Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AGMT østrigske lymfomregister

9. april 2025 opdateret af: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Lymfomer er en gruppe af kræftformer, der stammer fra lymfesystemet, en nøglekomponent i immunsystemet. De kan bredt kategoriseres i to hovedtyper: Hodgkin lymfom (HL) og non-Hodgkin lymfom (NHL).

Der er forskellige undertyper af HL, herunder klassisk Hodgkin lymfom (cHL) og nodulært lymfocytdominerende Hodgkin lymfom (NLPHL). Undertyperne af cHL inkluderer nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyt-rig og lymfocyt-depleteret.

Non-Hodgkin lymfomer er mere forskellige og omfatter en bred vifte af undertyper, hver med forskellige genetiske, molekylære og kliniske træk. Almindelige undertyper af NHL omfatter diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), Follikulært lymfom (FL), Mantelcellelymfom (MCL), Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), myelom og andre sjældnere undergrupper.

Mange af disse sygdomme viser sig typisk med lymfeknudeforstørrelse, knoglemarvsinfiltration, generelle og lymfomsubtypespecifikke symptomer og laboratorieabnormiteter.

Nye midler har forbedret prognosen for højrisiko-lymfompatienter i frontlinjen og tilbagefaldsindstillingen, og mere præcise prognostiske værktøjer muliggør mindre intensiv behandling af lavrisikopatienter, samtidig med at deres gode prognose bevares.

Lymfomsygdom er ikke systematisk blevet vurderet i Østrig til dato. Dette medicinske register for AGMT er således den første østrigske standardiserede dokumentation af epidemiologi, kliniske forløb og molekylære og andre biologiske data for denne sygdom. Da lymfomer er en meget heterogen gruppe, vil ikke alle undertyper altid være dokumenteret samtidigt i dette register. Hvilken lymfom subtype, der skal dokumenteres, kan ændre sig over tid, afhængigt af hvilket klinisk spørgsmål der er i fokus.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette register er designet som en international multicenter observationskohorte af patienter med lymfom. Oplysninger om patientens kliniske præsentation, test, diagnose og behandling vil blive indhentet gennem udtræk af data fra eksisterende patientmedicinske diagrammer. Longitudinelle opfølgningsdata, herunder overlevelse og tumorprogression, vil også blive udtrukket fra patientmedicinske diagrammer. Disse patientopfølgningsdata vil blive indhentet indtil patientens død eller tab til opfølgning.

Til dokumentation i registret kræves der ikke yderligere diagnostiske eller terapeutiske foranstaltninger end dem, der i forvejen er nødvendige generelt. Deltagelse i registret må ikke forstyrre behandlingsrutiner. Kun rutinedata, som allerede er registreret i patientens lægeskema, overføres til de elektroniske Case Report Forms (eCRF). For at opretholde patientens fortrolighed vil hver patient blive tildelt et unikt patientidentifikationsnummer ved tilmelding; dette nummer vil ledsage patientens medicinske og andre registeroplysninger i hele registerets levetid.

Der skal indhentes skriftligt samtykke forud for indlæsning af data. Der kræves ikke informeret samtykke fra afdøde patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
  • Telefonnummer: +436626404412
  • E-mail: office@agmt.at

Studiesteder

  • Østrig
      • Salzburg, Østrig, 5020
        • Rekruttering
        • Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
        • Kontakt:
          • Richard Greil, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Interesserede websteder, der behandler patienter i denne indikation, vil blive inviteret til at deltage i dette register.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registret vil omfatte patienter ≥ 18 år med lymfom.

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle kendetegn
Tidsramme: 10 år
At beskrive generelle karakteristika for lymfompatienter
10 år
Genetisk profilering
Tidsramme: 10 år
At beskrive genetiske risikoprofiler
10 år
Andel af lymfompatienter i Østrig, der kræver behandling
Tidsramme: 10 år
At beskrive andelen af ​​lymfompatienter i Østrig, der kræver behandling
10 år
Andel af lymfompatienter i Østrig under aktiv overvågning
Tidsramme: 10 år
At beskrive andelen af ​​lymfompatienter i Østrig under aktiv overvågning
10 år
Antal patienter med samtidige sygdomme
Tidsramme: 10 år
At beskrive samtidige sygdomme ved diagnose af lymfom
10 år
Antal behandlinger og behandlingsresultat
Tidsramme: 10 år

At beskrive behandling og behandlingsresultat, blandt dem

  • historisk standard med immunkemoterapi
  • cellulære terapier (f.eks. Car-T-celler)
  • nye immunterapier såsom bispecifikke antistoffer
  • kontinuerlig behandling eller en induktions-/vedligeholdelsestilgang
  • rækkefølge af brug af forskellige behandlinger
  • behandlings varighed
  • behandlingstilpasninger
  • frekvens og grad af respons
10 år
Patientudfald
Tidsramme: 10 år
At beskrive patientens udfald
10 år
Toksiciteter
Tidsramme: 10 år
At beskrive toksicitet med fokus på immunologisk medierede bivirkninger af behandlingen (f. Cytokinfrigivelsessyndrom (CRS), Immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICAN) osv.)
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2033

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AGMT_Lymphoma_Reg

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger