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Dieta e digiuno per il COVID a lungo termine

22 aprile 2026 aggiornato da: Pacific Northwest University of Health Sciences

L'effetto di una dieta senza zuccheri aggiunti, di un'alimentazione limitata nel tempo e del digiuno periodico con acqua sui sintomi prolungati del COVID

Questo studio incrociato valuterà una dieta senza zuccheri aggiunti, una finestra alimentare giornaliera limitata e uno o due digiuni di acqua per un giorno intero per determinare se esiste un effetto sui sintomi auto-riferiti di Long Covid (PASC).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio a distanza utilizzerà un disegno incrociato per testare un cambiamento di dieta più una finestra alimentare di 10-12 ore (trattamento A) rispetto a un cambiamento di dieta, una finestra alimentare di 8 ore e un digiuno di 36 o 60 ore a settimana ( Trattamento B). Sia il potenziale Trattamento A che il potenziale Trattamento B durano 4 settimane. Per essere idonei, i soggetti devono presentare un minimo di cinque sintomi comuni lunghi di COVID-19. Il digiuno limiterà l’assunzione di cibo ma non l’assunzione di acqua. Ci sarà un rodaggio di due settimane con sondaggi settimanali sui sintomi e sulla gravità riferiti dai pazienti. I soggetti verranno assegnati in modo casuale al Gruppo AB o al Gruppo BA. Dato che i digiuni ad acqua sono all'inizio della settimana (con i sintomi rilevati alla fine della settimana) c'è un periodo di washout di 5-6 giorni e poi un crossover con l'altro trattamento per il Gruppo BA. Una scala Likert 0-4 viene utilizzata per monitorare la gravità di 28 dei sintomi più comuni riferiti dai pazienti ogni settimana. Vengono inoltre monitorati altri 30 sintomi. Ai soggetti viene chiesto di seguire una dieta senza zuccheri aggiunti per tutte le 10 settimane dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
77

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Jeffrey Novack, PhD
  • Numero di telefono: 206-369-3967
  • Email: jnovack@pnwu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Remote trial - anyone residing in the United States
    • Washington
      • Yakima, Washington, Stati Uniti, 98901
        • Pacific Northwest University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Adulto (18-69 anni)
  • Cinque o più sintomi comuni del Covid lungo
  • Esente da febbre > 100F e infezioni batteriche e parassitarie note
  • Deve indicare la volontà di limitare alcuni integratori e segnalare tutti i farmaci.
  • Deve indicare la volontà di apportare cambiamenti significativi alla dieta e limitare il consumo quotidiano a una finestra di 8 o 10 ore.
  • Deve indicare la volontà di tentare digiuni d'acqua di 36 o 60 ore ogni settimana per 4 settimane.
  • Avere un indirizzo email e un numero di telefono validi
  • Risiedere negli Stati Uniti
  • Essere in grado di leggere e comunicare in inglese
  • Deve indicare la volontà di evitare integratori "extra" come Fish Yes Oil, olio di fegato di merluzzo, olio di krill, olio MCT, olio di cocco, curcuma/curcumina, berberina, quercetina (> 500 mg), riso rosso fermentato, estratto di corteccia marina francese, Salvia rossa, Ginko biloba, Olio di origano, Olio di menta piperita, Olio di semi neri, Estratto di corteccia di cannella, Sambuco, Ortica, Cardo mariano, Monolaurina, Vendicinals 9, Tollovid, QuadraMune e tutti i probiotici.
  • Deve indicare la volontà di evitare alcuni nutraceutici come zinco (più di 25 mg), arginina, glutammina, palmitoiletanolamide (PEA), acido alfa lipoico, L carnitina e taurina durante il periodo dello studio.
  • Deve indicare la volontà di evitare integratori per la longevità come NAD+, niacina, NMN, nicotinamide riboside, spermidina e fisetina durante il periodo di studio.
  • Deve indicare la volontà di interrompere il consumo di olio d'oliva superiore a 1 cucchiaino al giorno durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • Probabile infezione da COVID-19 o SARS-CoV-2 < 45 giorni prima dell'arruolamento
  • L'indice di massa corporea (BMI) deve essere pari o superiore a 20
  • Storia passata di un disturbo alimentare.
  • Precedentemente aveva digiunato per più di 18 ore con COVID lungo
  • Attualmente sto facendo il digiuno intermittente
  • Incinta o allattamento
  • Grave malattia polmonare che richiede ossigeno supplementare
  • Perdita parziale della vista a causa della degenerazione maculare
  • Qualsiasi storia recente (90 giorni) di tumori maligni, fratture, interventi chirurgici, radiazioni, chemio, anestesia o traumi
  • Diagnosi di diabete di tipo I o di tipo II
  • Precedente condizione autoimmune
  • Malattia cardiaca (malattia coronarica, malattia della valvola cardiaca, insufficienza cardiaca, ictus)
  • Aritmia pre-pandemia
  • Malattia del fegato
  • Precedenti condizioni di salute croniche che non si sono risolte completamente (include ME/CFS, malattia di Lyme e fibromialgia)
  • Prescrizione di farmaci anticoagulanti che non possono essere interrotti durante il periodo di studio. Brilinta (ticagrelor), Plavix (clopidogrel), Coumadin, Warfarin ecc.
  • Farmaci per il colesterolo alto che non possono essere interrotti o ridotti durante il periodo di studio (fenofibrato, statine > 10 mg)
  • Antinfiammatori o immunosoppressori come steroidi, Naltrexone a basso dosaggio (LDN), Maraviroc, Remicade/Infliximab o colchicina che non possono essere interrotti durante il periodo di studio
  • Metformina, ivermectina o peptidi come BCP-157 che non possono essere fermati durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: 10-12 hour daily Time-Restricted Eating (4 weeks)
In this crossover trial, half the participants did the 10-hour TRE first (treatment A), half did it last. A no added sugar diet was suggested for the entire study.
Altro: Dieta a basso contenuto di zuccheri e finestra temporale di 10-12 ore
Dieta a basso contenuto di zuccheri e finestra alimentare di 10-12 ore per quattro settimane
Sperimentale: 8-hour TRE, weekly 23 to 60 hour fast (4 weeks)
Eating in an 8-hour window daily, with one 23-60 hour fast per week. A no-added sugar diet was suggested.
Altro: Dieta a basso contenuto di zuccheri, finestra alimentare di 8 ore e digiuno
Dieta a basso contenuto di zuccheri, finestra temporale di 8 ore e digiuno di 36-60 ore una volta alla settimana per quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in LC-Score, Per Treatment
Lasso di tempo: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) before a treatment from the LC-Score after the treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
Change in Number of Long COVID Symptoms, Per Treatment
Lasso di tempo: Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) before a treatment from the numLCsym after the treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
Before and after 4 weeks of Fasting treatment or TRE treatment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in LC-Score, Overall
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Long COVID symptom severity score (LC-Score) at baseline from the LC-Score after the final treatment (i.e., score-after minus score-before). Negative values represent a reduction in number and severity of symptoms following treatment. LC-Scores are the sum of severity scores (0-4) for 28 common symptoms plus the count of 32 additional symptoms present. The maximum possible LC-Score is (28x4)+32 = 144.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Change in Number of Long COVID Symptoms, Overall
Lasso di tempo: From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
This Outcome Measure is calculated by subtracting the Number of Long COVID symptoms (numLCsym) at baseline from the numLCsym after the final treatment (i.e., number-after minus number-before). Negative values represent a reduction in number of symptoms following treatment. The numLCsym is the count of 60 common symptoms.
From enrollment to the end of the final treatment (10 weeks)
Serious Adverse Events
Lasso di tempo: During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE
Adverse events were medically reviewed and categorized as Serious if appropriate
During 4 weeks of Fasting treatment or during 6 weeks of TRE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pacific Northwest University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jeffrey Novack, PhD, Pacific northwest university of health sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2022-06-PNWU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale per condividere i dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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