinne okno żywieniowe przez cztery tygodnie
Eksperymentalny: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Inny: Dieta niskocukrowa, 8-godzinne okno żywieniowe i post
Dieta o niskiej zawartości cukru, 8-godzinne okno żywieniowe i post 36–60 godzin raz w tygodniu przez cztery tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in LC-Score, Per Treatment
Ramy czasowe: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Ramy czasowe: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in LC-Score, Overall
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Ramy czasowe: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Ramy czasowe: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022-06-PNWU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak obecnie planu udostępniania danych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami