Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareusikkerhed Reduktion & Strategi Team (FIRST)

7. august 2026 opdateret af: Neera Ahuja, Stanford University

Denne undersøgelse søger at adressere de mangefacetterede udfordringer, som fødevareforskelle udgør og deres negative konsekvenser for sundhedsresultater, via et omfattende sundhedsinterventionsprogram for lokalsamfundet. Studiemål inkluderer:

  1. At beskrive de socialdemografiske og kliniske faktorer forbundet med fødevareusikkerhed hos den indlagte diabetikerbefolkning.
  2. At designe, implementere og evaluere et ernæringsprogram rettet mod den indlagte diabetikerpopulation. Efterforskerne vil prospektivt randomisere målpopulationen til enten et ernæringsprogram (intervention) eller state-of-art standardbehandling (SOC) i et forhold på 4:1. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive stillet til rådighed følgende to ressourcer ud over SOC: 1) Forbedret adgang til nærende mad (to gange dagligt levering af måltider op til 90 dage efter udskrivelsen) 2) Uddannelse ved udskrivelsen og fortsat opsøgende indsats for at øge viden til bedre kost og madmuligheder.
  3. At øge samfundsengagementet og udvikle en systematisk implementeringsplan for langsigtet udrulning af ernæringsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
160

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Indlagt på Stanford Healthcares døgnafdeling
  • Bopæl i Californien på tidspunktet for tilmelding
  • Positiv screening for fødevareusikkerhed
  • På en sundhedsplan dækket af mors måltider.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at blive udskrevet til et faglært plejehjem.
  • Patienter, der foretrækker et sprog, som der ikke er et kortfattet samtykke til.
  • Ingen hjemmeadresse
  • Gravide deltagere.
  • Ingen adgang til køleskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: SoC gruppe
Standard of care (SOC)
Eksperimentel: Ernæringsprogram (intervention)

Patienter i interventionsgruppen vil blive stillet til rådighed følgende to ressourcer ud over SOC:

  1. Forbedret adgang til nærende mad (to gange dagligt levering af måltider op til 90 dage efter udskrivelsen).
  2. Uddannelse ved udskrivelsen og fortsat opsøgende indsats for at øge viden til bedre kost- og madmuligheder.
Andet: Ernæringsprogram
Ernæringsprogram med to gange dagligt måltidslevering op til 90 dage efter udskrivelsen og mad- og kostundervisning ved udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevareusikkerhed 60 dage efter den første udskrivelse
Tidsramme: 60 dage fra udskrivelsen

Det primære resultat er, om deltageren havde fødevareusikkerhed inden for de seneste 30 dage, målt 60 dage efter den første udskrivelse af spørgeskemaet til undersøgelsesinstrumentet for fødevareusikkerhedsreduktion og -strategiteamet (FIRST).

  1. Inden for de seneste 30 dage var du bekymret for, at din mad ville løbe tør, før du fik penge til at købe mere. (Kategorisk)

    en. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede

  2. Inden for de seneste 30 dage holdt den mad, du købte, bare ikke, og du havde ikke penge til at få mere. (Kategorisk)

    1. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede
60 dage fra udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for diabetes stress
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Føler sig overvældet af kravene til at leve med diabetes målt ved hjælp af ordinal skala med intervallet 1-6.
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Mål for hypoglykæmi
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Uanset om du nogensinde har haft en lavt blodsukker (lavt blodsukker eller hypoglykæmisk) reaktion inden for de seneste 4 uger og antal gange har haft en lavt blodsukker (lavt blodsukker eller hypoglykæmisk) reaktion inden for de seneste 4 uger. (ordensskala: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Mål for medicinadhærens
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Andel af deltagere, der gik glip af deres anbefalede diabetesmedicin inden for de seneste 7 dage mindst én gang, og det gennemsnitlige antal dage, som medicinen blev glemt inden for de seneste 7 dage, målt ved hjælp af målt ved deltagerens selvrapportering under indsamling af undersøgelsessvar ved 30-, 60 og 90 dage efter udskrivelsen.
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Andel af deltagere, der har haft indlæggelser natten over inden for de seneste 30 dage og gennemsnitligt antal nætter med indlæggelser natten over inden for de seneste 30 dage målt ved deltagerens selvrapportering under indsamling af undersøgelsessvar 30-, 60- og 90 dage efter udskrivelsen.
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Fødevareusikkerhed 30 og 90 dage efter den første udskrivelse
Tidsramme: 30- og 90- dage fra udskrivelsen

Det sekundære resultat er, om deltageren har haft fødevareusikkerhed inden for de seneste 30 dage, målt 30 dage og 90 dage efter den første udskrivelse af spørgeskemaet for fødevareusikkerhedsreduktion og strategiteamet (FIRST) Survey Instrument:

  1. Inden for de seneste 30 dage var du bekymret for, at din mad ville løbe tør, før du fik penge til at købe mere. (Kategorisk)

    en. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede

  2. Inden for de seneste 30 dage holdt den mad, du købte, bare ikke, og du havde ikke penge til at få mere. (Kategorisk)

    1. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede
30- og 90- dage fra udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Christine Santiago, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 72967

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger