Registro austriaco dei linfomi AGMT
I linfomi sono un gruppo di tumori che hanno origine nel sistema linfatico, un componente chiave del sistema immunitario. Possono essere classificati in due tipi principali: linfoma di Hodgkin (HL) e linfoma non Hodgkin (NHL).
Esistono diversi sottotipi di HL, tra cui il linfoma di Hodgkin classico (cHL) e il linfoma di Hodgkin nodulare a predominanza linfocitaria (NLPHL). I sottotipi di cHL comprendono la sclerosi nodulare, la cellularità mista, quella ricca di linfociti e quella depleta di linfociti.
I linfomi non Hodgkin sono più diversificati e comprendono un'ampia gamma di sottotipi, ciascuno con caratteristiche genetiche, molecolari e cliniche distinte. I sottotipi comuni di NHL includono linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL), linfoma follicolare (FL), linfoma a cellule mantellari (MCL), leucemia linfocitica cronica (LLC), mieloma e altri sottogruppi più rari.
Molte di queste malattie si presentano tipicamente con ingrossamento dei linfonodi, infiltrazione del midollo osseo, sintomi generali e specifici del sottotipo di linfoma e anomalie di laboratorio.
Nuovi agenti hanno migliorato la prognosi dei pazienti con linfoma ad alto rischio in prima linea e in ambito recidivante e strumenti prognostici più accurati consentono un trattamento meno intensivo per i pazienti a basso rischio, pur mantenendo la loro buona prognosi.
Finora in Austria le malattie linfomatiche non sono state valutate sistematicamente. Questo registro medico dell'AGMT è quindi la prima documentazione standardizzata a livello austriaco dell'epidemiologia, del decorso clinico e dei dati molecolari e biologici di questa malattia. Poiché i linfomi costituiscono un gruppo molto eterogeneo, non tutti i sottotipi saranno sempre documentati contemporaneamente in questo registro. Quale sottotipo di linfoma deve essere documentato può cambiare nel tempo, a seconda della domanda clinica attualmente al centro dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo registro è concepito come una coorte osservazionale multicentrica internazionale di pazienti con linfoma. Le informazioni sulla presentazione clinica, sui test, sulla diagnosi e sul trattamento del paziente saranno ottenute attraverso l'estrazione dei dati dalle cartelle cliniche dei pazienti esistenti. I dati di follow-up longitudinale, inclusa la sopravvivenza e la progressione del tumore, verranno estratti anche dalle cartelle cliniche dei pazienti. Questi dati di follow-up del paziente saranno ottenuti fino alla morte del paziente o alla perdita al follow-up.
Per la documentazione in anagrafe non sono richiesti ulteriori provvedimenti diagnostici o terapeutici oltre a quelli già necessari in generale. La partecipazione al registro non deve interferire con le routine terapeutiche. Solo i dati di routine, che sono già stati registrati nella cartella clinica del paziente, vengono trasferiti ai Case Report Forms elettronici (eCRF). Per mantenere la riservatezza del paziente, a ciascun paziente verrà assegnato un numero identificativo univoco al momento dell'iscrizione; questo numero accompagnerà le informazioni mediche e di altro tipo del registro del paziente per tutta la durata del registro.
Prima dell'inserimento dei dati è necessario ottenere il consenso scritto. Non è richiesto il consenso informato ai pazienti deceduti.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Numero di telefono: +436626404412
- Email: office@agmt.at
Luoghi di studio
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Salzburg, Austria, 5020
- Reclutamento
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
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Contatto:
- Richard Greil, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il registro includerà pazienti di età ≥ 18 anni affetti da linfoma.
Criteri di esclusione:
- Non sono previsti criteri di esclusione specifici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche generali
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere le caratteristiche generali dei pazienti con linfoma
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10 anni
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Profilazione genetica
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere i profili di rischio genetico
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10 anni
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Proporzione di pazienti con linfoma in Austria che necessitano di trattamento
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere la percentuale di pazienti con linfoma in Austria che necessitano di trattamento
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10 anni
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Proporzione di pazienti con linfoma in Austria sotto sorveglianza attiva
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere la percentuale di pazienti con linfoma in Austria sotto sorveglianza attiva
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10 anni
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Numero di pazienti con malattie concomitanti
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere le malattie concomitanti alla diagnosi di linfoma
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10 anni
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Numero di trattamenti ed esito del trattamento
Lasso di tempo: 10 anni
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Per descrivere il trattamento e l'esito del trattamento, tra questi
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10 anni
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Esito del paziente
Lasso di tempo: 10 anni
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Per descrivere l'esito del paziente
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10 anni
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Tossicità
Lasso di tempo: 10 anni
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Descrivere la tossicità concentrandosi sugli effetti collaterali del trattamento mediati dal punto di vista immunologico (ad es.
Sindrome da rilascio di citochine (CRS), sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarie (ICAN) ecc.)
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGMT_Lymphoma_Reg
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