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Avaliação de Impacto do Projeto Digital Connect para Idosos Domiciliados

30 de julho de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Avaliação de impacto do projeto Digital Connect para idosos em casa: uma emulação experimental alvo

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do Projeto Digital Connect no aumento da capacidade funcional definida pela OMS-ICOPE e na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) entre idosos domiciliares.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O Jockey Club Charities Trust de Hong Kong está a lançar o projecto Digital Connect para aumentar o bem-estar e a ligação social dos idosos que vivem em casa. Um total de 32 ONGs estão a candidatar-se a 7.500 tablets e planos de dados (no total) através deste projeto. Serão lançados diferentes programas digitais para melhorar o seu bem-estar e a ligação social. O objetivo deste estudo é capturar o impacto deste projeto Digital Connect nos resultados de saúde dos idosos em casa. A intervenção em tablet será oferecida pelas ONGs dentro de um prazo de 2 anos. Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.

O objetivo deste estudo é explorar a relação dose-resposta entre o envolvimento online nos diferentes tipos de atividade e a melhoria nos resultados de saúde correspondentes, incluindo os cinco domínios: (1) Função física, (2) Função cognitiva, (3) ) Função psicológica, (4) Função social e (5) Qualidade de vida relacionada à saúde. Uma avaliação inicial e quatro acompanhamentos serão organizados a cada intervalo de 3 meses. Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao grupo de tratamento ou controle, respectivamente.

A experiência de envolvimento será explorada entrevistando os participantes e as partes interessadas do serviço através do planeamento e entrega da intervenção digital para os idosos em casa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1024

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Número de telefone: 852 3917 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 65
  • consentimento para participar
  • capaz de participar da avaliação de impacto como evidência por uma pontuação de teste > 6 no Teste Mental Abreviado
  • tem a capacidade funcional de se envolver na intervenção digital

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estado do tratamento
Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao status de tratamento ou sem tratamento, respectivamente. O status do tratamento em cada desfecho avaliativo (ou seja, 3 meses, 6 meses e 12 meses) é definido como indivíduos que receberam a intervenção digital pelo respectivo período de tempo desde o momento zero durante o qual a intervenção acabou de começar .
Comportamental: Intervenção digital através de Tablet
Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.
Comparador de Placebo: Status sem tratamento
Para levar em conta o viés de tempo imortal, cada sujeito será criado com dois clones no tempo zero e cada um dos dois clones será atribuído ao status de tratamento ou sem tratamento, respectivamente. O status de não tratamento correspondente é definido como indivíduos que não receberam a intervenção digital durante o período de tempo correspondente.
Comportamental: Intervenção digital através de Tablet
Será realizada uma intervenção de treinamento de estilo de vida em vários domínios baseada na Web para promover e focar três estilos de vida: aconselhamento nutricional, exercícios e treinamento cognitivo; comunicação por chat com a equipe de pesquisa, agenda personalizada das atividades diárias e biblioteca de informações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pelo EQ-5D-5L (variação de -0,59 a 1,0), pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Função física
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Short Physical Performance Battery (faixa de 0 a 12), com pontuação mais alta indicando melhor desempenho físico
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de função cognitiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) de 5 minutos (variação de 0 a 30), uma pontuação de 26 ou mais é considerada normal.
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de memória subjetiva
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Queixas de Memória (MCS) de 7 itens (variação de 0 a 14), a pontuação mais baixa indica melhor desempenho de memória. Sem CM (0-2), CM Leve (3-6), CM Moderado (7-10), CM Grave (11-14).
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de solidão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Solidão da UCLA de 3 itens (variação de 3 a 9), uma pontuação mais alta indica maior solidão.
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Pontuação de depressão
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Depressão Geriátrica de 8 itens (variação de 0 a 8), com pontuação mais alta indicando maior risco de depressão
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Função social
Prazo: Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.
Medido pela Escala de Conectividade Social Revisada de 8 itens (intervalo de 0 a 48), <22 indica falta de conexão social
Mudanças desde o início até 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The University of Hong Kong

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Digital Connect

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há um plano para disponibilizar dados de participantes individuais (DPI) a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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