Equipo de estrategia y reducción de la inseguridad alimentaria (FIRST)
This study seeks to address the multifaceted challenges posed by food disparities and their negative consequences on health outcomes, via a comprehensive community health intervention program. Study objectives include:
- To describe the social-demographic and clinical factors associated with food insecurity in the hospitalized diabetic population.
- To design, implement and evaluate a nutrition program targeting the hospitalized diabetic population. The investigators will prospectively randomize the target population into either a nutrition program (Intervention), or state-of-art standard of care (SOC) in a 4:1 ratio. Participants in the intervention group will be provided the following two resources in addition to SOC: 1) Enhanced access to nutritious food (twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge) 2) Education at discharge and continuing outreach to enhance knowledge for better diet and food options.
- To enhance community engagement and develop a systematic implementation plan for long-term roll-out of the nutrition program.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Santiago, MD
- Número de teléfono: (650) 725-5071
- Correo electrónico: csantia2@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford Medicine
-
Contacto:
- Neera Ahuja, MD
- Número de teléfono: 650-725-3515
- Correo electrónico: nahuja@stanfordhealthcare.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus
- Admitted to Stanford Healthcare inpatient unit
- Residence in California at time of enrollment
- Positive Screening for Food Insecurity
- On a Healthcare Plan covered by Mom's Meals.
Exclusion Criteria:
- Plans to be discharged to a skilled nursing facility.
- Patients who prefer a language for which a short-form consent is not available.
- No Home Address
- Pregnant Participants.
- No access to refrigerator.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: SoC group
Standard of care (SOC) |
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Experimental: Nutrition program (Intervention)
Patients in the intervention group will be provided the following two resources in addition to SOC:
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Nutrition program with twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge and food and diet education at discharge. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Food insecurity at 60 -days post initial discharge
Periodo de tiempo: 60 days from discharge
|
Primary outcome is whether the participant had food insecurity in the past 30 days, measured at 60-days post initial discharge by the Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument questionnaire.
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60 days from discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Food insecurity at 30- and 90- days post post initial discharge
Periodo de tiempo: 30-, and 90- days from discharge
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The secondary outcome is whether the participant had food insecurity in the past 30 days, measured at 30-days and 90-days post initial discharge by the Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument questionnaire:
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30-, and 90- days from discharge
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Measures of diabetes stress
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge
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Feeling overwhelmed by the demands of living with Diabetes measured using ordinal scale with range 1-6. |
30-,60-, and 90- days from discharge
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Measures of hypoglycemia
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge
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Whether ever having a low blood sugar (low glucose or hypoglycemic) reaction in the past 4 weeks and number of times having a low blood sugar (low glucose or hypoglycemic) reaction in the past 4 weeks. (ordinal scale: 0, 1-3, 4-7, 8+) |
30-,60-, and 90- days from discharge
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Measures of medication adherence
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge
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Proportion of participants who missed their recommended diabetes medication in the past 7 days at least once and the mean number of days that the medication was missed in the past 7 days, measured using measured by participant self-report during survey response collection at 30-,60-, and 90-days post-discharge. |
30-,60-, and 90- days from discharge
|
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Hospitalization
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge
|
Proportion of participants having overnight hospitalizations in the past 30 days and mean number of nights with overnight hospitalizations in the past 30 days measured by participant self-report during survey response collection at 30-,60-, and 90-days post-discharge. |
30-,60-, and 90- days from discharge
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Neera Ahuja, MD, Stanford University
- Investigador principal: Christine Santiago, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Asistencia pública
- Financiamiento, gobierno
- Financiamiento, organizado
- Ciencias económicas
- Asistencia alimentaria
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 72967
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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