Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde aktiviteter forbedrer liv (HAIL) (HAIL)

28. oktober 2025 opdateret af: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital

Sunde aktiviteter forbedrer liv Randomiseret kontrolforsøg

Efterforskerne har udviklet en online platform til støtte for 8-ugers, F&S! træningsprogram kaldet Healthy Activity Improves Lives (HAIL) online platform. Formålet med denne undersøgelse er at udføre en klyngerandomisering af fire racemæssigt forskellige kirker eller ældrecentre til enten standard F&S! program, eller den kombinerede HAIL Online Platform + F&S! program til at undersøge effektiviteten af ​​HAIL online platformen + F&S! program for ældre voksne i sorte samfund.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er randomiseret klinisk forsøg med klyngerandomisering, der evaluerer effektiviteten og gennemførligheden af ​​HAIL online platformen + F&S! program. Vi vil tilmelde fire kohorter (dvs. i to racemæssigt forskellige kirker eller ældrecentre) til et samlet antal på 120 deltagere. Vi vil bruge en telefonskærm til at vurdere deltagernes berettigelse og forklare undersøgelsesprocedurerne. Kvalificerede personer vil derefter få et link til at udfylde et e-samtykke i REDCap. De, der er randomiseret i interventionsgruppen, vil også modtage instruktioner om, hvordan man får adgang til HAIL online platformen for at gennemføre vurderinger som en del af baseline besøget. Deltagere i både interventions- og sammenligningsgruppen vil gennemføre den 8-ugers F&S! træningsprogram, som vil blive leveret personligt såvel som eksternt. Deltagere i interventionsgruppen vil have adgang til den supplerende HAIL online platform under F&S! program, og fortsæt derefter med at bruge HAIL online platformen under 3-måneders opfølgningen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Roslindale Baptist Church

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer over 60 år
  • Deltagerne er i stand til at rejse til en af ​​kirkerne for den personlige F&S! træningssessioner
  • Deltagerne kan i øjeblikket ikke deltage i et almindeligt PA-program (dvs. mindst 100 minutter om ugen med moderate til kraftige fysiske aktiviteter)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne forstår ikke undersøgelsesprocedurer eller er ude af stand til at deltage i den verbale samtykkeproces
  • Deltagerne skal have en læge, der er ansvarlig for deres lægebehandling
  • Deltagerne godkender et punkt på Revised Physical Activity Readiness Questionnaire (rPAR-Q) som bekræftet af deres behandlende læge
  • Deltagere, der rapporterer enhver kontraindikation til træning (f.eks. nylige EKG-ændringer eller myokardieinfarkt, ustabil angina, ukontrollerede arytmier, tredjegrads hjerteblokade, kongestiv hjertesvigt)
  • Deltagere, der får en score på 28 eller højere på telefoninterviewet for kognitiv status (TICS) under forudgående screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HAIL Online platform + Fit og stærk! Program
Deltagere (N=60) vil blive rekrutteret fra to racemæssigt forskellige kirker eller ældrecentre (30 deltagere pr. kirke/center) for at undersøge effektiviteten af ​​HAIL Online platformen + F&S! program for ældre voksne i sorte samfund. Deltagerne vil gennemføre den 8-ugers F&S! træningsprogram (med adgang til den supplerende HAIL online platform), som vil blive leveret personligt såvel som eksternt, og derefter fortsætte med at bruge HAIL online platformen under 3-måneders opfølgningen.
Andet: HAIL online platform
HAIL online platformen blev udviklet på baggrund af feedback fra vores fokusgrupper med ældre voksne tilknyttet BMA kirker (gennemført i henhold til IRB Protocol 2020P003100). Helt konkret har HAIL online platformen en landingsside, hvor deltagerne kan få adgang til links til F&S! træningspas, udfyld træningsloggen, få tips fra en træningsinstruktør, samt se studiemeddelelser. Landingssiden har en navigationslinje til venstre for at få adgang til 1) undersøgelsesvurderingerne; 2) F&S! træningsprogram deltagermanual; og 3) oplysninger om, hvordan man kontakter studiepersonalet. Målet med denne supplerende HAIL online platform er at understøtte fortsættelsen af ​​træning i opfølgningsperioden, når den 8-ugers F&S! træningsprogram er slut. Vi gennemførte et åbent forsøg (i henhold til IRB-protokol 2022P001782) for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​HAIL-onlineplatformen som supplement til F&S! program, som gav positive resultater.
Adfærdsmæssigt: Fit og stærk! Program
Den Fit og Stærke! Program (F&S!) er et træningsprogram for ældre voksne udviklet af en undersøgelseskonsulent, Dr. Susan Hughes, med støtte fra National Institute of Aging. Den er skræddersyet til de unikke behov hos ældre, undertjente voksne og retter sig mod modificerbare faktorer afbildet af den socioøkologiske model er nødvendige. F&S! træningsprogram hjælper ældre voksne med at forbedre styrke og funktion.
Aktiv komparator: Fit og stærk! Program
Deltagere (N=60) vil blive rekrutteret fra to racemæssigt forskelligartede kirker eller seniorcentre (30 deltagere pr. kirke/center) for at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​HAIL Online-platformen. Deltagerne vil gennemføre den 8-ugers F&S! træningsprogram (uden adgang til den supplerende HAIL online platform), som vil blive leveret personligt såvel som eksternt, og derefter fuldføre 3-måneders opfølgningen.
Adfærdsmæssigt: Fit og stærk! Program
Den Fit og Stærke! Program (F&S!) er et træningsprogram for ældre voksne udviklet af en undersøgelseskonsulent, Dr. Susan Hughes, med støtte fra National Institute of Aging. Den er skræddersyet til de unikke behov hos ældre, undertjente voksne og retter sig mod modificerbare faktorer afbildet af den socioøkologiske model er nødvendige. F&S! træningsprogram hjælper ældre voksne med at forbedre styrke og funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og fastholdelse
Tidsramme: Uge 20
Fastholdelse vil blive vurderet ud fra, hvor mange personer, der gennemførte den 3-måneders opfølgning efter intervention
Uge 20
Acceptabilitet
Tidsramme: Uge 8
Acceptabilitet vil blive vurderet af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8). CSQ-8 vurderer acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​HAIL online platformen og har vist god pålidelighed og validitet. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed.
Uge 8
Acceptabilitet (feedbackformular)
Tidsramme: Uge 20
Acceptabilitet vil blive vurderet af HAIL online feedback-formularen. Vi vil udvikle en formular til at bede om skræddersyet feedback om F&S! programmet og HAIL online platformen for bedre at forstå deltagernes tilfredshed med specifikke aspekter af dette online program.
Uge 20
Acceptabilitet (Exit-samtaler)
Tidsramme: Uge 20
Acceptabiliteten vil endelig blive vurderet med fokusgruppe-exit-interviews, som vil blive kvalitativt kodet.
Uge 20

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysisk aktivitet (trin)
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Ændringer i fysisk aktivitet vil blive målt ved deltagernes daglige skridttælling. Dette resultat vil blive målt via GT3X ActiGraph accelerometer.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Ændringer i fysisk aktivitet vil blive målt ved deltagernes daglige antal minutter af moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA). Dette resultat vil blive målt via GT3X ActiGraph accelerometer.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i aerob kapacitet
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Dette resultat vil blive målt via 6 minutters gangtest.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i fysisk styrke
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Dette resultat vil blive målt via Timed-Stands Test.
Uge 0, 8, 20
Motivation til forandring
Tidsramme: Uge 0
Motivation til at ændre resultat vil blive målt via Forandringsberedskabsskemaet. Dette bruges til at måle deltagernes motivation for at deltage i træningen. En høj score indikerer, at respondenten er mere interesseret i at deltage i motionsaktiviteter. En lav score indikerer, at respondenten er mindre interesseret i at deltage i motionsaktiviteter.
Uge 0
Udnyttelse af sundhedsressourcer
Tidsramme: Uge 0
Resultatet af udnyttelsen af ​​sundhedsressourcer vil blive vurderet via formularen til sundhedsudnyttelse. Dette er et beskrivende mål, der bruges til at vurdere udnyttelsen af ​​sundhedsressourcer i de seneste 6 måneder og til bedre at karakterisere prøven baseret på antallet af tilstedeværende komorbide tilstande. Der er ingen scoring eller samlet score.
Uge 0
Efterårets historie
Tidsramme: Uge 0
Efterårshistoriens resultat vil blive målt via Fall History Form. Denne formular bruges til at vurdere historien om at falde inden for de seneste to år hos deltagere.
Uge 0
Kroniske tilstande
Tidsramme: Uge 0
Resultatet af kroniske tilstande vil blive målt via Geri-AIMS. Dette er et selvadministreret spørgeskema med 19 punkter, tilpasset fra Arthritis Impact Measurement Scales (AIMS) til brug med svage ældre respondenter. Spørgeskemaet vurderer tilstedeværelsen af ​​eksisterende kroniske medicinske tilstande.
Uge 0
Ændringer i overordnet velvære
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Trivsel vil blive målt via WHO(Five) Well-Being Index (WHO-5). Dette er et pålideligt psykometrisk mål, der forudsiger depression. Spørgeskemaet består af fem punkter, der vurderer prædiktorer for depressive symptomer: positivt humør, energi og interesse. Den rå score beregnes ved at summere tallene for de fem svar. Den rå score spænder fra 0 til 25, 0 repræsenterer den værst mulige og 25 repræsenterer bedst mulige livskvalitet.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i depression
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Depressionsresultatet vil blive målt via Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dette er et standardiseret og valideret spørgeskema med 9 punkter, der vurderer forekomsten og sværhedsgraden af ​​depression baseret på DSM-5-kriterierne. Den rå score spænder fra 0 til 27, 1 repræsenterer minimal depression og 27 repræsenterer svær depression.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i angst
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Angstresultatet vil blive målt via Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skalaen. Dette er en 7-punkts angstskala med god reliabilitet samt kriterie-, konstruktions-, faktoriel- og proceduremæssig validitet. Den rå score går fra 0 til 21. Stigende score er forbundet med flere domæner af funktionsnedsættelse. Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i fysisk funktion
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Fysisk funktionsudbytte vil blive målt via Patient-Reported Outcomes Measurement Information-Physical Functiong. Dette er en 8-trins skala, der vurderer koordination, funktionel mobilitet, styrke og overekstremitetsfunktion. Den rå score går fra 0 til 40. Stigende score er forbundet med højere fysisk funktionsevne.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i social isolation
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Resultatet af social isolation vil blive målt via kortformularen til måling af patientrapporterede resultater - Social isolation 4. Dette er en 4-trins skala, der bruges til at fange deltagernes opfattelse af at være udeladt og adskilt fra andre. Den rå score går fra 0 til 20. Stigende score er forbundet med højere følelser af social isolation.
Uge 0, 8, 20
Ændringer i tilliden til øvelser
Tidsramme: Uge 0, 8, 20
Træningssikkerhedsresultatet vil blive målt via træningsformularen. Dette er et spørgeskema med 4 punkter, der bruges til at vurdere tillid til at udføre visse fysiske aktiviteter. Den rå score går fra 0 til 40. Stigende score er forbundet med højere tillid til træning.
Uge 0, 8, 20

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Uge 8
Dette resultat vil blive målt via kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8). Score summeres på tværs af elementer én gang. Punkt 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed.
Uge 8
Tilfredshed med programmet
Tidsramme: Uge 20
Dette resultat vil blive målt via kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8). Score summeres på tværs af elementer én gang. Punkt 2, 4, 5 og 8 er omvendt scoret. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed.
Uge 20
Brug af online-program
Tidsramme: Uge 8
Dette resultat vil blive vurderet via F&S! Program feedback fra. Denne formular består af 8 spørgsmål og et semistruktureret exit-interview på 4 spørgsmål. Der er ingen scoring eller samlet score.
Uge 8
Brug af online-program
Tidsramme: Uge 20
Dette resultat vil blive vurderet via F&S! Program feedback fra. Denne formular består af 8 spørgsmål og et semistruktureret exit-interview på 4 spørgsmål. Der er ingen scoring eller samlet score.
Uge 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2023P003522

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger