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Terapia cognitivo comportamentale basata sul web per la procrastinazione

19 febbraio 2024 aggiornato da: Anadolu University

Sviluppo di un sistema di auto-aiuto basato sul web per ridurre la procrastinazione basato su un approccio cognitivo comportamentale: procrastinare

Lo scopo principale di questo studio è presentare il processo di sviluppo e il flusso del progetto di un programma di intervento di auto-aiuto basato su Internet per ridurre il livello di procrastinazione tra gli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nel processo di sviluppo del programma di intervento, è stata effettuata una revisione della letteratura sulla procrastinazione ed è stato riscontrato che la procrastinazione è un problema per gli studenti universitari in Turchia ed è stata identificata la necessità di un programma di intervento efficace. Le prove esistenti sull'efficacia dei programmi di intervento basati sul web Le prove esistenti sull'efficacia dei programmi di intervento basati sul web sono state riviste nella letteratura sviluppata per affrontare la procrastinazione. In Turchia, gli interventi basati sul web sono una delle nuove aree di ricerca. Non esiste uno studio online sulla procrastinazione nella letteratura turca. L'intervento ERTELE-ME è un programma di intervento basato su Internet composto da cinque moduli. Il programma di intervento viene erogato in formato guidato o autoguidato. Per consegnare i moduli ai partecipanti verrà utilizzato il servizio Google Drive.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
45

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • offrirsi volontari per partecipare allo studio
  • avere 18 anni o più
  • essere uno studente universitario
  • avere accesso a internet e un indirizzo email con estensione gmail
  • ottenere un punteggio superiore a 3,5 punti dalla Tuckman Procrastination Behavior Scale, avere un punteggio inferiore a 20 punti per la sotto-dimensione depressione, 15 punti per la sotto-dimensione ansia e 19 punti per la sotto-dimensione stress della scala DASS 21 ( ci si aspetta che il partecipante soddisfi tutte le condizioni della sottodimensione).

Criteri di esclusione:

  • non essere in un processo di aiuto psicologico
  • non avere alcuna diagnosi psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento guidato basato sul web
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno l'intervento basato sul web con supporto di orientamento.
Altro: Intervento basato su Internet - GUIDATO
Nell'applicazione supportata da esperti, a ciascun partecipante verrà inviata una cartella che sarà condivisa dall'utente e dalla guida tramite Google Drive e l'utente dovrà eseguire l'applicazione nella cartella. Ogni lunedì viene aggiunto un modulo alla cartella e al partecipante viene chiesto di completare il relativo modulo entro il venerdì della stessa settimana. Nei due giorni successivi l'esperto fornisce un messaggio di feedback, tenendo conto delle risposte dell'utente.
Sperimentale: Senza guida Intervento basato sul web
I partecipanti a questo gruppo utilizzeranno l'intervento basato sul web senza supporto di guida.
Altro: Intervento basato su Internet - SENZA GUIDA
Il piano di implementazione sviluppato viene comunicato ai partecipanti senza il supporto di esperti e la loro partecipazione è garantita. Verrà creata una cartella comune con i partecipanti accettati allo studio e nel gruppo senza supporto di esperti, e il processo verrà gestito trasmettendo il modulo all'utente tramite la cartella ogni lunedì.
Nessun intervento: Lista d'attesa
I partecipanti non avranno alcun contatto con il team di studio durante il periodo di attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di comportamento della procrastinazione di Tuckman
Lasso di tempo: Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
L'adattamento turco della scala è composto da 14 item, di tipo Likert a cinque punti (1: fortemente in disaccordo-5: fortemente d'accordo) e una dimensione. La valutazione della scala Tuckman Procrastination Behavior viene effettuata prendendo la media di tutti gli item. Il punteggio massimo ottenibile dalla scala è espresso come cinque e il punteggio minimo come uno.
Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
Questionario sulle distorsioni cognitive
Lasso di tempo: Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
L'adattamento turco della forma è stato sviluppato da Batmaz et al. (2015) ed è composto da 15 item di 9 tipologie Likert. Gli elementi della scala possono essere utilizzati in forma breve e ultra breve. Il modulo breve da 9 elementi verrà utilizzato per raccogliere dati dal gruppo di studio. Il modulo breve di 9 elementi verrà utilizzato per raccogliere dati dal gruppo di studio.
Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
Scala di gestione del tempo
Lasso di tempo: Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 27 e il punteggio più alto è 135 (Alay & Koçak, 2002). Si è ritenuto opportuno valutare le capacità di gestione del tempo nel gruppo di studio.
Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
Scala di attitudine per interventi basati su Internet
Lasso di tempo: Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
Apolinário-Hagen et al. (2018) è uno strumento di misurazione composto da 16 elementi adattati in turco da Özer et al. (in fase di pubblicazione). La scala è composta da due sottodimensioni denominate "Utilità e utilità percepita" e "Vantaggio relativo e comparabilità".
Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione, ansia, stress, scala-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) viene utilizzata per valutare i livelli di depressione, stress e ansia.
Arco temporale: pre-test, post-test (5 settimane dopo il pre-test), follow-up (10 settimane dopo il pre-test)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: [Tempo: pre-test]
Questo modulo valuterà l'età, il sesso e se il partecipante ha già ricevuto psicoterapia/consulenza o farmaci come potenziali covariate.
[Tempo: pre-test]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Anadolu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ERTELEME_1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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