- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06290115
Unges ikke-selvmordsadfærd og opfattelse af forældres negative følelsesmæssige udtryk og familiekommunikation
12. marts 2024 opdateret af: Wei XIA, PhD, Sun Yat-sen University
Forholdet mellem ikke-suicidal selvskadeadfærd hos unge og unge voksne og opfattede forældrenes negative følelsesmæssige udtryk og familiekommunikationsstile hos børn: Et case-kontrolstudie
Udgangspunktet for dette projekt er at studere unge og unge med det formål at udforske sammenhængen mellem unges og unges ikke-suicidal adfærd og det negative følelsesmæssige udtryk for deres forældre og familiekommunikation.
Formålet med dette projekt er at undersøge den ikke-suicidale selvskadeadfærd hos teenagere i alderen 15-25 år ved at udstede spørgeskemaer (stikprøvestørrelse: 327 personer).
For at finde ud af, om der er sammenhæng mellem familiekommunikation og ikke-suicidal selvskadeadfærd hos unge og unge.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af ikke-suicidal selvskade (NSSI) blandt unge er tydeligvis steget, hvilket burde tiltrække sig hele samfundets opmærksomhed.
Deres mentale helbredsproblemer vil ikke kun føre til personlig smerte og familiebelastning, men også medføre potentielle negative virkninger for fremtidig social udvikling.
Derfor er det nødvendigt at studere teenageres psykologiske problemer og deres påvirkningsfaktorer.
Denne undersøgelse vil udføre en case-kontrol undersøgelse fra familiens perspektiv og analysere det negative følelsesmæssige udtryk og familiekommunikationsstil hos forældre til ikke-suicidale teenagere og deres indflydelse på ikke-suicidal selvskadeadfærd.
Denne undersøgelse udføres i form af skala, som vil bruge den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) Bongding the Parental. )、Spørgeskemaet til adolescent forældre-barn forhold intimitet og Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
324
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: wei Xia, PhD
- Telefonnummer: 18823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yang Liu, Master
- Telefonnummer: 13602299935
- E-mail: nancy_a@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppen af unge og unge voksne diagnosticeret som NSSI, og kontrolgruppen omfatter unge og unge voksne med andre psykiske sygdomme end NSSI, raske unge og unge voksne.
Beskrivelse
1. Casegruppe: NSSI patientgruppe:
Inklusionskriterier:
- Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier i DSM-5 og er klinisk diagnosticeret som NSSI;
- Aldersinterval: 15-25 år;
- Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;
Ekskluderingskriterier:
- Brugere med organiske sygdomme og psykoaktive stoffer;
- NSSI; forårsaget af autisme, TIC lidelse, mental retardering og anden følelsesmæssig ustabilitet og dårligt humør;
- Religiøs selvskade eller sædvanlig selvskade;
- Patienter med skizofreni, skizoaffektiv lidelse, alkoholafhængighed, organisk psykisk lidelse og andre psykiske lidelser er tidligere blevet diagnosticeret.
2.Kontrolgruppe 1: Ikke-NSSI patienter
Inklusionskriterier:
- Psykiatriske ambulante eller indlagte patienter kan læse og forstå indholdet af spørgeskemaet;
- Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier i DSM-5 og er klinisk diagnosticeret som NSSI.
- Aldersinterval: 15-25 år;
- Patienter og/eller værger kan give informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis sygdom gør, at de ikke kan kommunikere eller udfylde spørgeskemaer;
- Ikke-alvorlige psykiske sygdomme, såsom skizofreni og skizoaffektiv lidelse.
3.Kontrolgruppe 2: Sund gruppe
Inklusionskriterier
- Ingen psykisk sygdom;
- Aldersinterval: 15-25 år;
- Klar bevidsthed, normal talefunktion, i stand til at kommunikere på kinesisk og læse kinesisk;
- Patienter og/eller værger kan give informeret samtykke og deltage i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier
(1) Unge og unge, der af forskellige økologiske årsager ikke er i stand til at kommunikere eller udfylde spørgeskemaer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Casegruppe: NSSI patientgruppe
|
Deltagerne i case-gruppen vil blive bedt om at svare på den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), the Parental Bongding, PBI-instrumentet. Spørgeskemaet til intimitet mellem unge forældre og barn og Ottawa Self-injury Inventory (OSI).
|
Kontrolgruppe 1: ikke-NSSI patienter
|
Deltagerne i kontrolgruppe 1 vil blive bedt om at svare på den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Pongting the Parental and BIO. spørgeskemaet om intimitet mellem unge forældre og barn.
|
Kontrolgruppe 2: rask gruppe
|
Deltagerne i kontrolgruppe 2 vil blive bedt om at svare på den demografiske information, Family Emotional Expressivity Questionnaire (FEEQ), the Parent-Adolescent Communication Scale (PACS), the Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Pongting the Parental and BIO. spørgeskemaet om intimitet mellem unge forældre og barn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ikke-suicidal selvskadeadfærd hos unge og unge
Tidsramme: Baseline
|
Der er 28 punkter i Ottawa Self-injury Inventory, som bruges til at evaluere hyppigheden af NSSI og selvmord i de sidste 1, 6 og 12 måneder, alderen for første debut, kilden og fortielsen af selvskade ideer, og følelsen af selvskade impuls.
|
Baseline
|
Udtryk for forældres negative følelser
Tidsramme: Baseline
|
Der er 40 punkter i Parental Emotional Expression Questionnaire, som bruges til at måle forældres negative følelser.
Skalaen anvender system, og jo højere dimensionsscore, jo større er muligheden for negative følelser.
|
Baseline
|
Kommunikationsskala mellem forældre og unge
Tidsramme: Baseline
|
Der er 40 punkter i forældre-ungdomskommunikationsskalaen, som bruges til at måle forældre-barn-kommunikation.
Skalaen anvender Likert 5-point system, og jo højere score, jo bedre er forældre-barn kommunikation.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om barndomstraumer
Tidsramme: Baseline
|
Der er 28 punkter i Childhood Trauma Scale, som bruges til at måle barndommens traumatiske oplevelser.
Skalaen anvender Likert 5-punkts system, og jo højere score, jo mere alvorlig bliver barndommens traumeoplevelse.
|
Baseline
|
Forældre Bongding Instrument
Tidsramme: Baseline
|
Der er 23 elementer i forældrestilskalaen, som bruges til at måle forældrestilen.
Skalaen anvender Likert 4-punkts system, som består af tre faktorer: omsorgsfuld, opmuntrende autonomi og kontrollerende.
|
Baseline
|
Intimitetsskalaen mellem forældre og barn
Tidsramme: Baseline
|
Der er 29 punkter i intimitetsskalaen mellem forældre og barn, som bruges til at måle forholdet mellem forældre og barn.
Skalaen anvender Likert 5-point system, og jo højere score, jo højere intimitet er forældre-barn forholdet.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenagere
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Assiut UniversityRekrutteringÅben type III (A&B) frakturer på pædiatrisk og adolescent tibialskaft | Ilizarov fikseringEgypten
-
Rush University Medical CenterStryker SpineAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseForenede Stater
-
Regeneron PharmaceuticalsLedigBulløs pemfigoid | Pædiatrisk astma | Pædiatrisk eosinofil øsofagitis (EoE) | Pædiatrisk og adolescent kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP)
Kliniske forsøg med Spørgeskemasæt 1
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
University of PittsburghCambia Health FoundationAfsluttetKritisk sygdomForenede Stater
-
University of LeicesterLeicester Royal Infirmary NHS TrustAfsluttetTinnitusDet Forenede Kongerige
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Florida State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Social angst | PaniklidelseForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeRekrutteringNeurokognitive lidelser | Atrieflimren | AKISingapore
-
Becton, Dickinson and CompanyTrukket tilbageDiabetes mellitus, type 1
-
Ataturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeBivirkning af kemoterapiKalkun
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseItalien