Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PÅMINDELSER til incitamentsspirometri i PACU (REMIND-IS i PACU)

5. december 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver

Postoperativ udnyttelse af incitamentsspirometri med og uden elektroniske patientpåmindelser i post-anæstesiafdelingen (PACU)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hyppigheden af ​​brug af incitamentspirometri under opholdet på Post-Anæsthesia Care Unit (PACU) stiger med visuelle og auditive elektroniske påmindelser sammenlignet med ikke at have disse påmindelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et pragmatisk enkeltcenter alternerende klyngestudie. Vi vil indskrive voksne patienter, som har behov for generel anæstesi til operation og modtager en incitamentspirometri-anordning under deres PACU-ophold. Automatiske alarmer til at udføre incitamentspirometri vil blive indstillet til enten "ON" eller "OFF" i skiftende uger. Hypotesen er, at patienter, der modtager automatiske hørbare og visuelle alarmer, vil have øget frekvens af tilstrækkelige incitament-spirometriske vejrtrækninger sammenlignet med patienter, der ikke modtager nogen alarmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • CU Anschutz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre;
  • har gennemgået et kirurgisk indgreb på University of Colorado Hospital under generel anæstesi;
  • have incitamentspirometri bestilt af deres udbyder, eller incitamentsspirometri skal være en del af undersøgelsesstedets standard-of-care, som implementeres af hospitalspersonale;
  • ikke har alvorlig hørelse eller nedsat synsstyrke, idet de ikke kan høre eller se det hørbare og visuelle signal fra InSee monitoren.

Ekskluderingskriterier:

  • har en alvorlig høre- eller synsnedsættelse, der forhindrer dem i at høre eller se de hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren;
  • har manglende evne til at udføre incitamentspirometri på grund af afvisning, kognitiv svækkelse, neuromuskulær svaghed, anatomiske eller andre årsager (f.eks. trakeotomi, oral kirurgi, ude af stand til at holde incitamentspirometriudstyr);
  • er en del af en sårbar befolkning (f.eks. gravide, mindreårige, fanger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alarm "ON" kohorte
"ON"-kohorten vil modtage standard-of-care-instruktionerne for IS og information om de auditive og visuelle påmindelser. "ON"-kohortepatienterne vil modtage hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren knyttet til deres incitamentspirometer hvert 20. minut og efter at have opnået visse præstationer.
Enhed: Alarmer
"ON"-kohortepatienterne vil modtage hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren knyttet til deres incitamentspirometer hvert 20. minut og efter at have opnået visse præstationer.
Andre navne:
  • Auditive og visuelle påmindelser
Placebo komparator: Alarm "OFF" kohorte
"OFF"-kohorten vil kun modtage standard-of-care instruktioner for IS. "OFF"-patienterne vil ikke modtage signaler fra InSee-monitoren, der er knyttet til deres incitamentspirometer.
Enhed: Alarmer
"ON"-kohortepatienterne vil modtage hørbare og visuelle signaler fra InSee-monitoren knyttet til deres incitamentspirometer hvert 20. minut og efter at have opnået visse præstationer.
Andre navne:
  • Auditive og visuelle påmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af tilstrækkelige IS-åndedræt opnået i PACU
Tidsramme: PACU ophold (op til 3 timer)
Hyppighed af tilstrækkelige incitamentspirometri-åndedræt opnået af patienter pr. time i op til 3 timer under PACU-opholdet
PACU ophold (op til 3 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af IS-åndedræt forsøgt i PACU
Tidsramme: PACU ophold (op til 3 timer)
Hyppighed af incitaments-spirometri-åndedræt forsøgt af patienter pr. time i op til 3 timer under PACU-opholdet
PACU ophold (op til 3 timer)
Tid til første passende IS-åndedræt
Tidsramme: PACU ophold (op til 3 timer)
Den tid, det tager for patienten at opnå deres første tilstrækkelige IS-åndedræt, fra det øjeblik, den får leveret IS-enheden og brugsanvisningen og frem, under deres PACU-ophold
PACU ophold (op til 3 timer)
Varighed af postoperativ O2-terapi
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Den samlede postoperative længde af iltbehandlingsbrug fra det tidspunkt, hvor patienten ankommer til PACU til slutningen af ​​deres O2-behandling
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Tilstedeværelse af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Antallet af undersøgelsesdeltagere, der udvikler lungekomplikationer (inklusive lungebetændelse, behov for non-invasiv ventilation (CPAP/BiPAP eller reintubation uanset årsag og varighed) i løbet af de første 3 postoperative dage
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Individuelle postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Antallet af undersøgelsesdeltagere, der udvikler hver lungekomplikation (lungebetændelse, behov for non-invasiv ventilation (CPAP/BiPAP eller reintubation uanset årsag og varighed) i løbet af de første 3 postoperative dage
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Behov for ICU-indlæggelse efter PACU
Tidsramme: Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
Hyppigheden af ​​patienter, der har behov for indlæggelse på intensivafdeling umiddelbart efter deres PACU-ophold
Hospitalsophold (op til de første 3 postoperative dage)
PACU Opholdslængde
Tidsramme: PACU ophold
Længden af ​​ophold i PACU
PACU ophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-2470

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med Alarmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner