Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af Digital Connect Project for Homebound Older Adults

31. marts 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effektevaluering af Digital Connect Project for Homebound Older Adults: A Target Trial Emulation

Målet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Digital Connect Project på at øge funktionel kapacitet defineret af WHO-ICOPE og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) blandt hjemmebundne ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hong Kong Jockey Club Charities Trust lancerer Digital Connect-projektet for at øge trivslen og den sociale forbindelse for de hjemmegående ældre voksne. I alt 32 NGO'er ansøger om 7.500 tablets og dataplan (i alt) gennem dette projekt. Forskellige digitale programmer vil blive rullet ud for at øge deres trivsel og sociale sammenhæng. Formålet med denne undersøgelse er at indfange virkningen af ​​dette Digital Connect-projekt på sundhedsresultaterne for de hjemmegående ældre voksne. Tabletinterventionen vil blive tilbudt af NGO'erne inden for en 2-årig tidsramme. Web-baseret multi-domæne livsstilstræningsintervention vil blive udført for at fremme og fokusere tre livsstile: ernæringsrådgivning, motion og kognitiv træning; chatkommunikation med forskerteam, og personlig dagsorden om daglige aktiviteter og et informationsbibliotek.

Formålet med denne undersøgelse er at udforske dosis-respons forholdet mellem online engagement i de forskellige typer aktivitet og forbedringen af ​​de tilsvarende sundhedsresultater, herunder de fem domæner: (1) Fysisk funktion, (2) Kognitiv funktion, (3) ) Psykologisk funktion, (4) Social funktion og (5) Sundhedsrelateret livskvalitet. En baseline-vurdering og fire opfølgninger vil blive arrangeret i hvert 3-måneders interval. For at tage højde for udødelig tidsbias vil hvert individ blive skabt med to kloner på tidspunktet nul og tildelt hver af de to kloner til henholdsvis behandlings- eller kontrolgruppe.

Engagementoplevelsen vil blive udforsket ved at interviewe deltagerne og serviceinteressenter gennem planlægning og levering af den digitale intervention for de hjemmegående ældre voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1024

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 65
  • samtykke til at deltage
  • kunne deltage i konsekvensanalysen som bevis ved en testscore på > 6 på den forkortede mentale test
  • har den funktionelle evne til at engagere sig i den digitale intervention

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsstatus
For at tage højde for udødelig tidsbias vil hvert individ blive skabt med to kloner på tidspunktet nul og tildelt hver af de to kloner til henholdsvis behandlings- eller ingen-behandlingsstatus. Behandlingsstatus i hvert evaluerende endepunkt (dvs. 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder) er defineret som forsøgspersoner, der har modtaget den digitale intervention i det respektive tidsrum siden nulpunktet, hvor interventionen netop er påbegyndt .
Adfærdsmæssigt: Digital intervention gennem tablet
Web-baseret multi-domæne livsstilstræningsintervention vil blive udført for at fremme og fokusere tre livsstile: ernæringsrådgivning, motion og kognitiv træning; chatkommunikation med forskerteam, og personlig dagsorden om daglige aktiviteter og et informationsbibliotek.
Placebo komparator: Ingen behandlingsstatus
For at tage højde for udødelig tidsbias vil hvert individ blive skabt med to kloner på tidspunktet nul og tildelt hver af de to kloner til henholdsvis behandlings- eller ingen-behandlingsstatus. Den tilsvarende ikke-behandlingsstatus defineres som forsøgspersoner, der ikke har modtaget den digitale intervention i tilsvarende tidsrum.
Adfærdsmæssigt: Digital intervention gennem tablet
Web-baseret multi-domæne livsstilstræningsintervention vil blive udført for at fremme og fokusere tre livsstile: ernæringsrådgivning, motion og kognitiv træning; chatkommunikation med forskerteam, og personlig dagsorden om daglige aktiviteter og et informationsbibliotek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Mål med EQ-5D-5L (spænder fra -0,59 til 1,0), højere score indikerer bedre livskvalitet
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri (interval fra 0 til 12), med højere score, der indikerer bedre fysisk ydeevne
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Kognitiv funktionsscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 5-minutters Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (interval fra 0 til 30), anses en score på 26 eller derover for at være normal.
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Subjektiv hukommelsesscore
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 7-element Memory Complaint Scale (MCS) (interval fra 0 til 14), indikerer lavere score bedre hukommelsesydelse. Ingen MC'er (0-2), Milde MC'er (3-6), Moderate MC'er (7-10), Svære MC'er (11-14).
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Ensomhed score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 3-element UCLA Loneliness Scale (interval 3-9), indikerer højere score større ensomhed.
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Depression score
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 8-elements geriatrisk depressionsskala (område 0 til 8), med højere score, der indikerer højere risiko for depression
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Social funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.
Målt ved 8-elements Social Connectedness Scale Revided (interval 0 til 48), <22 indikerer manglende social tilknytning
Ændringer fra baseline til 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Digital Connect

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital intervention gennem tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner