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Diät und Fasten bei Long COVID

22. April 2026 aktualisiert von: Pacific Northwest University of Health Sciences

Die Auswirkung einer Diät ohne Zuckerzusatz, zeitlich begrenzter Nahrungsaufnahme und regelmäßigem Wasserfasten auf lange COVID-Symptome

In dieser Cross-Over-Studie werden eine Diät ohne Zuckerzusatz, ein eingeschränktes tägliches Essensfenster und ein oder zwei ganztägige Wasserfastenmaßnahmen untersucht, um festzustellen, ob es einen Effekt auf die selbstberichteten Symptome von Long Covid (PASC) gibt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In dieser Fernstudie wird ein Crossover-Design verwendet, um eine Ernährungsumstellung plus ein 10–12-stündiges Essfenster (Behandlung A) im Vergleich zu einer Ernährungsumstellung, einem 8-stündigen Essfenster und einem 36- oder 60-stündigen Fasten pro Woche zu testen ( Behandlung B). Sowohl die potenzielle Behandlung A als auch die potenzielle Behandlung B dauern 4 Wochen. Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen die Probanden mindestens fünf häufige Symptome einer langen COVID-19-Erkrankung aufweisen. Durch das Fasten wird die Nahrungsaufnahme eingeschränkt, nicht jedoch die Wasseraufnahme. Es wird einen zweiwöchigen Vorlauf mit wöchentlichen Umfragen zu den vom Patienten gemeldeten Symptomen und dem Schweregrad geben. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip der Gruppe AB oder der Gruppe BA zugeordnet. Da das Wasserfasten zu Beginn der Woche stattfindet (wobei die Symptome am Ende der Woche erfasst werden), gibt es für Gruppe BA eine 5- bis 6-tägige Auswaschphase und dann einen Übergang zur anderen Behandlung. Eine Likert-Skala von 0 bis 4 wird verwendet, um jede Woche den Schweregrad von 28 der am häufigsten von Patienten gemeldeten Symptome zu verfolgen. Zusätzlich werden 30 Symptome erfasst. Die Probanden werden gebeten, während der gesamten 10 Wochen der Studie eine Diät ohne Zuckerzusatz einzuhalten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
77

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jeffrey Novack, PhD
  • Telefonnummer: 206-369-3967
  • E-Mail: jnovack@pnwu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98901
        • Pacific Northwest University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsener (18–69 Jahre)
  • Fünf oder mehr häufige Long-Covid-Symptome
  • Frei von Fieber > 100 °F und bekannten bakteriellen und parasitären Infektionen
  • Muss seine Bereitschaft zeigen, bestimmte Nahrungsergänzungsmittel einzuschränken und alle Medikamente zu melden.
  • Muss die Bereitschaft zeigen, erhebliche Ernährungsumstellungen vorzunehmen – und die tägliche Nahrungsaufnahme auf ein Zeitfenster von 8 oder 10 Stunden zu beschränken.
  • Muss die Bereitschaft zeigen, 4 Wochen lang jede Woche 36- oder 60-stündiges Wasserfasten zu versuchen.
  • Sie müssen über eine gültige E-Mail-Adresse und Telefonnummer verfügen
  • Wohnen Sie in den Vereinigten Staaten
  • Sie können auf Englisch lesen und kommunizieren
  • Muss die Bereitschaft zum Verzicht auf „zusätzliche“ Nahrungsergänzungsmittel wie Fischöl, Lebertran, Krillöl, MCT-Öl, Kokosnussöl, Kurkuma/Curcumin, Berberin, Quercetin (> 500 mg), roter Hefereis, französischer Meeresrindenextrakt, zeigen. Roter Salbei, Ginko biloba, Oreganoöl, Pfefferminzöl, Schwarzkümmelöl, Zimtrindenextrakt, Holunderbeere, Brennnessel, Mariendistel, Monolaurin, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune und alle Probiotika.
  • Muss die Bereitschaft zeigen, während des Studienzeitraums auf bestimmte Nutrazeutika wie Zink (mehr als 25 mg), Arginin, Glutamin, Palmitoylethanolamid (PEA), Alpha-Liponsäure, L-Carnitin und Taurin zu verzichten.
  • Muss die Bereitschaft zeigen, während des Studienzeitraums auf Nahrungsergänzungsmittel wie NAD+, Niacin, NMN, Nicotinamid-Ribosid, Spermidin und Fisetin zu verzichten.
  • Muss die Bereitschaft zeigen, während des Studienzeitraums den Olivenölkonsum von mehr als 1 TL täglich einzustellen.

Ausschlusskriterien:

  • Wahrscheinliche COVID-19- oder SARS-CoV-2-Infektion < 45 Tage vor der Einschreibung
  • Der Body-Mass-Index (BMI) muss 20 oder mehr betragen
  • Vorgeschichte einer Essstörung.
  • Zuvor mehr als 18 Stunden mit Long-COVID gefastet
  • Ich mache derzeit intermittierendes Fasten
  • Schwanger oder stillend
  • Schwere Lungenerkrankung, die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert
  • Teilweiser Verlust des Sehvermögens aufgrund einer Makuladegeneration
  • Alle jüngsten (90 Tage) Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen, Frakturen, Operationen, Bestrahlung, Chemotherapie, Anästhesie oder Traumata
  • Diagnostiziert mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes
  • Vorherige Autoimmunerkrankung
  • Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung, Herzinsuffizienz, Schlaganfall)
  • Präpandemische Arrhythmie
  • Leber erkrankung
  • Frühere chronische Gesundheitszustände, die nicht vollständig abgeklungen sind (einschließlich ME/CFS, Lyme-Borreliose und Fibromyalgie)
  • Verschreibungspflichtige gerinnungshemmende Medikamente, die während des Studienzeitraums nicht abgesetzt werden können. Brilinta (Ticagrelor), Plavix (Clopidogrel), Coumadin, Warfarin usw.
  • Medikamente mit hohem Cholesterinspiegel, die während des Studienzeitraums nicht gestoppt oder reduziert werden können (Fenofibrat, Statine > 10 mg)
  • Entzündungshemmer oder Immunsuppressiva wie Steroide, niedrig dosiertes Naltrexon (LDN), Maraviroc, Remicade/Infliximab oder Colchicin, die während des Studienzeitraums nicht abgesetzt werden können
  • Metformin, Ivermectin oder Peptide wie BCP-157, die während des Studienzeitraums nicht gestoppt werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Sonstiges: Zuckerarme Diät und 10-12-stündiges Essensfenster
Zuckerarme Diät und 10-12-stündiges Essensfenster für vier Wochen
Experimental: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Sonstiges: Zuckerarme Diät, 8-Stunden-Essfenster und Fasten
Zuckerarme Diät, 8-stündiges Essfenster und 36-60-stündiges Fasten einmal pro Woche für vier Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in LC-Score, Per Treatment
Zeitfenster: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Zeitfenster: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in LC-Score, Overall
Zeitfenster: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Zeitfenster: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Zeitfenster: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2022-06-PNWU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht derzeit kein Plan, Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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