Vægtinklusive og adaptive strategier til at forbedre kardiometabolisk sundhed hos sorte voksne (WISE Health)

Det foreslåede 6-måneders pilotforsøg med sekventiel multiple tildeling tilfældigt (SMART) har to formål. Det første og primære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​at udføre en fuldskala SMART for at sammenligne vægtfokuserede (dvs. vægttab) og vægtneutrale (dvs. vægttab er ikke et eksplicit mål) adaptive bioadfærdsinterventioner for at forbedre kardiometabolisk sundhed hos sorte voksne med overvægt eller fedme (BMI ≥27 kg/m2) plus mindst én vægtrelateret kardiometabolisk tilstand (højt blodtryk, prædiabetes eller diabetes og/eller højt kolesteroltal). Bioadfærdsinterventioner er behandlingsstrategier, der kombinerer livsstilsbaserede adfærdsinterventioner såsom at spise en sund kost og motion med medicin. I denne undersøgelse vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten vægtfokuseret eller vægtneutral sundhedscoaching i 7 uger. I uge 8 vil deltagerne blive identificeret som enten "responders" eller "nonresponders" på de indledende interventioner. Tærsklen for respons i den vægtfokuserede tilstand er større end eller lig med 3 % vægttab. Tærsklen for respons i den vægtneutrale tilstand er at deltage i mere end eller lig med 150 minutters moderat fysisk aktivitet i de 7 dage forud for studiebesøget i uge 8. Respondenter på de indledende interventioner vil fortsætte med sundhedscoaching hver anden uge i uge 9-26 af interventionen. Ikke-responderere vil blive re-randomiseret til enten at intensivere den livsstilsbaserede intervention ved at modtage et medlemskab af YMCA og tilmelde sig gruppefitness-klasser eller udvide sundhedscoachingen med forbedret medicinsk ledelse i samarbejde med deres etablerede primære plejeudbyder. Det andet mål er at bruge kliniske data fra pilotprojektet SMART til at estimere behandlingseffekter og variationen mellem personer i disse effekter. Fordi dette er et pilotstudie, vil disse estimater ikke blive brugt til at foretage sammenligninger eller drage konklusioner om den komparative effektivitet af interventionsbetingelser. Disse data vil snarere blive brugt til at generere foreløbige effektstørrelser, der kan bruges til at estimere den stikprøvestørrelse, der kræves til et fuldskalaforsøg. Gennemførlighedsdata for kliniske forsøg vil blive indsamlet løbende gennem hele undersøgelsen, og kliniske data vil blive indsamlet før påbegyndelse af interventionen (baseline) og i uge 8 (responsbesøg) og uge 26 (post-interventionsbesøg).