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Equipo de estrategia y reducción de la inseguridad alimentaria (FIRST)

6 de noviembre de 2026 actualizado por: Neera Ahuja, Stanford University

This study seeks to address the multifaceted challenges posed by food disparities and their negative consequences on health outcomes, via a comprehensive community health intervention program. Study objectives include:

  1. To describe the social-demographic and clinical factors associated with food insecurity in the hospitalized diabetic population.
  2. To design, implement and evaluate a nutrition program targeting the hospitalized diabetic population. The investigators will prospectively randomize the target population into either a nutrition program (Intervention), or state-of-art standard of care (SOC) in a 4:1 ratio. Participants in the intervention group will be provided the following two resources in addition to SOC: 1) Enhanced access to nutritious food (twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge) 2) Education at discharge and continuing outreach to enhance knowledge for better diet and food options.
  3. To enhance community engagement and develop a systematic implementation plan for long-term roll-out of the nutrition program.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christine Santiago, MD
  • Número de teléfono: (650) 725-5071
  • Correo electrónico: csantia2@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Stanford Medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus
  • Admitted to Stanford Healthcare inpatient unit
  • Residence in California at time of enrollment
  • Positive Screening for Food Insecurity
  • On a Healthcare Plan covered by Mom's Meals.

Exclusion Criteria:

  • Plans to be discharged to a skilled nursing facility.
  • Patients who prefer a language for which a short-form consent is not available.
  • No Home Address
  • Pregnant Participants.
  • No access to refrigerator.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: SoC group

Standard of care (SOC)

Experimental: Nutrition program (Intervention)

Patients in the intervention group will be provided the following two resources in addition to SOC:

  1. Enhanced access to nutritious food (twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge).
  2. Education at discharge and continuing outreach to enhance knowledge for better diet and food options.

Nutrition program with twice daily meal delivery up to 90 days post-discharge and food and diet education at discharge.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Food insecurity at 60 -days post initial discharge
Periodo de tiempo: 60 days from discharge

Primary outcome is whether the participant had food insecurity in the past 30 days, measured at 60-days post initial discharge by the Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument questionnaire.

  1. Within the past 30 days, you were worried that your food would run out before you got the money to buy more. (Categorical)

    a. Never true, Sometimes true, Often true, Patient refused

  2. Within the past 30 days, the food you bought just didn't last and you didn't have money to get more. (Categorical)

    1. Never true, Sometimes true, Often true, Patient refused
60 days from discharge

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Food insecurity at 30- and 90- days post post initial discharge
Periodo de tiempo: 30-, and 90- days from discharge

The secondary outcome is whether the participant had food insecurity in the past 30 days, measured at 30-days and 90-days post initial discharge by the Food Insecurity Reduction and Strategy Team (FIRST) Survey Instrument questionnaire:

  1. Within the past 30 days, you were worried that your food would run out before you got the money to buy more. (Categorical)

    a. Never true, Sometimes true, Often true, Patient refused

  2. Within the past 30 days, the food you bought just didn't last and you didn't have money to get more. (Categorical)

    1. Never true, Sometimes true, Often true, Patient refused
30-, and 90- days from discharge
Measures of diabetes stress
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge

Feeling overwhelmed by the demands of living with Diabetes measured using ordinal scale with range 1-6.

30-,60-, and 90- days from discharge
Measures of hypoglycemia
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge

Whether ever having a low blood sugar (low glucose or hypoglycemic) reaction in the past 4 weeks and number of times having a low blood sugar (low glucose or hypoglycemic) reaction in the past 4 weeks. (ordinal scale: 0, 1-3, 4-7, 8+)

30-,60-, and 90- days from discharge
Measures of medication adherence
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge

Proportion of participants who missed their recommended diabetes medication in the past 7 days at least once and the mean number of days that the medication was missed in the past 7 days, measured using measured by participant self-report during survey response collection at 30-,60-, and 90-days post-discharge.

30-,60-, and 90- days from discharge
Hospitalization
Periodo de tiempo: 30-,60-, and 90- days from discharge

Proportion of participants having overnight hospitalizations in the past 30 days and mean number of nights with overnight hospitalizations in the past 30 days measured by participant self-report during survey response collection at 30-,60-, and 90-days post-discharge.

30-,60-, and 90- days from discharge

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Neera Ahuja, MD, Stanford University
  • Investigador principal: Christine Santiago, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de noviembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 72967

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .