Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unges ikke-selvmordsadfærd og opfattelse af forældres negative følelsesmæssige udtryk og familiekommunikation

12. marts 2024 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University

Forholdet mellem ikke-suicidal selvskadeadfærd hos unge og unge voksne og opfattede forældrenes negative følelsesmæssige udtryk og familiekommunikationsstile hos børn: Et case-kontrolstudie

Udgangspunktet for dette projekt er at studere unge og unge med det formål at udforske sammenhængen mellem unges og unges ikke-suicidal adfærd og det negative følelsesmæssige udtryk for deres forældre og familiekommunikation. Formålet med dette projekt er at undersøge den ikke-suicidale selvskadeadfærd hos teenagere i alderen 15-25 år ved at udstede spørgeskemaer (stikprøvestørrelse: 327 personer). For at finde ud af, om der er sammenhæng mellem familiekommunikation og ikke-suicidal selvskadeadfærd hos unge og unge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​ikke-suicidal selvskade (NSSI) blandt unge er tydeligvis steget, hvilket burde tiltrække sig hele samfundets opmærksomhed. Deres mentale helbredsproblemer vil ikke kun føre til personlig smerte og familiebelastning, men også medføre potentielle negative virkninger for fremtidig social udvikling. Derfor er det nødvendigt at studere teenageres psykologiske problemer og deres påvirkningsfaktorer. Denne undersøgelse vil udføre en case-kontrol undersøgelse fra familiens perspektiv og analysere det negative følelsesmæssige udtryk og familiekommunikationsstil hos forældre til ikke-suicidale teenagere og deres indflydelse på ikke-suicidal selvskadeadfærd. Denne undersøgelse udføres i form af skala, som vil bruge den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) Bongding the Parental. ）、Spørgeskemaet til adolescent forældre-barn forhold intimitet og Ottawa Self-injury Inventory (OSI).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
324

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yang Liu, Master
  • Telefonnummer: 13602299935
  • E-mail: nancy_a@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppen af ​​unge og unge voksne diagnosticeret som NSSI, og kontrolgruppen omfatter unge og unge voksne med andre psykiske sygdomme end NSSI, raske unge og unge voksne.

Beskrivelse

1. Casegruppe: NSSI patientgruppe:

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier i DSM-5 og er klinisk diagnosticeret som NSSI;
  2. Aldersinterval: 15-25 år;
  3. Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;

Ekskluderingskriterier:

  1. Brugere med organiske sygdomme og psykoaktive stoffer;
  2. NSSI； forårsaget af autisme, TIC lidelse, mental retardering og anden følelsesmæssig ustabilitet og dårligt humør;
  3. Religiøs selvskade eller sædvanlig selvskade;
  4. Patienter med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, alkoholafhængighed, organisk psykisk lidelse og andre psykiske lidelser er tidligere blevet diagnosticeret.

2.Kontrolgruppe 1: Ikke-NSSI patienter

Inklusionskriterier:

  1. Psykiatriske ambulante eller indlagte patienter kan læse og forstå indholdet af spørgeskemaet;
  2. Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier i DSM-5 og er klinisk diagnosticeret som NSSI.
  3. Aldersinterval: 15-25 år;
  4. Patienter og/eller værger kan give informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvis sygdom gør, at de ikke kan kommunikere eller udfylde spørgeskemaer;
  2. Ikke-alvorlige psykiske sygdomme, såsom skizofreni og skizoaffektiv lidelse.

3.Kontrolgruppe 2: Sund gruppe

Inklusionskriterier

  1. Ingen psykisk sygdom;
  2. Aldersinterval: 15-25 år;
  3. Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;
  4. Patienter og/eller værger kan give informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier

(1) Unge og unge, der af forskellige økologiske årsager ikke er i stand til at kommunikere eller udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Casegruppe: NSSI patientgruppe
  1. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier i DSM-5 og er klinisk diagnosticeret som NSSI;
  2. Aldersinterval: 15-25 år;
  3. Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;
Andet: Spørgeskemasæt 1
Deltagerne i case-gruppen vil blive bedt om at svare på den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), the Parental Bongding, PBI-instrumentet. Spørgeskemaet til intimitet mellem unge forældre og barn og Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
Kontrolgruppe 1: ikke-NSSI patienter
  1. psykiatriske ambulante eller indlagte patienter kan læse og forstå indholdet af spørgeskemaet;
  2. Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier i DSM-5 og er klinisk diagnosticeret som NSSI.
  3. Aldersinterval: 15-25 år;
  4. Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;
Andet: Spørgeskemasæt 2
Deltagerne i kontrolgruppe 1 vil blive bedt om at svare på den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Pongting the Parental and BIO. spørgeskemaet om intimitet mellem unge forældre og barn.
Kontrolgruppe 2: rask gruppe
  1. Ingen psykisk sygdom;
  2. Aldersinterval: 15-25 år;
  3. Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;
Andet: Spørgeskemasæt 3
Deltagerne i kontrolgruppe 2 vil blive bedt om at svare på den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Pongting the Parental and BIO. spørgeskemaet om intimitet mellem unge forældre og barn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-suicidal selvskadeadfærd hos unge og unge
Tidsramme: Baseline
Der er 28 punkter i Ottawa Self-injury Inventory, som bruges til at evaluere hyppigheden af ​​NSSI og selvmord i de sidste 1, 6 og 12 måneder, alderen for første debut, kilden og fortielsen af ​​selvskade ideer, og følelsen af ​​selvskade impuls.
Baseline
Udtryk for forældres negative følelser
Tidsramme: Baseline
Der er 40 punkter i Parental Emotional Expression Questionnaire, som bruges til at måle forældres negative følelser. Skalaen anvender system, og jo højere dimensionsscore, jo større er muligheden for negative følelser.
Baseline
Kommunikationsskala mellem forældre og unge
Tidsramme: Baseline
Der er 40 punkter i forældre-ungdomskommunikationsskalaen, som bruges til at måle forældre-barn-kommunikation. Skalaen anvender Likert 5-point system, og jo højere score, jo bedre er forældre-barn kommunikation.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om barndomstraumer
Tidsramme: Baseline
Der er 28 punkter i Childhood Trauma Scale, som bruges til at måle barndommens traumatiske oplevelser. Skalaen anvender Likert 5-punkts system, og jo højere score, jo mere alvorlig bliver barndommens traumeoplevelse.
Baseline
Forældre Bongding Instrument
Tidsramme: Baseline
Der er 23 elementer i forældrestilskalaen, som bruges til at måle forældrestilen. Skalaen anvender Likert 4-punkts system, som består af tre faktorer: omsorgsfuld, opmuntrende autonomi og kontrollerende.
Baseline
Intimitetsskalaen mellem forældre og barn
Tidsramme: Baseline
Der er 29 punkter i intimitetsskalaen mellem forældre og barn, som bruges til at måle forholdet mellem forældre og barn. Skalaen anvender Likert 5-point system, og jo højere score, jo højere intimitet er forældre-barn forholdet.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sun Yat-sen University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202301

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger