Effektiviteten af robot-kæledyr til at reducere dental angst hos børn
Vurdering af effektiviteten af robot-kæledyr til at reducere dental angst hos børn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Tandlægeangst er en psykologisk tilstand præget af frygt og bekymring for potentielle negative oplevelser under tandbehandling, ofte ledsaget af en følelse af kontroltab. Tandlægeangst er almindelig hos børn og unge og er forbundet med en lavere livskvalitet relateret til oral sundhed. Desuden korrelerer det med en øget forekomst af ubehandlet caries. Brug af adfærdsmæssige ledelsesteknikker kan hjælpe børn med at klare tandlægeangst, hvilket gør det lettere for dem at gennemgå behandling på en positiv og sund måde.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af at bruge et robot-kæledyr til at reducere tandlægeangst hos børn. Derudover sigter forskningen på at sammenligne effektiviteten af denne teknik med den audiovisuelle distraktionsteknik og at evaluere børns opfattelse af brugen af et robot-kæledyr.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlægeangst er et universelt fænomen, der rammer mennesker i alle aldre i forskellige lande. Denne tilstand påvirker negativt livskvaliteten relateret til oral sundhed hos børn og voksne. Tandlægeangst har en negativ indvirkning på børns mund- og tandsundhed. Undersøgelser har rapporteret, at børn med tandlægeangst har dårligere mundhygiejne og ubehandlet karies.
Grundlæggende adfærdsstyringsstrategier anvendes almindeligvis på tandklinikker til at forme et barns adfærd, lære mestringsevner, indgyde positive holdninger, opbygge tillid og muliggøre effektiv og effektiv behandling. Disse strategier omfatter traditionelle teknikker såsom tell-show-do og stemmestyring, såvel som moderne teknikker såsom kognitiv adfærdsterapi og audiovisuel distraktion.
Tell-Show-Do (TSD) er en velkendt grundlæggende adfærdsteknik. Denne teknik involverer verbalt at forklare tandprocedurer eller instrumenter til barnet ved hjælp af et udviklingsmæssigt passende sprog. De visuelle, auditive, olfaktoriske og taktile aspekter af proceduren demonstreres derefter for patienten i et nøje defineret, ikke-truende miljø. Til sidst udføres proceduren uden at afvige fra den indledende forklaring og demonstration.
Audiovisuel distraktion er en teknik, der kombinerer visuelle og auditive komponenter. Det involverer et brillesystem, der består af et hovedmonteret display og in-ear høretelefoner. Målet er at reducere visuelle og auditive interferenser fra lyde og billeder fra det tandlægearbejdsmiljø. Denne teknik er beregnet til at distrahere børn under tandbehandling ved at fordybe dem i en to- eller tredimensionel verden. Ifølge nogle forslag kan denne applikation være mere effektiv end traditionelle distraktionsmetoder på grund af dens teknologiske og engagerende natur.
Dyreassisteret terapi er en målrettet intervention, der bruger et trænet dyr i et sundhedsmiljø til at forbedre patientinteraktioner eller reducere angst, smerte eller angst. Aftaler til dyreassisteret terapi er planlagt til en bestemt tid og varighed, og de anvendte dyr har gennemgået temperamenttest, streng træning og certificering. Ifølge en rapport kan dyr, der bruges under tandlægebesøg, hjælpe patienter med at overvinde kommunikationsbarrierer og reducere stress relateret til behandling ved at etablere et sikkert og afslappende forhold til tandlægen. Dyreassisteret behandling kan øge børns efterlevelse i klinikken og distrahere deres opmærksomhed. På grund af kliniske hygiejneforhold kan det dog udgøre risici for både trænede dyr og tandplejepersonale. Hvis det er nødvendigt, tages der forholdsregler, det kan anvendes. For at eliminere de nævnte risici og vanskeligheder kan robotter i kat/hunde-form bruges til at anvende denne nyttige teknik. I denne sammenhæng er det vigtigt at følge med udviklingen inden for adfærdsledelse og vurdere deres egnethed til klinisk praksis. Det menes, at brug af en robot-kæledyr kan forbedre børns samarbejde under tandbehandlinger. Denne undersøgelse giver vejledning til klinikere om en alternativ metode til adfærdsstyring.
Metoder:
I alt 72 børn i alderen 6-10 år uden tidligere tandlægerfaring, har behov for fissurforsegling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Børn vil blive tilfældigt tildelt tre grupper i henhold til modtaget distraktionsteknik under påføring af fissurforsegling; hver gruppe har 24 patienter som følger: Gruppe-1: Robot-Kæledyr, Gruppe-2:Virtual Reality-briller og Gruppe 3: Fortæl-Show-Do (Kontrol). Angstniveauer og adfærd vil blive vurderet på forskellige tidspunkter. Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) . Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring. Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget. Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3). En uafhængig evaluator, som vil være blevet formelt uddannet i de to adfærdsskalaer (FBRS,MHS), vil observere og registrere alle data. Børn og forældre i gruppe 1 og 2 vil modtage et spørgeskema for deres opfattelse af brugen af deres distraktionsteknik(T3).
Statistiske analyser:
Pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics for Windows, version 25.0 (udgivet 2017, Armonk, NY: IBM Corp.) vil blive brugt til statistiske analyser. Numeriske variabler uden et problem med normalfordelingstilpasning vil blive sammenlignet mellem tre grupper ved hjælp af envejsanalysen af varians (ANOVA) metoden. I tilfælde, hvor homogenitet ikke er etableret, vil Welch-testen blive brugt til flere sammenligninger, og Dunnetts T3-metode til parvise sammenligninger. Alle hypotesetests vil blive udført på et signifikansniveau på 0,05.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Melis AKYILDIZ, PhD
- Telefonnummer: +905387970703
- E-mail: baharmeliss@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Kalkun, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: : Børn er berettiget til inklusion, hvis;
- De er 6 til 10 år gamle
- De har ingen tidligere tandbehandling
- De har mindst en af de permanente første kindtænder er fuldt udbrudt
Eksklusionskriterier: Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis;
- De har ikke en forældreaftale om at deltage
- De har brug for akut hjælp, såsom tandtraumer eller smerter
- De har ufuldstændig udbrud af alle permanente første kindtænder
- De har særlige sundhedsbehov, intellektuelle handicap eller autismespektrumforstyrrelser
- De har fobi for dyr som katte eller hunde
- Hvis deres Frankl-adfærdsvurderingsscore er 1 (stærkt negativ)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robot-Pet Group
Robot-kæledyret sidder på barnets skød, mens fissurforseglingen påføres.
Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) .
Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring.
Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget.
Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3).
Børn og forældre i denne gruppe vil modtage et spørgeskema for deres opfattelse af brugen af deres distraktionsteknik(T3).
|
Robot-kæledyret laver lyde som en rigtig kat og reagerer på berøring og kælen
|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality Brillegruppe
Under påføringen af fissurforsegling ser barnet en tegneserie gennem virtual reality-briller.
Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) .
Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring.
Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget.
Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3).
Børn og forældre i denne gruppe vil modtage et spørgeskema for deres opfattelse af brugen af deres distraktionsteknik(T3).
|
VR-briller giver dig mulighed for at se videoer og film projiceret på skærmen mere realistisk.
Med sin filtreringsfunktion kombinerer den to forskellige billeder i hjernen og giver opfattelsen af dybden i billedet og skaber et 3D rummiljø
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tell-Show-Do teknik vil blive brugt til at påføre fissurforseglingen.
Der vil ikke blive anvendt yderligere distraktion.
Præoperative (T1) baseline niveauer af dental angst vil blive målt ved hjælp af Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) og Facial Image Scale (FIS), og adfærdsvurdering vil blive målt ved hjælp af Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) .
Intraoperativt (T2) samarbejdsniveau vil blive registreret ved hjælp af Modified Houpt Scale (MHS) under overfladerengøring (T2A), isolation (T2B) og vask (T2C) faser af fissurforseglingspåføring.
Postoperativ(T3) angstniveau og adfærdsvurderingsmålinger (CFSS-DS, FIS, FBRS) vil blive gentaget.
Fysiologiske markører for dental angst, såsom hjertefrekvens og iltmætning, vil blive målt på alle tidspunkter (T1, T2A-B-C, T3).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hjertefrekvens og iltmætninger
Tidsramme: Før behandling, under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af fissurforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase, umiddelbart efter behandling
|
Evaluering af de fysiologiske parametre hjertefrekvens og iltmætning viser samspillet mellem det autonome nervesystem og dental angst.
Disse værdier giver information om børns kardiovaskulære og respiratoriske reaktioner under behandlingen.
|
Før behandling, under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af fissurforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase, umiddelbart efter behandling
|
|
Vurdering af adfærd- Frankl adfærdsvurderingsskala
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling
|
Tandlæger bruger denne skala til systematisk at vurdere og registrere information om barnets adfærd i tandklinikmiljøet. Adfærden vurderes fra 1 til 4 (stærkt negativ (1), negativ (2), positiv (3), stærkt positiv (4) )
|
Før behandling, umiddelbart efter behandling
|
|
Vurdering af adfærd- Modificeret Houpt-adfærdsvurderingsskala
Tidsramme: Under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af sprækkeforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase
|
Dette er en tre-trins skala designet til at vurdere barnets compliance og samarbejdsadfærd under tandbehandling. Det er en skala, hvor barnet vurderes af tandlægen på tre forskellige parametre vedrørende bevægelse, gråd og overordnet adfærd og scores fra 1 til 4 efter deres adfærd. Bevægelse: 1=ingen bevægelse 2= Kontrollerbar bevægelse 3=Kontinuerlig bevægelse 4=Voldsom bevægelse Gråd: 1= Ingen gråd 2= Intermitterende mild gråd 3= Kontinuerlig vedvarende gråd 4= Hysterisk gråd Generel adfærd: 1= Fremragende, behandling afsluttet 2= luft , behandling afbrudt, men til sidst fuldført 3= etage, behandling afbrudt, kun delvis behandling afsluttet 4= Afbrudt, ingen behandling udført |
Under påføring af fissurforsegling-overfladerensningsfase, under påføring af sprækkeforsegling-isoleringsfase, under påføring af fissurforsegling-vaskefase
|
|
Vurdering af dental angst- børns frygt undersøgelse tidsplan-Dental Subscale
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling
|
Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) er et specifikt værktøj designet til at vurdere dental angst og frygt hos børn.
|
Før behandling, umiddelbart efter behandling
|
|
Vurdering af dental angst- ansigtsbillede skala
Tidsramme: Før behandling, umiddelbart efter behandling
|
Ansigtsbilledskalaen består af en serie på fem ansigter, der spænder fra meget glade til meget ulykkelige.
Børnene blev bedt om at pege på, hvilket ansigt de havde mest lyst til i det øjeblik.
Skalaen bedømmes ved at vurdere ansigtet med den mest positive påvirkning som 1 (Meget glad) og ansigtet med den mest negative påvirkning til 5 (Meget ulykkelig).
|
Før behandling, umiddelbart efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer barnets perspektiver på brugen af Robot-Pet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med børn for at bestemme, hvad deres opfattelse af robot-kæledyr.
|
Umiddelbart efter behandling
|
|
Vurdering af forældres perspektiv på brugen af Robot-Pet
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med forældre for at bestemme, hvad deres opfattelse af robot-kæledyr.
|
Umiddelbart efter behandling
|
|
Evaluer barnets perspektiver på brugen af Virtual Reality-briller
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Et spørgeskema vil blive udført gennem et interview med børn for at bestemme, hvad deres opfattelse af virtual reality-briller.
|
Umiddelbart efter behandling
|
|
Vurdering af forældres perspektiv på brugen af Virtual Reality-briller
Tidsramme: Umiddelbart efter behandling
|
Et spørgeskema vil blive gennemført gennem et interview med forældre for at bestemme, hvad deres opfattelse af virtual reality-briller.
|
Umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Gilchrist F, Campbell C. Communication and the Use of Language. In: Dental Fear and Anxiety in Pediatric Patients. Cham: Springer International Publishing; 2017. p. 117-36.
- Gilchrist F, Marshman Z, Deery C, Rodd HD. The impact of dental caries on children and young people: what they have to say? Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):327-38. doi: 10.1111/ipd.12186. Epub 2015 Jul 8.
- Alsadat FA, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Elderwi DA, Ainosa AM, Dardeer FM. Dental fear in primary school children and its relation to dental caries. Niger J Clin Pract. 2018 Nov;21(11):1454-1460. doi: 10.4103/njcp.njcp_160_18.
- Akbay Oba A, Dulgergil CT, Sonmez IS. Prevalence of dental anxiety in 7- to 11-year-old children and its relationship to dental caries. Med Princ Pract. 2009;18(6):453-7. doi: 10.1159/000235894. Epub 2009 Sep 30.
- Wigen TI, Skaret E, Wang NJ. Dental avoidance behaviour in parent and child as risk indicators for caries in 5-year-old children. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):431-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01014.x. Epub 2009 Aug 25.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill.: American Academy of Pediatric Dentistry; 2023:359-77.
- Liu Y, Gu Z, Wang Y, Wu Q, Chen V, Xu X, Zhou X. Effect of audiovisual distraction on the management of dental anxiety in children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2019 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1111/ipd.12430. Epub 2018 Oct 26.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ADUDHF-2023/23
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .