Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PÅMINDELSER til incitamentsspirometri i PACU (REMIND-IS i PACU)

25. juni 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

Postoperativ udnyttelse af incitamentsspirometri med og uden elektroniske patientpåmindelser i post-anæstesiafdelingen (PACU)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hyppigheden af ​​brug af incitamentspirometri under opholdet på Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) stiger med visuelle og auditive elektroniske påmindelser sammenlignet med ikke at have disse påmindelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pragmatisk enkeltcenter alternerende klyngestudie. Vi vil indskrive voksne patienter, som har behov for generel anæstesi til operation og modtager en incitamentspirometri-anordning under deres PACU-ophold. Automatiske alarmer til at udføre incitamentspirometri vil blive indstillet til enten "ON" eller "OFF" i skiftende uger. Hypotesen er, at patienter, der modtager automatiske hørbare og visuelle alarmer, vil have øget frekvens af tilstrækkelige incitament-spirometriske vejrtrækninger sammenlignet med patienter, der ikke modtager nogen alarmer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
231

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • CU Anschutz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre;
  • har gennemgået et kirurgisk indgreb på University of Colorado Hospital under generel anæstesi;
  • have incitamentspirometri bestilt af deres udbyder, eller incitamentsspirometri skal være en del af undersøgelsesstedets standard-of-care, som implementeres af hospitalspersonale;
  • ikke har alvorlig hørelse eller nedsat synsstyrke, idet de ikke kan høre eller se det hørbare og visuelle signal fra InSee monitoren.

Ekskluderingskriterier:

  • har en alvorlig høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer dem i at høre eller se de hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren;
  • har manglende evne til at udføre incitamentspirometri på grund af afvisning, kognitiv svækkelse, neuromuskulær svaghed, anatomiske eller andre årsager (f.eks. trakeotomi, oral kirurgi, ude af stand til at holde incitamentspirometriudstyr);
  • er en del af en sårbar befolkning (f.eks. gravide, mindreårige, fanger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Alarm "ON" kohorte
"ON"-kohorten vil modtage standard-of-care-instruktionerne for IS og information om de auditive og visuelle påmindelser. "ON"-kohortepatienterne vil modtage hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren knyttet til deres incitamentspirometer hvert 20. minut og efter at have opnået visse præstationer.
Enhed: Alarmer
"ON"-kohortepatienterne vil modtage hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren knyttet til deres incitamentspirometer hvert 20. minut og efter at have opnået visse præstationer.
Andre navne:
  • Auditive og visuelle påmindelser
Placebo komparator: Alarm "OFF" kohorte
"OFF"-kohorten vil kun modtage standard-of-care instruktioner for IS. "OFF"-patienterne vil ikke modtage signaler fra InSee-monitoren, der er knyttet til deres incitamentspirometer.
Enhed: Alarmer
"ON"-kohortepatienterne vil modtage hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren knyttet til deres incitamentspirometer hvert 20. minut og efter at have opnået visse præstationer.
Andre navne:
  • Auditive og visuelle påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Tidsramme: PACU stay (up to 3 hours)
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
PACU stay (up to 3 hours)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af IS-åndedræt forsøgt i PACU
Tidsramme: PACU ophold (op til 3 timer)
Hyppighed af incitaments-spirometri-åndedræt forsøgt af patienter pr. time i op til 3 timer under PACU-opholdet
PACU ophold (op til 3 timer)
Tid til første passende IS-åndedræt
Tidsramme: PACU ophold (op til 3 timer)
Den tid, det tager for patienten at opnå deres første tilstrækkelige IS-åndedræt, fra det øjeblik, den får leveret IS-enheden og brugsanvisningen og frem, under deres PACU-ophold
PACU ophold (op til 3 timer)
Varighed af postoperativ O2-terapi
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Den samlede postoperative længde af iltbehandlingsbrug fra det tidspunkt, hvor patienten ankommer til PACU til slutningen af ​​deres O2-behandling
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Tilstedeværelse af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Antallet af undersøgelsesdeltagere, der udvikler lungekomplikationer (inklusive lungebetændelse, behov for non-invasiv ventilation (CPAP/BiPAP eller reintubation uanset årsag og varighed) i løbet af de første 3 postoperative dage
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Individuelle postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Antallet af undersøgelsesdeltagere, der udvikler hver lungekomplikation (lungebetændelse, behov for non-invasiv ventilation (CPAP/BiPAP eller reintubation uanset årsag og varighed) i løbet af de første 3 postoperative dage
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Behov for ICU-indlæggelse efter PACU
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Hyppigheden af ​​patienter, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling umiddelbart efter deres PACU-ophold
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
PACU Opholdslængde
Tidsramme: PACU ophold
Længden af ​​ophold i PACU
PACU ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-2470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger