AGMT østrigske lymfomregister
Lymfomer er en gruppe af kræftformer, der stammer fra lymfesystemet, en nøglekomponent i immunsystemet. De kan bredt kategoriseres i to hovedtyper: Hodgkin lymfom (HL) og non-Hodgkin lymfom (NHL).
Der er forskellige undertyper af HL, herunder klassisk Hodgkin lymfom (cHL) og nodulært lymfocytdominerende Hodgkin lymfom (NLPHL). Undertyperne af cHL inkluderer nodulær sklerose, blandet cellularitet, lymfocyt-rig og lymfocyt-depleteret.
Non-Hodgkin lymfomer er mere forskellige og omfatter en bred vifte af undertyper, hver med forskellige genetiske, molekylære og kliniske træk. Almindelige undertyper af NHL omfatter diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL), Follikulært lymfom (FL), Mantelcellelymfom (MCL), Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL), myelom og andre sjældnere undergrupper.
Mange af disse sygdomme viser sig typisk med lymfeknudeforstørrelse, knoglemarvsinfiltration, generelle og lymfomsubtypespecifikke symptomer og laboratorieabnormiteter.
Nye midler har forbedret prognosen for højrisiko-lymfompatienter i frontlinjen og tilbagefaldsindstillingen, og mere præcise prognostiske værktøjer muliggør mindre intensiv behandling af lavrisikopatienter, samtidig med at deres gode prognose bevares.
Lymfomsygdom er ikke systematisk blevet vurderet i Østrig til dato. Dette medicinske register for AGMT er således den første østrigske standardiserede dokumentation af epidemiologi, kliniske forløb og molekylære og andre biologiske data for denne sygdom. Da lymfomer er en meget heterogen gruppe, vil ikke alle undertyper altid være dokumenteret samtidigt i dette register. Hvilken lymfom subtype, der skal dokumenteres, kan ændre sig over tid, afhængigt af hvilket klinisk spørgsmål der er i fokus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette register er designet som en international multicenter observationskohorte af patienter med lymfom. Oplysninger om patientens kliniske præsentation, test, diagnose og behandling vil blive indhentet gennem udtræk af data fra eksisterende patientmedicinske diagrammer. Longitudinelle opfølgningsdata, herunder overlevelse og tumorprogression, vil også blive udtrukket fra patientmedicinske diagrammer. Disse patientopfølgningsdata vil blive indhentet indtil patientens død eller tab til opfølgning.
Til dokumentation i registret kræves der ikke yderligere diagnostiske eller terapeutiske foranstaltninger end dem, der i forvejen er nødvendige generelt. Deltagelse i registret må ikke forstyrre behandlingsrutiner. Kun rutinedata, som allerede er registreret i patientens lægeskema, overføres til de elektroniske Case Report Forms (eCRF). For at opretholde patientens fortrolighed vil hver patient blive tildelt et unikt patientidentifikationsnummer ved tilmelding; dette nummer vil ledsage patientens medicinske og andre registeroplysninger i hele registerets levetid.
Der skal indhentes skriftligt samtykke forud for indlæsning af data. Der kræves ikke informeret samtykke fra afdøde patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Daniela Wolkersdorfer, Dr.
- Telefonnummer: +436626404412
- E-mail: office@agmt.at
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Rekruttering
- Universitätsklinik für Innere Medizin III, PMU Salzburg
-
Kontakt:
- Richard Greil, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registret vil omfatte patienter ≥ 18 år med lymfom.
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen specifikke eksklusionskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle kendetegn
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive generelle karakteristika for lymfompatienter
|
10 år
|
|
Genetisk profilering
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive genetiske risikoprofiler
|
10 år
|
|
Andel af lymfompatienter i Østrig, der kræver behandling
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive andelen af lymfompatienter i Østrig, der kræver behandling
|
10 år
|
|
Andel af lymfompatienter i Østrig under aktiv overvågning
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive andelen af lymfompatienter i Østrig under aktiv overvågning
|
10 år
|
|
Antal patienter med samtidige sygdomme
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive samtidige sygdomme ved diagnose af lymfom
|
10 år
|
|
Antal behandlinger og behandlingsresultat
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive behandling og behandlingsresultat, blandt dem
|
10 år
|
|
Patientudfald
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive patientens udfald
|
10 år
|
|
Toksiciteter
Tidsramme: 10 år
|
At beskrive toksicitet med fokus på immunologisk medierede bivirkninger af behandlingen (f.
Cytokinfrigivelsessyndrom (CRS), Immuneffektorcelle-associeret neurotoksicitetssyndrom (ICAN) osv.)
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Greil, MD, Department of Internal Medicine III, Paracelsus Medical University Salzburg, Salzburg, Austria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AGMT_Lymphoma_Reg
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .