Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digital Connect -projektin vaikutusten arviointi kotona asuville iäkkäille aikuisille

torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Digital Connect -projektin vaikutusten arviointi kotona asuville vanhemmille aikuisille: Kohdekokeiluemulaatio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Digital Connect -projektin vaikutusta WHO-ICOPE:n määrittelemän toimintakyvyn parantamiseen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQL) kotona olevien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hongkongin Jockey Club Charities Trust käynnistää Digital Connect -projektin lisätäkseen kotona olevien ikääntyneiden hyvinvointia ja sosiaalista yhteyttä. Yhteensä 32 kansalaisjärjestöä hakee tämän hankkeen kautta 7 500 tablettia ja datasuunnitelmaa (yhteensä). Heidän hyvinvointinsa ja sosiaalisten yhteyksiensä lisäämiseksi otetaan käyttöön erilaisia ​​digitaalisia ohjelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vangita tämän Digital Connect -projektin vaikutus kotona olevien ikääntyneiden terveysvaikutuksiin. Kansalaisjärjestöt tarjoavat tabletin interventiota kahden vuoden kuluessa. Web-pohjainen monialainen elämäntapaharjoittelu toteutetaan kolmen elämäntavan edistämiseksi ja keskittämiseksi: ravitsemusneuvonta, liikunta ja kognitiivinen koulutus; chat-viestintä tutkimusryhmän kanssa ja henkilökohtainen esityslista päivittäisistä toiminnoista ja tietokirjastosta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia annos-vastesuhdetta erityyppisiin aktiviteetteihin osallistumisen ja vastaavien terveysvaikutusten paranemisen välillä, mukaan lukien viisi aluetta: (1) Fyysinen toiminta, (2) Kognitiivinen toiminta, (3) ) Psykologinen toiminta, (4) sosiaalinen toiminta ja (5) terveyteen liittyvä elämänlaatu. Yksi perusarviointi ja neljä seurantaa järjestetään kolmen kuukauden välein. Kuolemattoman aikapoikkeaman huomioon ottamiseksi jokaiselle koehenkilölle luodaan kaksi kloonia ajanhetkellä nolla ja kukin kahdesta kloonista määrätään joko hoito- tai kontrolliryhmään, vastaavasti.

Sitoutumiskokemusta tutkitaan haastattelemalla osallistujia ja palvelun sidosryhmiä suunnittelemalla ja toteuttamalla digitaalista interventiota kotiin sijoitetuille iäkkäille aikuisille.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1024

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Puhelinnumero: 852 3917 6319
  • Sähköposti: dyu1@hku.hk

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 65
  • suostumus osallistumaan
  • voi osallistua vaikutustenarviointiin todisteena lyhennetyn mielentestin testipistemäärällä > 6
  • on toiminnallinen kyky osallistua digitaaliseen interventioon

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoidon tila
Kuolemattoman aikapoikkeaman huomioon ottamiseksi jokaiselle koehenkilölle luodaan kaksi kloonia ajanhetkellä nolla ja kullekin kahdesta kloonista määritetään vastaavasti joko hoito- tai ei-hoito-status. Hoidon tila kussakin arvioivassa päätepisteessä (eli 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta) määritellään henkilöiksi, jotka ovat saaneet digitaalista interventiota vastaavan ajanjakson ajan nollasta, jolloin interventio on juuri alkanut .
Käyttäytyminen: Digitaalinen interventio tabletin kautta
Web-pohjainen monialainen elämäntapaharjoittelu toteutetaan kolmen elämäntavan edistämiseksi ja keskittämiseksi: ravitsemusneuvonta, liikunta ja kognitiivinen koulutus; chat-viestintä tutkimusryhmän kanssa ja henkilökohtainen esityslista päivittäisistä toiminnoista ja tietokirjastosta.
Placebo Comparator: Ei hoitoa -tila
Kuolemattoman aikapoikkeaman huomioon ottamiseksi jokaiselle koehenkilölle luodaan kaksi kloonia ajanhetkellä nolla ja kullekin kahdesta kloonista määritetään vastaavasti joko hoito- tai ei-hoito-status. Vastaava ei-hoito-status määritellään koehenkilöiksi, jotka eivät ole saaneet digitaalista interventiota vastaavaan aikaan.
Käyttäytyminen: Digitaalinen interventio tabletin kautta
Web-pohjainen monialainen elämäntapaharjoittelu toteutetaan kolmen elämäntavan edistämiseksi ja keskittämiseksi: ravitsemusneuvonta, liikunta ja kognitiivinen koulutus; chat-viestintä tutkimusryhmän kanssa ja henkilökohtainen esityslista päivittäisistä toiminnoista ja tietokirjastosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Mittaa EQ-5D-5L (vaihteluväli -0,59 - 1,0), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Mitattu lyhyellä fyysisellä akulla (alue 0-12), korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Kognitiivisen toiminnan pisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Mitattu 5 minuutin Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnilla (alue 0–30), pistemäärä 26 tai enemmän katsotaan normaaliksi.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Subjektiivinen muistipisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Seitsemän kohdan muistivalitusasteikolla (MCS) mitattuna (alue 0–14) alhaisempi pistemäärä tarkoittaa parempaa muistin suorituskykyä. Ei MC:itä (0–2), lieviä MC:itä (3–6), kohtalaisia ​​MC:itä (7–10), vakavia MC:itä (11–14).
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Yksinäisyyspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
UCLA:n 3-kohdan yksinäisyysasteikolla (alue 3-9) mitattuna korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Mitattu 8-kohdan Geriatric Depression Scale -asteikolla (alue 0-8), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen riskiä
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Mitattu 8-kohdan sosiaalisten yhteyksien asteikolla tarkistettu (vaihteluväli 0–48), <22 tarkoittaa sosiaalisten yhteyksien puutetta
Muutokset lähtötilanteesta 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Digital Connect

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia