Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af mefenaminsyre og dexketoprofen på postoperativ visdomstandkirurgi

19. februar 2024 opdateret af: Serap Keskin Tunc, Yuzuncu Yıl University

Evaluering af virkningerne af mefenaminsyre og dexketoprofen på postoperativ smerte, ødem og trismus i påvirket visdomstandkirurgi

Denne undersøgelse blev administreret til 22 kvindelige og 8 mandlige patienter. Patienter med påvirkede visdomstænder på begge sider af underkæben blev udvalgt. Efter påvirket tandudtrækning brugte patienten mefenaminsyre på den ene side og dexketoprofen på den anden side til postoperativ smertelindring. Virkningerne af disse to materialer på patientens komfort blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse; at sammenligne virkningerne af dexketoprofen og mefanaminsyre på smerter, ødemer og trismus efter kirurgi med lavere påvirkede visdomstænder. 60 påvirkede visdomstænder hos 30 raske individer, som ansøgte til Van Yüzüncü Yıl Universitetet, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Oral- og Kæbekirurgi med en indikation for udtrækning af påvirkede nedre visdomstænder blev inkluderet i undersøgelsen. 60 påvirkede visdomstænder tilhørende individer blev tilfældigt opdelt i to grupper (A og B). I en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse blev dexketoprofen (A) og mefanaminsyre (B) givet til patienter umiddelbart efter operationen. VAS (Visual Analog Scale) blev brugt til smertevurdering og vurdering blev foretaget efter 3, 6, 12 og 24 timer og 2, 3, 4, 5, 6 og 7 dage. Til evaluering af ødem blev patienternes ansigtsmålinger før operationen registreret og gentaget på 2. og 7. postoperative dag. Præoperativ maksimal mundåbningsmåling til trismusvurdering blev gentaget på 2. og 7. postoperative dag og registreret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Van, Kalkun, 65100
        • Serap Keskin Tunc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige med bilaterale fuldt påvirkede mandibular visdomstænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de ikke forstod undersøgelsens kliniske procedurer,
  • Havde allergi eller intolerance over for nogen af ​​de stoffer, der blev brugt i undersøgelsen,
  • Patienter i antikoagulerende eller psykiatrisk behandling,
  • Gravid eller ammende,
  • Patienter, der brugte orale præventionsmidler var,
  • Diabetiker,
  • Patienter med paradentose eller aktiv infektion,
  • Dårlig mundhygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mefenaminsyre blev brugt til at se postoperative effekter efter ekstraktion af 3. molær i undersøgelsesgruppen
I denne undersøgelse af 30 patienter, 22 kvinder og 8 mænd, blev 60 fuldt påvirkede nedre visdomstænder ekstraheret bilateralt og i samme position. En af patienternes bilaretale tænder blev tilfældigt udvalgt, og mefenaminsyre blev brugt som lægemiddel til at se postoperative effekter efter ekstraktion af påvirkede 3. kindtænder i undersøgelsesgruppen.
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand fik patienten mefenaminsyre som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand blev patienten dexketoprofen som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder
Placebo komparator: Dexketoprofen blev brugt til at se postoperative effekter efter ekstraktion af 3. molar i kontrolgruppen
Bilateralt påvirkede visdomstænder hos patienterne blev tilfældigt udvalgt. Efter at tanden i forsøgsgruppen var blevet ekstraheret, blev den anden påvirkede visdomstand valgt som kontrolgruppe, og dexketoprofen blev brugt som et lægemiddel til at se postoperative effekter.
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand fik patienten mefenaminsyre som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder
Procedure: Kirurgi af påvirkede mandibular visdomstænder
Alle kirurgiske procedurer blev udført af den samme kirurg under anvendelse af den kirurgiske standardteknik beskrevet nedenfor. Det anvendte bedøvelsesmiddel var 4% articain med 1:100.000 adrenalin. Hos alle patienter blev der foretaget et sulcussnit i den nederste anden kindtand og et hylstersnit i den tredje molarregion, mucoperiosteal flappen blev fjernet, og ekstraktion blev udført med en knogleelevator og en tredje molar elevator. Om nødvendigt blev den stødte kindtand skåret ind med et højhastigheds-tandstykke og en sprækkebor. Såret blev skyllet med rigelige mængder saltvand, og sårkanterne blev omhyggeligt syet med simple 4,0 silkeflettede ikke-absorberbare suturer. Efter ekstraktion af påvirket visdomstand blev patienten dexketoprofen som medicin.
Andre navne:
  • Kirurgi af påvirkede kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ødem i ansigtet
Tidsramme: 0-28 dage
Måling mellem ansigtets kraniometriske punkter (angulus-tragus, angulus-lateral canthus, angulus-nasal base, angulus-lateral canthus og angulus-pogonion). Antallet af deltagere i split-mouth modellen var 22. I alt 44 stødte tænder blev ekstraheret, og ødem blev målt før og 1 uge efter hver ekstraktion.
0-28 dage
Visuel analog skala
Tidsramme: 0-28 dage
En numerisk vurderingsskala VAS blev brugt til smerteanalyse (0=ingen smerte, 10=sværste smerte). Smerteniveauerne 24 timer, 48 timer og 1 uge efter det kirurgiske indgreb blev registreret på patientopfølgningsskemaet af alle patienter, der deltog i undersøgelsen ved at forklare, at der ikke var smerter på "nul"-niveauet og de mest alvorlige. smerte kendt på "10"-niveauet på smerteskalaen, som var organiseret som en 10 cm vandret linje på de forberedte formularer.
0-28 dage
Mundåbningsmål
Tidsramme: 0-28 dage
Afstanden mellem incisalerne på patientens centrale tænder ved maksimal mundåbning.
0-28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YYU-09/15.12.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger