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REMINDers für Incentive-Spirometrie in PACU (REMIND-IS in PACU)

25. Juni 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Postoperative Nutzung der Incentive-Spirometrie mit und ohne elektronische Patientenerinnerungen in der Postanästhesiestation (PACU)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Häufigkeit der Verwendung von Anreizspirometrie während des Aufenthalts in der Post-Anesthesia Care Unit (PACU) mit visuellen und akustischen elektronischen Erinnerungen zunimmt, im Vergleich dazu, wenn diese Erinnerungen nicht vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine pragmatische Single-Center-Alternate-Cluster-Studie. Wir werden erwachsene Patienten aufnehmen, die für die Operation eine Vollnarkose benötigen und während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation ein Anreiz-Spirometriegerät erhalten. Automatische Alarme zur Durchführung der Incentive-Spirometrie werden im wöchentlichen Wechsel entweder auf „EIN“ oder „AUS“ gestellt. Die Hypothese ist, dass Patienten, die automatische akustische und visuelle Alarme erhalten, im Vergleich zu Patienten, die keine Alarme erhalten, eine erhöhte Rate adäquater Anreiz-Spirometrie-Atemzüge aufweisen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
231

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein;
  • sich einem chirurgischen Eingriff im University of Colorado Hospital unter Vollnarkose unterzogen haben;
  • die Incentive-Spirometrie muss von ihrem Anbieter angeordnet werden oder die Incentive-Spirometrie muss Teil des Pflegestandards des Studienzentrums sein, der vom Krankenhauspersonal umgesetzt wird;
  • Sie dürfen nicht an einer schweren Hör- oder Sehschwäche leiden, da sie das akustische und visuelle Signal des InSee-Monitors nicht hören oder sehen können.

Ausschlusskriterien:

  • eine schwere Hör- oder Sehschädigung haben, die es ihnen unmöglich macht, die akustischen und visuellen Signale des InSee-Monitors zu hören oder zu sehen;
  • aufgrund von Weigerung, kognitiver Beeinträchtigung, neuromuskulärer Schwäche, anatomischen oder anderen Gründen (z. B. Tracheotomie, Oralchirurgie, Unfähigkeit, ein Anreiz-Spirometriegerät zu halten) nicht in der Lage sind, eine Anreiz-Spirometrie durchzuführen;
  • sind Teil einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe (z. B. schwanger, minderjährig, Gefangene).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Alarm „EIN“ Kohorte
Die „ON“-Kohorte erhält die Standard-Pflegeanweisungen für IS und Informationen zu den akustischen und visuellen Erinnerungen. Die Patienten der „ON“-Kohorte erhalten alle 20 Minuten und bei erfolgreichem Erreichen bestimmter Erfolge akustische und visuelle Signale vom InSee-Monitor, der an ihrem Incentive-Spirometer angeschlossen ist.
Gerät: Alarm
Die Patienten der „ON“-Kohorte erhalten alle 20 Minuten und bei erfolgreichem Erreichen bestimmter Erfolge akustische und visuelle Signale vom InSee-Monitor, der an ihrem Incentive-Spirometer angeschlossen ist.
Andere Namen:
  • Akustische und visuelle Erinnerungen
Placebo-Komparator: Alarm „AUS“ Kohorte
Die „OFF“-Kohorte erhält nur die Standard-Pflegeanweisungen für IS. Die „OFF“-Patienten erhalten keine Signale vom InSee-Monitor, der an ihr Anreizspirometer angeschlossen ist.
Gerät: Alarm
Die Patienten der „ON“-Kohorte erhalten alle 20 Minuten und bei erfolgreichem Erreichen bestimmter Erfolge akustische und visuelle Signale vom InSee-Monitor, der an ihrem Incentive-Spirometer angeschlossen ist.
Andere Namen:
  • Akustische und visuelle Erinnerungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Zeitfenster: PACU stay (up to 3 hours)
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
PACU stay (up to 3 hours)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der versuchten IS-Atemzüge auf der Intensivstation
Zeitfenster: PACU-Aufenthalt (bis zu 3 Stunden)
Rate der von Patienten pro Stunde versuchten Anreiz-Spirometrie-Atemzüge für bis zu 3 Stunden während des PACU-Aufenthalts
PACU-Aufenthalt (bis zu 3 Stunden)
Zeit für den ersten ausreichenden IS-Atemzug
Zeitfenster: PACU-Aufenthalt (bis zu 3 Stunden)
Die Zeit, die der Patient benötigt, um seinen ersten adäquaten IS-Atemzug zu erreichen, ab dem Zeitpunkt der Bereitstellung des IS-Geräts und der Gebrauchsanweisung während seines Aufenthalts auf der Intensivstation
PACU-Aufenthalt (bis zu 3 Stunden)
Dauer der postoperativen O2-Therapie
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Die gesamte postoperative Dauer der Sauerstofftherapie von der Ankunft des Patienten auf der Intensivstation bis zum Ende seiner O2-Therapie
Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Vorliegen postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Die Anzahl der Studienteilnehmer, bei denen während der ersten drei postoperativen Tage Lungenkomplikationen (einschließlich Lungenentzündung, Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung (CPAP/BiPAP oder Reintubation aus beliebigem Grund und beliebiger Dauer)) auftraten
Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Individuelle postoperative pulmonale Komplikationen
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Die Anzahl der Studienteilnehmer, bei denen während der ersten drei postoperativen Tage jede Lungenkomplikation (Lungenentzündung, Notwendigkeit einer nicht-invasiven Beatmung (CPAP/BiPAP oder Reintubation aus beliebigem Grund und beliebiger Dauer)) auftritt
Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation nach der Intensivstation
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
Die Häufigkeit von Patienten, die unmittelbar nach ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
Krankenhausaufenthalt (bis zu den ersten 3 postoperativen Tagen)
PACU-Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: PACU-Aufenthalt
Die Aufenthaltsdauer in der Aufwachstation
PACU-Aufenthalt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-2470

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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