Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbelt opgave på overekstremitetsfunktioner hos multipel sklerosepatienter

20. februar 2024 opdateret af: Eda Ozge OKUR, Kutahya Health Sciences University
Det primære formål med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​dobbeltopgave på overekstremitetsfunktioner hos personer med multipel sklerose (MS) og sammenligne med raske kontroller. Derudover var et andet formål med vores undersøgelse at sammenligne den kognitive status, livskvalitet, træthed og følelsesmæssige tilstande hos personer med MS og sunde kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev udført på Kutahya Health Sciences University Evliya Çelebi Training and Research Hospital. 30 personer med MS og 30 raske kontroller i alderen 18-65 blev inkluderet i undersøgelsen. I evalueringen blev demografiske og kliniske data registreret først. Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med MS og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har været diagnosticeret med multipel sklerose i mindst 1 år
  • At være mellem 18-65 år
  • At være mindst en folkeskoleuddannet
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • EDSS-score mellem 1 og 6,5

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis multipel sklerosediagnose er usikker
  • Har yderligere neurologisk sygdom, der kan påvirke den kliniske evaluering
  • At have en neurologisk og/eller psykiatrisk sygdom, der kan påvirke kognitive tests
  • Har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
sunde frivillige
Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver. I dobbelt-opgave-drejetesten fik de udover enkelt-opgave-drejetesten en kognitiv opgave, opgaven at tælle årets måneder bagud fra december til januar. Dual-task drejningstesten blev fortsat ved at skifte hænder i slutningen af ​​hver drejning, indtil den sidste skive blev vendt. I mellemtiden blev verbale flydende og håndfejl, der blev foretaget, mens du drejede disken, optaget.
FRK
patienter med multipel sklerose
Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver. I dobbelt-opgave-drejetesten fik de udover enkelt-opgave-drejetesten en kognitiv opgave, opgaven at tælle årets måneder bagud fra december til januar. Dual-task drejningstesten blev fortsat ved at skifte hænder i slutningen af ​​hver drejning, indtil den sidste skive blev vendt. I mellemtiden blev verbale flydende og håndfejl, der blev foretaget, mens du drejede disken, optaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesotas manuelle fingerfærdighedstest
Tidsramme: 30 minutter

Evaluering af øvre ekstremitetsfunktion. Minnesota Manual Dexterity Test består grundlæggende af to deltests, placerings- og oversættelsestesten.

At gennemføre testen hurtigere indikerer bedre fingerfærdighed.

30 minutter
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter

Dual Task Sværhedsgrad Evaluering. Undersøgelsen består af 10 punkter og får 5 point pr. spørgsmål.

En højere totalscore indikerer dårligere dobbeltopgaveydelse.

10 minutter
Edinburgh Handedness Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
Håndpræferencevurdering. Den samlede scoring er mellem 100 og -100, personer med mere end 40 point gives højre hånd; Personer i denne score spænder fra 40 til -40 inklusive, registreres som dem, der bruger begge hænder aktivt, og personer med score på -40 point og derunder registreres som venstrehåndede.
10 minutter
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af handicapstatus. En score på 0 på skalaen indikerer normal neurologisk status, mens en score på 10 betyder MS-relateret død.
10 minutter
Kort International Cognitive Assessment Battery for Multipel Sklerose
Tidsramme: 15 minutter
Kognitiv statusevaluering. BICAMS omfatter tre tests, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), læringsforsøgene i California Verbal Learning Test II (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
15 minutter
Beck Depression Scale
Tidsramme: 10 minutter
Evaluering af følelsesmæssig status. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 63. Ifølge den resulterende samlede score; Det resulterer i fravær - mildt, mildt - moderat, moderat - alvorligt eller alvorligt.
10 minutter
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter
Evaluering af træthedsstatus. Hvert spørgsmål får en score mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem). Den højeste score er 160, og højere score indikerer træthed.
5 minutter
Multipel sklerose livskvalitetsspørgeskema-54
Tidsramme: 15 minutter
Evaluering af livskvalitetsstatus. Undersøgelsen indeholder 54 spørgsmål bestående af 12 afsnit. Tilføjet 18 spørgsmål handler om; generel livskvalitet (2 punkter), sundhedsstress (4 punkter), seksuelle funktioner og tilfredshed (5 punkter), kognitive funktioner (4 genstande), energi (1 emne), smerter (1 emne) og sociale funktioner (1 emne) .
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

21. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med dobbeltopgavevurdering

Abonner