Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret kognitiv adfærdsterapi for udsættelse

19. februar 2024 opdateret af: Anadolu University

Udvikling af et webbaseret selvhjælpssystem til reduktion af udsættelse baseret på kognitiv adfærdstilgang: Udsæt

Hovedformålet med denne undersøgelse er at præsentere udviklingsprocessen og projektflowet af et internetbaseret selvhjælpsinterventionsprogram for at reducere niveauet af udsættelse blandt universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I processen med at udvikle interventionsprogrammet blev en litteraturgennemgang om udsættelse gennemgang af udsættelse, og det blev fundet, at udsættelse er et problem for universitetsstuderende i Tyrkiet, og behovet for et effektivt interventionsprogram blev identificeret interventionsprogram. Den eksisterende evidens for effektiviteten af ​​web-baserede Den eksisterende evidens for effektiviteten af ​​webbaserede interventionsprogrammer blev gennemgået i den litteratur, der er udviklet til at adressere udsættelse. I Tyrkiet er webbaserede interventioner et af de nye forskningsområder. Der er ingen webbaseret undersøgelse om udsættelse i den tyrkiske litteratur. ERTELE-ME interventionen er et internetbaseret interventionsprogram bestående af fem moduler. Interventionsprogrammet leveres i et guidet eller selv-guidet format. Google Drive-tjenesten vil blive brugt til at levere modulerne til deltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt at deltage i undersøgelsen
  • være 18 år eller ældre
  • at være bachelorstuderende
  • have internetadgang og en e-mailadresse med gmail-udvidelse
  • at få en score over 3,5 point fra Tuckman Procrastination Behavior Scale, med en score lavere end 20 point for depressions-underdimensionen, 15 point for angst-underdimensionen og 19 point for stress-underdimensionen af ​​DASS 21-skalaen ( deltageren forventes at opfylde alle underdimensionsbetingelser).

Ekskluderingskriterier:

  • ikke er i et psykologisk hjælpeforløb
  • ikke har nogen psykiatrisk diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vejledt webbaseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den webbaserede intervention med vejledningsstøtte.
Andet: Internetbaseret intervention - VEJLEDT
I den ekspertunderstøttede applikation får hver deltager tilsendt en mappe, der skal deles af brugeren og guiden via Google Drev, og det forventes, at brugeren udfører applikationen i mappen. Der tilføjes et modul til folderen hver mandag og deltageren bedes gennemføre det relevante modul indtil fredag ​​i samme uge. I de følgende to dage gives en feedbackbesked fra eksperten, der tager hensyn til brugerens svar.
Eksperimentel: Uden vejledning Web-baseret intervention
Deltagerne i denne gruppe vil bruge den webbaserede intervention uden vejledningsstøtte.
Andet: Internetbaseret intervention - UDEN VEJLEDNING
Den udviklede implementeringsplan formidles til deltagerne uden ekspertstøtte, og deres deltagelse er sikret. Der oprettes en fælles mappe med deltagerne optaget til studiet og i gruppen uden ekspertstøtte, og processen styres ved at sende modulet til brugeren via mappen hver mandag.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne vil ikke have kontakt med studieholdet i venteperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tuckman Procrastination Behavior Scale
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Tyrkisk tilpasning af skalaen består af 14 punkter, fempunkts Likert-type (1: meget uenig-5: meget enig) og en dimension. Evalueringen af ​​Tuckman Procrastination Behavior-skalaen foretages ved at tage gennemsnittet af alle elementer. Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er udtrykt som fem og minimumsscore som én.
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Kognitive forvrængninger spørgeskema
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Tyrkisk tilpasning af formen blev udviklet af Batmaz et al. (2015) og består af 15 genstande af 9 Likert-type. Skalaelementerne kan bruges i kort og ultrakort form. Den korte form med 9 punkter vil blive brugt til at indsamle data fra studiegruppen. Den korte formular med 9 punkter vil blive brugt til at indsamle data fra studiegruppen.
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Time Management skala
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 27 og den højeste score er 135 (Alay & Koçak, 2002). Det blev anset for passende til evaluering af tidsstyringsevner i studiegruppen.
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Attitudeskala for internetbaserede interventioner
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Apolinário-Hagen et al. (2018) er et måleværktøj bestående af 16 emner tilpasset til tyrkisk af Özer et al. (i udgivelsesstadiet). Skalaen består af to underdimensioner benævnt som "Opfattet nytteværdi og nytteværdi" og "Relativ fordel og sammenlignelighed".
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21)
Tidsramme: Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) bruges til at vurdere depression, stress og angstniveauer.
Tidsramme: Pre-test, post-test (5 uger senere fra pre-test), opfølgning (10 uger senere fra pre-test)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografisk informationsskema
Tidsramme: [Tidsramme: Pre-test]
Dette skema vil vurdere alder, køn og om deltageren har modtaget psykoterapi/rådgivning eller medicin før som potentielle kovariater.
[Tidsramme: Pre-test]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Anadolu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ERTELEME_1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger