Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af Digital Connect Project for Homebound Older Adults

30. juli 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effektevaluering af Digital Connect Project for Homebound Older Adults: A Target Trial Emulation

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Digital Connect Project på at øge funktionel kapacitet defineret af WHO-ICOPE og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) blandt hjemmebundne ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hong Kong Jockey Club Charities Trust lancerer Digital Connect-projektet for at øge trivslen og den sociale forbindelse for de hjemmegående ældre voksne. I alt 32 NGO'er ansøger om 7.500 tablets og dataplan (i alt) gennem dette projekt. Forskellige digitale programmer vil blive rullet ud for at øge deres trivsel og sociale sammenhæng. Formålet med denne undersøgelse er at indfange virkningen af ​​dette Digital Connect-projekt på sundhedsresultaterne for de hjemmegående ældre voksne. Tabletinterventionen vil blive tilbudt af NGO'erne inden for en 2-årig tidsramme. Web-baseret multi-domæne livsstilstræningsintervention vil blive udført for at fremme og fokusere tre livsstile: ernæringsrådgivning, motion og kognitiv træning; chatkommunikation med forskerteam, og personlig dagsorden om daglige aktiviteter og et informationsbibliotek.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske dosis-respons forholdet mellem online engagement i de forskellige typer aktivitet og forbedringen af ​​de tilsvarende sundhedsresultater, herunder de fem domæner: (1) Fysisk funktion, (2) Kognitiv funktion, (3) ) Psykologisk funktion, (4) Social funktion og (5) Sundhedsrelateret livskvalitet. En baseline-vurdering og fire opfølgninger vil blive arrangeret i hvert 3-måneders interval. For at tage højde for udødelig tidsbias vil hvert individ blive skabt med to kloner på tidspunktet nul og tildelt hver af de to kloner til henholdsvis behandlings- eller kontrolgruppe.

Engagementoplevelsen vil blive udforsket ved at interviewe deltagerne og serviceinteressenter gennem planlægning og levering af den digitale intervention for de hjemmegående ældre voksne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1024

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 65
  • samtykke til at deltage
  • kunne deltage i konsekvensanalysen som bevis ved en testscore på > 6 på den forkortede mentale test
  • har den funktionelle evne til at engagere sig i den digitale intervention

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Behandlingsstatus
For at tage højde for udødelig tidsbias vil hvert individ blive skabt med to kloner på tidspunktet nul og tildelt hver af de to kloner til henholdsvis behandlings- eller ingen-behandlingsstatus. Behandlingsstatus i hvert evaluerende endepunkt (dvs. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder) er defineret som forsøgspersoner, der har modtaget den digitale intervention i det respektive tidsrum siden nulpunktet, hvor interventionen netop er påbegyndt .
Adfærdsmæssigt: Digital intervention gennem tablet
Web-baseret multi-domæne livsstilstræningsintervention vil blive udført for at fremme og fokusere tre livsstile: ernæringsrådgivning, motion og kognitiv træning; chatkommunikation med forskerteam, og personlig dagsorden om daglige aktiviteter og et informationsbibliotek.
Placebo komparator: Ingen behandlingsstatus
For at tage højde for udødelig tidsbias vil hvert individ blive skabt med to kloner på tidspunktet nul og tildelt hver af de to kloner til henholdsvis behandlings- eller ingen-behandlingsstatus. Den tilsvarende ikke-behandlingsstatus defineres som forsøgspersoner, der ikke har modtaget den digitale intervention i tilsvarende tidsrum.
Adfærdsmæssigt: Digital intervention gennem tablet
Web-baseret multi-domæne livsstilstræningsintervention vil blive udført for at fremme og fokusere tre livsstile: ernæringsrådgivning, motion og kognitiv træning; chatkommunikation med forskerteam, og personlig dagsorden om daglige aktiviteter og et informationsbibliotek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Mål med EQ-5D-5L (spænder fra -0,59 til 1,0), højere score indikerer bedre livskvalitet
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri (interval fra 0 til 12), med højere score, der indikerer bedre fysisk ydeevne
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Kognitiv funktionsscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (interval fra 0 til 30), anses en score på 26 eller derover for at være normal.
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Subjektiv hukommelsesscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 7-element Memory Complaint Scale (MCS) (interval fra 0 til 14), indikerer lavere score bedre hukommelsesydelse. Ingen MC'er (0-2), Milde MC'er (3-6), Moderate MC'er (7-10), Svære MC'er (11-14).
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Ensomhed score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 3-element UCLA Loneliness Scale (interval 3-9), indikerer højere score større ensomhed.
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Depression score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 8-elements geriatrisk depressionsskala (område 0 til 8), med højere score, der indikerer højere risiko for depression
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Social funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 8-elements Social Connectedness Scale Revided (interval 0 til 48), <22 indikerer manglende social tilknytning
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Digital Connect

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger