Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareusikkerhed Reduktion & Strategi Team (FIRST)

11. marts 2026 opdateret af: Neera Ahuja, Stanford University

Denne undersøgelse søger at adressere de mangefacetterede udfordringer, som fødevareforskelle udgør og deres negative konsekvenser for sundhedsresultater, via et omfattende sundhedsinterventionsprogram for lokalsamfundet. Studiemål inkluderer:

  1. At beskrive de socialdemografiske og kliniske faktorer forbundet med fødevareusikkerhed hos den indlagte diabetikerbefolkning.
  2. At designe, implementere og evaluere et ernæringsprogram rettet mod den indlagte diabetikerpopulation. Efterforskerne vil prospektivt randomisere målpopulationen til enten et ernæringsprogram (intervention) eller state-of-art standardbehandling (SOC) i et forhold på 4:1. Deltagerne i interventionsgruppen vil blive stillet til rådighed følgende to ressourcer ud over SOC: 1) Forbedret adgang til nærende mad (to gange dagligt levering af måltider op til 90 dage efter udskrivelsen) 2) Uddannelse ved udskrivelsen og fortsat opsøgende indsats for at øge viden til bedre kost og madmuligheder.
  3. At øge samfundsengagementet og udvikle en systematisk implementeringsplan for langsigtet udrulning af ernæringsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Indlagt på Stanford Healthcares døgnafdeling
  • Bopæl i Californien på tidspunktet for tilmelding
  • Positiv screening for fødevareusikkerhed
  • På en sundhedsplan dækket af mors måltider.

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at blive udskrevet til et faglært plejehjem.
  • Patienter, der foretrækker et sprog, som der ikke er et kortfattet samtykke til.
  • Ingen hjemmeadresse
  • Gravide deltagere.
  • Ingen adgang til køleskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: SoC gruppe
Standard of care (SOC)
Eksperimentel: Ernæringsprogram (intervention)

Patienter i interventionsgruppen vil blive stillet til rådighed følgende to ressourcer ud over SOC:

  1. Forbedret adgang til nærende mad (to gange dagligt levering af måltider op til 90 dage efter udskrivelsen).
  2. Uddannelse ved udskrivelsen og fortsat opsøgende indsats for at øge viden til bedre kost- og madmuligheder.
Andet: Ernæringsprogram
Ernæringsprogram med to gange dagligt måltidslevering op til 90 dage efter udskrivelsen og mad- og kostundervisning ved udskrivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevareusikkerhed 60 dage efter den første udskrivelse
Tidsramme: 60 dage fra udskrivelsen

Det primære resultat er, om deltageren havde fødevareusikkerhed inden for de seneste 30 dage, målt 60 dage efter den første udskrivelse af spørgeskemaet til undersøgelsesinstrumentet for fødevareusikkerhedsreduktion og -strategiteamet (FIRST).

  1. Inden for de seneste 30 dage var du bekymret for, at din mad ville løbe tør, før du fik penge til at købe mere. (Kategorisk)

    en. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede

  2. Inden for de seneste 30 dage holdt den mad, du købte, bare ikke, og du havde ikke penge til at få mere. (Kategorisk)

    1. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede
60 dage fra udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for diabetes stress
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Føler sig overvældet af kravene til at leve med diabetes målt ved hjælp af ordinal skala med intervallet 1-6.
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Mål for hypoglykæmi
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Uanset om du nogensinde har haft en lavt blodsukker (lavt blodsukker eller hypoglykæmisk) reaktion inden for de seneste 4 uger og antal gange har haft en lavt blodsukker (lavt blodsukker eller hypoglykæmisk) reaktion inden for de seneste 4 uger. (ordensskala: 0, 1-3, 4-7, 8+)
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Mål for medicinadhærens
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Andel af deltagere, der gik glip af deres anbefalede diabetesmedicin inden for de seneste 7 dage mindst én gang, og det gennemsnitlige antal dage, som medicinen blev glemt inden for de seneste 7 dage, målt ved hjælp af målt ved deltagerens selvrapportering under indsamling af undersøgelsessvar ved 30-, 60 og 90 dage efter udskrivelsen.
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Andel af deltagere, der har haft indlæggelser natten over inden for de seneste 30 dage og gennemsnitligt antal nætter med indlæggelser natten over inden for de seneste 30 dage målt ved deltagerens selvrapportering under indsamling af undersøgelsessvar 30-, 60- og 90 dage efter udskrivelsen.
30-, 60- og 90- dage fra udskrivelsen
Fødevareusikkerhed 30 og 90 dage efter den første udskrivelse
Tidsramme: 30- og 90- dage fra udskrivelsen

Det sekundære resultat er, om deltageren har haft fødevareusikkerhed inden for de seneste 30 dage, målt 30 dage og 90 dage efter den første udskrivelse af spørgeskemaet for fødevareusikkerhedsreduktion og strategiteamet (FIRST) Survey Instrument:

  1. Inden for de seneste 30 dage var du bekymret for, at din mad ville løbe tør, før du fik penge til at købe mere. (Kategorisk)

    en. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede

  2. Inden for de seneste 30 dage holdt den mad, du købte, bare ikke, og du havde ikke penge til at få mere. (Kategorisk)

    1. Aldrig sandt, nogle gange sandt, ofte sandt, patienten nægtede
30- og 90- dage fra udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Ledende efterforsker: Christine Santiago, MD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 72967

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Ernæringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner