- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270342
Effekten af dobbelt opgave på overekstremitetsfunktioner hos multipel sklerosepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har været diagnosticeret med multipel sklerose i mindst 1 år
- At være mellem 18-65 år
- At være mindst en folkeskoleuddannet
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- EDSS-score mellem 1 og 6,5
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis multipel sklerosediagnose er usikker
- Har yderligere neurologisk sygdom, der kan påvirke den kliniske evaluering
- At have en neurologisk og/eller psykiatrisk sygdom, der kan påvirke kognitive tests
- Har haft et anfald inden for de sidste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
sunde frivillige
|
Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver.
I dobbelt-opgave-drejetesten fik de udover enkelt-opgave-drejetesten en kognitiv opgave, opgaven at tælle årets måneder bagud fra december til januar.
Dual-task drejningstesten blev fortsat ved at skifte hænder i slutningen af hver drejning, indtil den sidste skive blev vendt.
I mellemtiden blev verbale flydende og håndfejl, der blev foretaget, mens du drejede disken, optaget.
|
|
FRK
patienter med multipel sklerose
|
Minnesota Manual Dexterity Test blev brugt til at evaluere overekstremitetsfunktionen hos deltagerne under enkelt- og dobbeltopgaver, og Dual Task Questionnaire blev brugt til at evaluere de vanskeligheder, der blev oplevet under dobbeltopgaver.
I dobbelt-opgave-drejetesten fik de udover enkelt-opgave-drejetesten en kognitiv opgave, opgaven at tælle årets måneder bagud fra december til januar.
Dual-task drejningstesten blev fortsat ved at skifte hænder i slutningen af hver drejning, indtil den sidste skive blev vendt.
I mellemtiden blev verbale flydende og håndfejl, der blev foretaget, mens du drejede disken, optaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesotas manuelle fingerfærdighedstest
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering af øvre ekstremitetsfunktion. Minnesota Manual Dexterity Test består grundlæggende af to deltests, placerings- og oversættelsestesten. At gennemføre testen hurtigere indikerer bedre fingerfærdighed. |
30 minutter
|
|
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Dual Task Sværhedsgrad Evaluering. Undersøgelsen består af 10 punkter og får 5 point pr. spørgsmål. En højere totalscore indikerer dårligere dobbeltopgaveydelse. |
10 minutter
|
|
Edinburgh Handedness Spørgeskema
Tidsramme: 10 minutter
|
Håndpræferencevurdering.
Den samlede scoring er mellem 100 og -100, personer med mere end 40 point gives højre hånd; Personer i denne score spænder fra 40 til -40 inklusive, registreres som dem, der bruger begge hænder aktivt, og personer med score på -40 point og derunder registreres som venstrehåndede.
|
10 minutter
|
|
Udvidet handicapstatusskala
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af handicapstatus.
En score på 0 på skalaen indikerer normal neurologisk status, mens en score på 10 betyder MS-relateret død.
|
10 minutter
|
|
Kort International Cognitive Assessment Battery for Multipel Sklerose
Tidsramme: 15 minutter
|
Kognitiv statusevaluering.
BICAMS omfatter tre tests, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), læringsforsøgene i California Verbal Learning Test II (CVLT-II) og Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).
|
15 minutter
|
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af følelsesmæssig status.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 63.
Ifølge den resulterende samlede score; Det resulterer i fravær - mildt, mildt - moderat, moderat - alvorligt eller alvorligt.
|
10 minutter
|
|
Træthedspåvirkningsskala
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluering af træthedsstatus.
Hvert spørgsmål får en score mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem).
Den højeste score er 160, og højere score indikerer træthed.
|
5 minutter
|
|
Multipel sklerose livskvalitetsspørgeskema-54
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering af livskvalitetsstatus.
Undersøgelsen indeholder 54 spørgsmål bestående af 12 afsnit.
Tilføjet 18 spørgsmål handler om; generel livskvalitet (2 punkter), sundhedsstress (4 punkter), seksuelle funktioner og tilfredshed (5 punkter), kognitive funktioner (4 genstande), energi (1 emne), smerter (1 emne) og sociale funktioner (1 emne) .
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DTMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med dobbeltopgavevurdering
-
King Saud UniversityAfsluttetSlag | Kronisk slagtilfælde | MellemhjernearterieslagtilfældeSaudi Arabien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
University of PlymouthRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringSlag | Kortikal excitabilitetHong Kong
-
Chang Gung UniversityAfsluttetSlag | Sunde ældre voksneTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetParkinsons sygdom | Dobbelt-opgave gåtureTaiwan
-
Ankara UniversityHacettepe UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAfsluttet
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Afsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan