Stråling forud for TKI for at forsinke progression i avanceret driver-muteret ikke-småcellet lungekræft (RadiaNCe Lung X)

Inklusionskriterier del 1

1. Alder ≥18 år.
2. Patienten skal have en patologisk bekræftet diagnose af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
3. En identificerbar primær lungelæsion skal være til stede baseret på konsensusudtalelsen fra de medicinske onkologiske og strålingsonkologiske efterforskere.
4. Patienten har ikke tidligere modtaget strålebehandling af den primære lungelæsion. Tidligere eller samtidig palliativ stråling til symptomatiske metastatiske læsioner og definitiv stråling til metastaser i centralnervesystemet er tilladt.
5. Patienten skal have fremskreden sygdom, enten stadium IV eller stadium IIIB/C, som ikke er modtagelig for definitiv multimodalitetsbehandling.
6. Patienten må ikke have modtaget tidligere målrettet behandling for NSCLC. En forsøgsperson kan modtage op til 2 cyklusser af standard cytotoksisk kemoterapi for NSCLC før tilmelding til forsøg. For eksempel gives en cyklus af carboplatin og pemetrexed en gang hver 3. uge.
7. Patienten skal have målbar sygdom som defineret af RECIST v1.1.
8. Patienten skal have Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2.
9. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Inklusionskriterier del 2

1. Skal have en handlingsvenlig drivermutation, for hvilken en Food and Drug Administration (FDA) -godkendt og/eller National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -anbefalet frontline TKI er tilgængelig.

Ekskluderingskriterier:

1. Forventet prognose < 3 måneder.
2. Manglende evne til at sluge oral medicin eller historie med GI abnormitet, der ville forringe absorptionen af ​​oral medicin.
3. Patienter med tidligere eller samtidig malignitet er berettiget, forudsat at investigator vurderer, at denne malignitet ikke har potentiale til at interferere med evaluering af sikkerheden eller effektiviteten af ​​undersøgelsesbehandlingerne.
4. Patienten må ikke have nogen uafklarede toksiciteter fra tidligere cancerbehandling større end CTCAE grad 2 på tidspunktet for studietilmelding. Enhver grad alopeci er tilladt.
5. Patienten må ikke have medicinske kontraindikationer, som bestemt af den behandlende stråleonkolog, som ville udelukke sikker levering af strålebehandling.
6. Kvinder må ikke være gravide eller ammende. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ blod- eller uringraviditetstest inden for 14 dage efter tilmelding til undersøgelsen.
7. Kvinder i den fødedygtige alder og seksuelt aktive mænd skal anvende effektive præventionsmetoder i 14 dage før studieindskrivning, mens de er i undersøgelsesbehandling og i 4 måneder efter den sidste målrettede terapibehandling.