Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYPOMNIENIA dotyczące spirometrii motywacyjnej w PACU (REMIND-IS w PACU)

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Pooperacyjne wykorzystanie spirometrii motywacyjnej z elektronicznym przypomnieniem dla pacjenta i bez niego na oddziale opieki poanestezyjnej (PACU)

Celem niniejszego badania jest określenie, czy częstotliwość korzystania ze spirometrii motywacyjnej podczas pobytu na Oddziale Opieki Poznieczuleniowej (PACU) zwiększa się w przypadku korzystania z elektronicznych przypomnień wizualnych i słuchowych w porównaniu z sytuacją braku tych przypomnień.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to pragmatyczne, jednoośrodkowe badanie skupień naprzemiennych. Przyjmiemy dorosłych pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego do operacji i otrzymamy motywacyjny aparat spirometryczny podczas pobytu w PACU. Automatyczne alarmy wykonywania spirometrii motywacyjnej będą ustawiane na „WŁ.” lub „WYŁ.” co tydzień. Hipoteza jest taka, że ​​u pacjentów otrzymujących automatyczne alarmy dźwiękowe i wizualne wskaźnik odpowiednich oddechów spirometrycznych motywacyjnych będzie wyższy w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymali żadnych alarmów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
231

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat;
  • przeszli zabieg chirurgiczny w szpitalu University of Colorado w znieczuleniu ogólnym;
  • zlecić wykonanie spirometrii motywacyjnej przez swojego usługodawcę lub spirometria motywacyjna musi stanowić część standardu opieki w ośrodku badawczym, realizowanego przez personel szpitala;
  • nie mają poważnego niedosłuchu lub upośledzenia ostrości wzroku, w tym sensie, że nie słyszą ani nie widzą sygnału dźwiękowego i wizualnego monitora InSee.

Kryteria wyłączenia:

  • mają poważne upośledzenie słuchu lub ostrości wzroku, które uniemożliwia im słyszenie lub widzenie sygnałów dźwiękowych i wizualnych monitora InSee;
  • nie mogą wykonać spirometrii motywacyjnej z powodu odmowy, zaburzeń poznawczych, osłabienia nerwowo-mięśniowego, przyczyn anatomicznych lub innych (np. tracheotomia, operacja jamy ustnej, niemożność trzymania urządzenia do spirometrii motywacyjnej);
  • należą do bezbronnej populacji (np. kobiety w ciąży, nieletni, więźniowie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta „WŁĄCZONA” alarmu
Kohorta „ON” otrzyma instrukcje dotyczące standardowej opieki w zakresie IS oraz informacje o przypomnieniach dźwiękowych i wizualnych. Pacjenci z kohorty „ON” będą otrzymywać sygnały dźwiękowe i wizualne z monitora InSee podłączonego do ich spirometru motywacyjnego co 20 minut oraz po pomyślnym osiągnięciu określonych osiągnięć.
Urządzenie: Alarmy
Pacjenci z kohorty „ON” będą otrzymywać sygnały dźwiękowe i wizualne z monitora InSee podłączonego do ich spirometru motywacyjnego co 20 minut oraz po pomyślnym osiągnięciu określonych osiągnięć.
Inne nazwy:
  • Przypomnienia dźwiękowe i wizualne
Komparator placebo: Kohorta alarmowa „OFF”.
Kohorta „OFF” otrzyma jedynie instrukcje dotyczące standardowej opieki dla IS. Pacjenci „OFF” nie będą otrzymywać żadnych sygnałów z monitora InSee podłączonego do ich spirometru motywacyjnego.
Urządzenie: Alarmy
Pacjenci z kohorty „ON” będą otrzymywać sygnały dźwiękowe i wizualne z monitora InSee podłączonego do ich spirometru motywacyjnego co 20 minut oraz po pomyślnym osiągnięciu określonych osiągnięć.
Inne nazwy:
  • Przypomnienia dźwiękowe i wizualne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rate of Adequate IS Breaths Achieved in PACU
Ramy czasowe: PACU stay (up to 3 hours)
Rate of adequate incentive spirometry breaths achieved by patients per hour for up to 3 hours during the PACU stay
PACU stay (up to 3 hours)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość prób oddechów IS w PACU
Ramy czasowe: Pobyt PACU (do 3 godzin)
Częstotliwość motywacyjnych oddechów spirometrycznych podejmowanych przez pacjentów na godzinę przez maksymalnie 3 godziny podczas pobytu w PACU
Pobyt PACU (do 3 godzin)
Czas na pierwszy odpowiedni oddech IS
Ramy czasowe: Pobyt PACU (do 3 godzin)
Czas potrzebny pacjentowi na osiągnięcie pierwszego odpowiedniego oddechu IS od momentu otrzymania urządzenia IS i instrukcji obsługi, podczas pobytu w PACU
Pobyt PACU (do 3 godzin)
Czas trwania pooperacyjnej terapii O2
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Całkowity czas stosowania tlenoterapii pooperacyjnej od momentu przybycia pacjenta do PACU do zakończenia terapii tlenowej
Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Obecność pooperacyjnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Liczba uczestników badania, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania płucne (w tym zapalenie płuc, konieczność nieinwazyjnej wentylacji (CPAP/BiPAP lub reintubacja z dowolnej przyczyny i na dowolny czas) w ciągu pierwszych 3 dni po operacji
Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Indywidualne pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Liczba uczestników badania, u których wystąpiło każde powikłanie płucne (zapalenie płuc, potrzeba nieinwazyjnej wentylacji (CPAP/BiPAP lub reintubacja z dowolnej przyczyny i na dowolny czas) w ciągu pierwszych 3 dni po operacji
Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Konieczność przyjęcia na oddział intensywnej terapii po PACU
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Częstotliwość pacjentów wymagających przyjęcia na OIOM bezpośrednio po pobycie w PACU
Pobyt w szpitalu (do pierwszych 3 dni po operacji)
Długość pobytu PACU
Ramy czasowe: PACU zostaje
Długość pobytu w PACU
PACU zostaje

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Fernandez-Bustamante, MD, PhD, University of Colorado School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 23-2470

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami