Wirksamkeit von Roboter-Haustieren bei der Reduzierung von Zahnangst bei Kindern
Bewertung der Wirksamkeit von Roboter-Haustieren bei der Reduzierung von Zahnangst bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Zahnarztangst ist eine psychische Erkrankung, die durch Angst und Sorge vor möglichen negativen Erfahrungen während der Zahnbehandlung gekennzeichnet ist und oft mit einem Gefühl des Kontrollverlusts einhergeht. Zahnarztangst kommt bei Kindern und Jugendlichen häufig vor und geht mit einer schlechteren Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit einher. Darüber hinaus korreliert es mit einer erhöhten Inzidenz unbehandelter Karies. Der Einsatz von Verhaltensmanagementtechniken kann Kindern bei der Bewältigung von Zahnarztangst helfen und ihnen eine positive und gesunde Behandlung erleichtern.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit des Einsatzes eines Roboter-Haustiers zur Reduzierung von Zahnarztangst bei Kindern zu bewerten. Darüber hinaus zielt die Forschung darauf ab, die Wirksamkeit dieser Technik mit der audiovisuellen Ablenkungstechnik zu vergleichen und die Wahrnehmung von Kindern hinsichtlich der Verwendung eines Roboterhaustiers zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zahnarztangst ist ein universelles Phänomen, das Menschen jeden Alters in verschiedenen Ländern betrifft. Dieser Zustand beeinträchtigt die Lebensqualität im Zusammenhang mit der Mundgesundheit bei Kindern und Erwachsenen. Zahnarztangst wirkt sich negativ auf die Mund- und Zahngesundheit von Kindern aus. Studien haben gezeigt, dass Kinder mit Zahnarztangst eine schlechtere Mundhygiene und unbehandelte Zahnkaries haben.
In Zahnarztpraxen werden häufig grundlegende Verhaltensmanagementstrategien eingesetzt, um das Verhalten eines Kindes zu beeinflussen, Bewältigungsstrategien zu vermitteln, positive Einstellungen zu vermitteln, Vertrauen aufzubauen und eine wirksame und effiziente Behandlung zu ermöglichen. Zu diesen Strategien gehören traditionelle Techniken wie Tell-Show-Do und Sprachkontrolle, aber auch moderne Techniken wie kognitive Verhaltenstherapie und audiovisuelle Ablenkung.
Tell-Show-Do (TSD) ist eine bekannte grundlegende Verhaltenstechnik. Bei dieser Technik werden dem Kind zahnmedizinische Verfahren oder Instrumente in einer entwicklungsgerechten Sprache mündlich erklärt. Anschließend werden dem Patienten die visuellen, akustischen, olfaktorischen und taktilen Aspekte des Eingriffs in einer sorgfältig definierten, nicht bedrohlichen Umgebung vorgeführt. Abschließend wird das Verfahren durchgeführt, ohne von der ursprünglichen Erklärung und Demonstration abzuweichen.
Audiovisuelle Ablenkung ist eine Technik, die visuelle und auditive Komponenten kombiniert. Dabei handelt es sich um ein Brillensystem, das aus einem Head-Mounted-Display und In-Ear-Kopfhörern besteht. Ziel ist es, visuelle und akustische Störungen durch die Geräusche und Bilder der zahnärztlichen Arbeitsumgebung zu reduzieren. Diese Technik soll Kinder während der Zahnbehandlung ablenken, indem sie sie in eine zwei- oder dreidimensionale Welt eintauchen lässt. Einigen Vorschlägen zufolge könnte diese Anwendung aufgrund ihres technologischen und ansprechenden Charakters effektiver sein als herkömmliche Ablenkungsmethoden.
Bei der tiergestützten Therapie handelt es sich um eine gezielte Intervention, bei der ein trainiertes Tier im Gesundheitswesen eingesetzt wird, um die Interaktion mit dem Patienten zu verbessern oder Ängste, Schmerzen oder Leiden zu lindern. Termine für die tiergestützte Therapie werden für einen bestimmten Zeitpunkt und für eine bestimmte Dauer vereinbart und die verwendeten Tiere wurden einem Wesenstest, einer strengen Ausbildung und einer Zertifizierung unterzogen. Einem Bericht zufolge können Tiere, die bei Zahnarztbesuchen eingesetzt werden, Patienten dabei helfen, Kommunikationsbarrieren zu überwinden und den mit der Behandlung verbundenen Stress zu reduzieren, indem sie eine sichere und entspannte Beziehung zum Zahnarzt aufbauen. Tiergestützte Therapien können die Compliance von Kindern in der Klinik erhöhen und ihre Aufmerksamkeit ablenken. Aufgrund der klinischen Hygienebedingungen kann dies jedoch sowohl für geschulte Tiere als auch für das zahnärztliche Personal ein Risiko darstellen. Falls erforderlich, können Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden. Um die genannten Risiken und Schwierigkeiten zu beseitigen, können Roboter in Katzen-/Hundform zur Anwendung dieser nützlichen Technik eingesetzt werden. In diesem Zusammenhang ist es wichtig, mit den Entwicklungen im Verhaltensmanagement Schritt zu halten und deren Eignung für die klinische Praxis zu beurteilen. Es wird angenommen, dass der Einsatz eines Haustierroboters die Zusammenarbeit von Kindern bei zahnärztlichen Eingriffen verbessern kann. Diese Studie bietet Klinikern Leitlinien für eine alternative Methode des Verhaltensmanagements.
Methoden:
Insgesamt werden 72 Kinder im Alter von 6 bis 10 Jahren ohne vorherige zahnärztliche Erfahrung, die eine Fissurenversiegelung benötigen, in diese Studie einbezogen. Kinder werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt entsprechend der erhaltenen Ablenkungstechnik während der Anwendung von Fissurenversiegelung; Jede Gruppe umfasste 24 Patienten wie folgt: Gruppe 1: Roboter-Haustier, Gruppe 2: Virtual-Reality-Brille und Gruppe 3: Tell-Show-Do (Kontrolle). Angstniveaus und Verhaltensweisen werden zu verschiedenen Zeitpunkten bewertet. Das präoperative (T1) Ausgangsniveau der Zahnarztangst wird mithilfe der Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) und der Facial Image Scale (FIS) gemessen, und die Verhaltensbewertung wird mithilfe der Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) gemessen. . Der Grad der intraoperativen (T2) Zusammenarbeit wird mithilfe der modifizierten Houpt-Skala (MHS) während der Oberflächenreinigungs- (T2A), Isolations- (T2B) und Waschphasen (T2C) der Fissurenversiegelungsanwendung aufgezeichnet. Postoperative (T3) Angstniveau- und Verhaltensbewertungsmessungen (CFSS-DS, FIS, FBRS) werden wiederholt. Physiologische Marker für Zahnarztangst, wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden zu allen Zeitpunkten gemessen (T1, T2A-B-C, T3). Ein unabhängiger Gutachter, der formal in Bezug auf die beiden Verhaltensskalen (FBRS, MHS) geschult wurde, wird alle Daten beobachten und aufzeichnen. Kinder und Eltern der Gruppen 1 und 2 erhalten einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung über den Einsatz ihrer Ablenkungstechnik (T3).
Statistische Analysen:
Für statistische Analysen wird das Paketprogramm IBM SPSS Statistics for Windows, Version 25.0 (veröffentlicht 2017, Armonk, NY: IBM Corp.) verwendet. Numerische Variablen ohne Problem der Normalverteilungsanpassung werden zwischen drei Gruppen mithilfe der Methode der einseitigen Varianzanalyse (ANOVA) verglichen. In Fällen, in denen die Homogenität nicht nachgewiesen ist, wird der Welch-Test für Mehrfachvergleiche und die T3-Methode von Dunnett für paarweise Vergleiche verwendet. Alle Hypothesentests werden mit einem Signifikanzniveau von 0,05 durchgeführt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Melis AKYILDIZ, PhD
- Telefonnummer: +905387970703
- E-Mail: baharmeliss@hotmail.com
Studienorte
-
-
Efeler
-
Aydin, Efeler, Truthahn, 09100
- Melis AKYILDIZ
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Kinder können aufgenommen werden, wenn;
- Sie sind 6 bis 10 Jahre alt
- Sie haben keine vorherige zahnärztliche Behandlung
- Bei ihnen ist mindestens einer der bleibenden ersten Backenzähne vollständig durchgebrochen
Ausschlusskriterien: Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Sie haben keine elterliche Zustimmung zur Teilnahme
- Sie benötigen Notfallversorgung, beispielsweise bei Zahntrauma oder Schmerzen
- Sie haben einen unvollständigen Durchbruch aller bleibenden ersten Molaren
- Sie haben besondere Gesundheitsbedürfnisse, geistige Behinderungen oder Autismus-Spektrum-Störungen
- Sie haben eine Phobie gegenüber Tieren wie Katzen oder Hunden
- Wenn ihr Frankl-Verhaltensbewertungswert 1 (stark negativ) ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Roboter-Haustiergruppe
Der Roboter-Haustier sitzt auf dem Schoß des Kindes, während die Fissurenversiegelung aufgetragen wird.
Das präoperative (T1) Ausgangsniveau der Zahnarztangst wird mithilfe der Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) und der Facial Image Scale (FIS) gemessen, und die Verhaltensbewertung wird mithilfe der Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) gemessen. .
Der Grad der intraoperativen (T2) Zusammenarbeit wird mithilfe der modifizierten Houpt-Skala (MHS) während der Oberflächenreinigungs- (T2A), Isolations- (T2B) und Waschphasen (T2C) der Fissurenversiegelungsanwendung aufgezeichnet.
Postoperative (T3) Angstniveau- und Verhaltensbewertungsmessungen (CFSS-DS, FIS, FBRS) werden wiederholt.
Physiologische Marker für Zahnarztangst, wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden zu allen Zeitpunkten gemessen (T1, T2A-B-C, T3).
Kinder und Eltern dieser Gruppe erhalten einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung über den Einsatz ihrer Ablenkungstechnik (T3).
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Das Roboter-Haustier macht Geräusche wie eine echte Katze und reagiert auf Berührung und Streicheln
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Aktiver Komparator: Gruppe für Virtual-Reality-Brillen
Während der Anwendung der Fissurenversiegelung schaut das Kind durch eine Virtual-Reality-Brille einen Zeichentrickfilm.
Das präoperative (T1) Ausgangsniveau der Zahnarztangst wird mithilfe der Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) und der Facial Image Scale (FIS) gemessen, und die Verhaltensbewertung wird mithilfe der Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) gemessen. .
Der Grad der intraoperativen (T2) Zusammenarbeit wird mithilfe der modifizierten Houpt-Skala (MHS) während der Oberflächenreinigungs- (T2A), Isolations- (T2B) und Waschphasen (T2C) der Fissurenversiegelungsanwendung aufgezeichnet.
Postoperative (T3) Angstniveau- und Verhaltensbewertungsmessungen (CFSS-DS, FIS, FBRS) werden wiederholt.
Physiologische Marker für Zahnarztangst, wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden zu allen Zeitpunkten gemessen (T1, T2A-B-C, T3).
Kinder und Eltern dieser Gruppe erhalten einen Fragebogen zu ihrer Wahrnehmung über den Einsatz ihrer Ablenkungstechnik (T3).
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Mit einer VR-Brille können Sie auf die Leinwand projizierte Videos und Filme realistischer sehen.
Mit seiner Filterfunktion kombiniert es zwei verschiedene Bilder im Gehirn und sorgt für die Wahrnehmung von Tiefe im Bild und schafft eine 3D-Raumumgebung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Beim Auftragen der Fissurenversiegelung kommt die Tell-Show-Do-Technik zum Einsatz.
Es wird keine zusätzliche Ablenkung angewendet.
Das präoperative (T1) Ausgangsniveau der Zahnarztangst wird mithilfe der Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) und der Facial Image Scale (FIS) gemessen, und die Verhaltensbewertung wird mithilfe der Frankl Behavior Rating Scale (FBRS) gemessen. .
Der Grad der intraoperativen (T2) Zusammenarbeit wird mithilfe der modifizierten Houpt-Skala (MHS) während der Oberflächenreinigungs- (T2A), Isolations- (T2B) und Waschphasen (T2C) der Fissurenversiegelungsanwendung aufgezeichnet.
Postoperative (T3) Angstniveau- und Verhaltensbewertungsmessungen (CFSS-DS, FIS, FBRS) werden wiederholt.
Physiologische Marker für Zahnarztangst, wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung, werden zu allen Zeitpunkten gemessen (T1, T2A-B-C, T3).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Oberflächenreinigung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Isolierung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Waschen, unmittelbar nach der Behandlung
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Die Auswertung der physiologischen Parameter Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung zeigt die Wechselwirkung zwischen dem autonomen Nervensystem und der Zahnarztangst.
Diese Werte geben Aufschluss über die kardiovaskulären und respiratorischen Reaktionen der Kinder während der Behandlung.
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Vor der Behandlung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Oberflächenreinigung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Isolierung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Waschen, unmittelbar nach der Behandlung
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Beurteilung des Verhaltens – Frankl-Verhaltensbewertungsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Zahnmediziner verwenden diese Skala, um systematisch Informationen über das Verhalten des Kindes im Umfeld der Zahnklinik zu bewerten und aufzuzeichnen. Das Verhalten wird mit einer Skala von 1 bis 4 bewertet (stark negativ (1), negativ (2), positiv (3), stark positiv (4). )
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Bewertung des Verhaltens – Bewertungsskala für modifiziertes Houpt-Verhalten
Zeitfenster: Während der Phase der Fissurenversiegelung – Oberflächenreinigung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Isolierung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Spülen
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Hierbei handelt es sich um eine dreistufige Skala zur Beurteilung der Compliance und des kooperativen Verhaltens des Kindes während einer Zahnbehandlung. Dabei handelt es sich um eine Skala, bei der das Kind vom Zahnarzt anhand von drei verschiedenen Parametern in Bezug auf Bewegung, Weinen und allgemeines Verhalten beurteilt und entsprechend seinem Verhalten mit einer Note von 1 bis 4 bewertet wird. Bewegung: 1 = keine Bewegung 2 = kontrollierbare Bewegung 3 = kontinuierliche Bewegung 4 = heftige Bewegung Weinen: 1 = kein Weinen 2 = zeitweise leichtes Weinen 3 = kontinuierliches anhaltendes Weinen 4 = hysterisches Weinen Gesamtverhalten: 1 = ausgezeichnet, Behandlung abgeschlossen 2 = Luft , Behandlung unterbrochen, aber schließlich vollständig abgeschlossen 3= ungenügend, Behandlung unterbrochen, nur teilweise Behandlung abgeschlossen 4= Abgebrochen, keine Behandlung durchgeführt |
Während der Phase der Fissurenversiegelung – Oberflächenreinigung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Isolierung, während der Phase der Fissurenversiegelung – Spülen
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Beurteilung der Zahnarztangst – Umfrageplan zur Angst bei Kindern – Unterskala für die Zahnbehandlung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Die Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS) ist ein spezielles Instrument zur Beurteilung von Zahnarztängsten und -angst bei Kindern.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Beurteilung von Zahnangst – Gesichtsbildskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Die Gesichtsbildskala besteht aus einer Reihe von fünf Gesichtern, die von sehr glücklich bis sehr unglücklich reichen.
Die Kinder wurden gebeten, auf das Gesicht zu zeigen, das ihnen in diesem Moment am ähnlichsten war.
Die Skala wird bewertet, indem das Gesicht mit dem positivsten Affekt mit 1 (sehr glücklich) und das Gesicht mit dem negativsten Affekt mit 5 (sehr unglücklich) bewertet wird.
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Vor der Behandlung, unmittelbar nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Perspektiven des Kindes zur Verwendung von Robot-Pet
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Im Rahmen eines Interviews mit Kindern wird ein Fragebogen durchgeführt, um zu ermitteln, wie sie Roboter-Haustiere wahrnehmen.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Bewertung der Perspektiven der Eltern zum Einsatz von Roboter-Haustieren
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Im Rahmen eines Interviews mit den Eltern wird ein Fragebogen durchgeführt, um festzustellen, wie sie das Roboter-Haustier wahrnehmen.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Bewerten Sie die Perspektiven des Kindes zur Verwendung von Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Im Rahmen eines Interviews mit Kindern wird ein Fragebogen durchgeführt, um festzustellen, wie sie Virtual-Reality-Brillen wahrnehmen.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Bewertung der Elternperspektiven zur Verwendung von Virtual-Reality-Brillen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Behandlung
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Im Rahmen eines Interviews mit den Eltern wird ein Fragebogen durchgeführt, um festzustellen, wie sie Virtual-Reality-Brillen wahrnehmen.
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Unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Melis AKYILDIZ, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Gilchrist F, Campbell C. Communication and the Use of Language. In: Dental Fear and Anxiety in Pediatric Patients. Cham: Springer International Publishing; 2017. p. 117-36.
- Gilchrist F, Marshman Z, Deery C, Rodd HD. The impact of dental caries on children and young people: what they have to say? Int J Paediatr Dent. 2015 Sep;25(5):327-38. doi: 10.1111/ipd.12186. Epub 2015 Jul 8.
- Alsadat FA, El-Housseiny AA, Alamoudi NM, Elderwi DA, Ainosa AM, Dardeer FM. Dental fear in primary school children and its relation to dental caries. Niger J Clin Pract. 2018 Nov;21(11):1454-1460. doi: 10.4103/njcp.njcp_160_18.
- Akbay Oba A, Dulgergil CT, Sonmez IS. Prevalence of dental anxiety in 7- to 11-year-old children and its relationship to dental caries. Med Princ Pract. 2009;18(6):453-7. doi: 10.1159/000235894. Epub 2009 Sep 30.
- Wigen TI, Skaret E, Wang NJ. Dental avoidance behaviour in parent and child as risk indicators for caries in 5-year-old children. Int J Paediatr Dent. 2009 Nov;19(6):431-7. doi: 10.1111/j.1365-263X.2009.01014.x. Epub 2009 Aug 25.
- American Academy of Pediatric Dentistry. Behavior guidance for the pediatric dental patient. The Reference Manual of Pediatric Dentistry. Chicago, Ill.: American Academy of Pediatric Dentistry; 2023:359-77.
- Liu Y, Gu Z, Wang Y, Wu Q, Chen V, Xu X, Zhou X. Effect of audiovisual distraction on the management of dental anxiety in children: A systematic review. Int J Paediatr Dent. 2019 Jan;29(1):14-21. doi: 10.1111/ipd.12430. Epub 2018 Oct 26.
- Charowski M, Wells MH, Dormois L, Fernandez JA, Scarbecz M, Maclin M. A Randomized Controlled Pilot Study Examining Effects of Animal Assisted Therapy in Children Undergoing Sealant Placement. Pediatr Dent. 2021 Jan 15;43(1):10-16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- ADUDHF-2023/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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