- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06274723
Svar på e-cigaretmeddelelseskilde og præsentation
20. december 2025 opdateret af: Donghee Nicole Lee, University of Massachusetts, Worcester
Identifikation og undersøgelse af virkningerne af kilde og præsentation på svar på elektroniske cigaret-oplysningsmeddelelser hos unge voksne vapers og ikke-vapers - del 1
Målet med dette kliniske forsøg er at bruge crowdsourcing til at teste virkningerne af en meddelelseskilde (ekspert og peer) og meddelelsespræsentationstyper (en-sidet og to-sidet) for at identificere den optimale meddelelsestype for unge voksne, der vaper og ikke vape.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
848
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- UMass Chan Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i USA i alderen 18-24
- Flydende engelsk
- Rapportering af enten dampning inden for de seneste 30 dage eller ikke at have dampet inden for de seneste 30 dage, men modtagelig for dampning
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 eller over 24
- Ikke flydende engelsk
- Ikke medlem af partnering crowdsourcing adfærdsforskningsplatform, der udfører undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekspert, ensidig
Deltagerne, der er tildelt eksperten, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
|
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
|
|
Eksperimentel: Ekspert, tosidet
Deltagere, der er tildelt eksperten, vil tosidethedstilstand modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en ekspertkilde.
|
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en ekspertkilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
|
|
Eksperimentel: Peer, ensidig
Deltagere, der er tildelt peer, ensidighedstilstand vil modtage ensidig e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
|
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se ensidig e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
|
|
Eksperimentel: Peer, tosidet
Deltagere, der er tildelt peer, tosidethedstilstand vil modtage tosidet e-cigaretmeddelelser fra en peer-kilde.
|
Deltagerne vil se en kort beskrivelse af en peer-kilde og se tosidet e-cigaretuddannelsesmeddelelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskedaccept
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (ca. op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Deltagernes selvrapporterede beskedaccept blev målt ved hjælp af en fempunkts Likert-skala med fem spørgsmål, der vurderede, om deltagerne mente, at beskeden var værd at huske, fangede deres opmærksomhed, var kraftfuld, overbevisende og meningsfuld på en skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
Spørgsmålene blev summeret og gennemsnittet for at skabe en enkelt samlet score, og dette blev gjort for hver arm for hver dampe-status.
Højere scorer indikerer mere beskedaccept, derfor bedre resultater.
|
Efter eksponering for hver besked (ca. op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
|
Skadeopfattelser
Tidsramme: Efter udsættelse for hver besked (i alt ca. op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Skadeopfattelser blev målt ved et enkelt spørgsmål om e-cigaretskadeopfattelser, der vurderede deltagernes opfattede absolutte skade ved brug af e-cigaretter på en skala fra 1 (slet ikke skadeligt) til 10 (meget skadeligt).
Elementerne blev summeret og gennemsnittet blev beregnet for at skabe en enkelt sammensat score.
Dette blev gjort for hver dampstatus (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere).
Højere scorer indikerer større skadeopfattelser ved dampning, hvilket derfor indikerer et bedre udfald.
|
Efter udsættelse for hver besked (i alt ca. op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ Kognition
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Negativ kognition blev målt ved en seks-punkts reaktansspørgeskema, såsom opfattelser af, at beskeder er manipulerende, vildledende, forvrængede, overdrevne, overdrivne og overvurderede på en skala fra 1 (Meget uenig) til 5 (Meget enig).
Højere score indikerer større negativ kognition, hvilket indikerer et dårligere udfald.
|
Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
|
Besked Vrede
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Budskabsvrede blev målt ved fire spørgsmål om budskabsvrede, der vurderer i hvilket omfang budskaberne fik deltagerne til at føle sig irriterede, vrede, irriteret og ophidsede på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (i høj grad).
Elementerne blev summeret og gennemsnittet blev beregnet.
Dette blev gjort for hver dampe-status (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere).
Højere scorer indikerer større vrede over for budskaberne, hvilket indikerer dårligere resultater.
|
Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
|
Besked-synes-godt-om
Tidsramme: Efter eksponering for hver meddelelse (cirka op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på Dag 1.
|
Besked-liking vil blive målt ved en enkelt-item-liking af beskeden på en skala fra 1 (Kan slet ikke lide det) til 5 (Kan virkelig godt lide det).
Items blev summeret og gennemsnittet for at skabe en enkelt sammensat score.
Dette blev gjort for hver dampningsstatus (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere).
Højere scorer indikerer større besked-liking, hvilket derfor indikerer et bedre udfald.
|
Efter eksponering for hver meddelelse (cirka op til 20 minutter i alt), målt under et enkelt studiebesøg på Dag 1.
|
|
Kilde Tillid
Tidsramme: Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Kildetillid blev målt ved hjælp af et enkelt-spørgsmålstillidsspørgeskema om sundhedsinformationskilder, såsom tillid til kilden omkring dampningsinformation på en skala fra 1 (Slet ikke) til 5 (Meget).
Elementerne blev summeret og gennemsnitligt beregnet for at skabe en enkelt sammensat score.
Dette blev udført for hver dampningsstatus (nuværende dampere og modtagelige ikke-dampere).
Højere scorer indikerer større kildetillid og indikerer derfor et bedre resultat.
|
Efter eksponering for hver besked (i alt cirka op til 20 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
|
Holdninger
Tidsramme: Efter eksponering for alle meddelelser (ca. op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Deltagernes selvrapporterede holdninger til vaping blev målt ved hjælp af en fempunkts bipolar skala med 7 subskala-elementer, der vurderede, om deltagerne mente, at vaping var behageligt, sundt, sikkert, sjovt, smart, sejt og attraktivt på en skala fra 1 (negative holdninger) til 5 (positive holdninger).
Elementerne blev summeret og gennemsnittet blev beregnet for at skabe en enkelt sammensat score, og dette blev gjort for hver arm for hver vaping-status.
Højere scores indikerer mere positive holdninger til e-cigaretter og dermed dårligere resultater.
|
Efter eksponering for alle meddelelser (ca. op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
|
Adfærdsmæssige intentioner om at dampe eller prøve dampning
Tidsramme: Efter eksponering for alle beskeder (cirka op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Deltagernes hensigter med at bruge e-cigaretter eller deltage i e-cigaretforsøg blev målt ved hjælp af 3 underskalapunkter, der vurderer deltagernes intentioner om at bruge e-cigaretter: snart/når som helst i løbet af det næste år/vil bruge, hvis tilbudt af en af deres bedste venner, på en skala fra 1 (Bestemt ikke) til 5 (Bestemt ja).
Punkterne blev summeret og gennemsnittet for at skabe en enkelt sammensat score.
Dette blev gjort for hver e-cigaretstatus (nuværende e-cigarettrygere og modtagelige ikke-e-cigarettrygere).
Højere score indikerer større intentioner om at bruge e-cigaretter, hvilket derfor indikerer et dårligere udfald.
|
Efter eksponering for alle beskeder (cirka op til 45 minutter), målt under et enkelt studiebesøg på dag 1.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Donghee N Lee, PhD, UMass Chan Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00001220
- 1K99CA281094-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaping
-
University of British ColumbiaUniversité de Sherbrooke; University of Alberta; McMaster University; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVaping | Små luftvejssygdomme | Vaping teenagere | Vaping-relateret lidelse | Vaping adfærdCanada
-
University of Ontario Institute of TechnologyThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Waterloo og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSunde frivillige | Vaping teenagereForenede Stater
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSunde frivillige | Vaping teenagereForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeImplementering af et mHealth Vaping Cessation-program for unge og unge (AYA) i onkologiske klinikkerVaping | Vaping OphørForenede Stater
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttet
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Food...Afsluttet
Kliniske forsøg med Ekspert, ensidig
-
Guiding Technologies CorporationNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGains Expert guide Technology to Coach Life Skill TeachingForenede Stater
-
Pavol Jozef Safarik UniversityUniversity of GroningenTrukket tilbage
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttetBakterielle luftvejsinfektionerDet Forenede Kongerige
-
Nourhan M.AlyAfsluttetKlasse II CariesEgypten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...AfsluttetFodsygdomme | Komplekse regionale smertesyndromer | Smerter, led | Ankel sygdomItalien
-
Biotronik SE & Co. KGAfsluttetVentrikulær takykardi, monomorfØstrig, Finland, Tyskland, Israel
-
ASST Fatebenefratelli SaccoALK-Abelló A/SAfsluttet
-
Central Jutland Regional HospitalAfsluttetMedicinske patienterDanmark
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAngstlidelser | Specifik fobiForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Copenhagen; Hospital Sant Joan de DeuAfsluttetLivskvalitet | Dårlig glykæmisk kontrolBelgien