- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330948
Virkninger af SugarCut® umoden guavafrugtekstrakt på blodsukkerreguleringen
12. april 2024 opdateret af: YenPing, Lei, National Yang Ming University
Guava (Psidium guajava) tilhører Myrtle-familien.
Det er en tropisk og subtropisk frugt hjemmehørende i Amerika.
Moden guava frugt er sød og lækker.
Den er rig på vitamin A, C og sporstoffer som fosfor, calcium og magnesium.
I traditionel medicin kan guava-frugt spises rå, og rødderne kan behandle maveproblemer, mavesmerter, dysenteri og diabetes; bladene kan behandle diabetes, mavesmerter, gigt, febernedsættende, mavepine, anthelmintika, kolera, opkastning, diarré, enteritis og andre symptomer.
Guava bladekstrakt indeholder polyfenoler.
Undersøgelser har vist, at guavablade har antioxidant-, blodsukkerregulerende og anti-kræfteffekter.
Ikke kun guava blade, forskning har fundet ud af, at guava frugter er rige på vitaminer, fibre og antioxidanter, som har anti-inflammatoriske og anti-cancer virkninger.
Foreløbig forskning har fundet ud af, at ekstrakten af rød guava ung frugt har flere aktive ingredienser - saponiner og totalt polyphenolindhold, og dets antioxidantkapacitet er også højere end moden guava.
In vitro undersøgelser har fundet ud af, at guavafrugtekstrakt kan øge ekspressionen af GLUT4-genet og fremme blodsukkerets indtræden i cellerne.
Samtidig kan guavafrugtekstrakt hæmme dannelsen af endelige glycated proteiner (AGEs).
Formålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af guavafrugtekstrakt på blodsukkerregulering hos mennesker og at evaluere dets potentiale til at blive udviklet som et blodsukkerreguleringstilskud.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vedtog et dobbeltblindt placebo-kontrolleret parallelt testdesign.
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt placebogruppen og SugarCut® Guava Extract-gruppen med 30 personer i hver gruppe.
Inden forsøget (uge 0) skal forsøgspersonerne gennemgå fastende blodopsamling og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
Derefter blev testprøverne givet til forsøgspersonerne i 8 sammenhængende uger, og de blev gennemgået til evaluering i den 4. og 8. uge, og der blev udført fastende blodprøvetagning og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ChienYu Huang, Bachelor
- Telefonnummer: +886-955-879163
- E-mail: chienyu.ns11@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
Beitou Dist.
-
Taipei, Beitou Dist., Taiwan, 112
- Rekruttering
- National Yang Ming Chiao Tung University
-
Kontakt:
- Tze-Fang Wang, Ph.D.
- Telefonnummer: +886-2-28267907
- E-mail: tzefang@nycu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 20-60 år.
- Fastende blodsukkerniveau er mellem 100 ~ 126 mg/dL.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nyreinsufficiens og nyredialyse.
- Kræftpatienter.
- Dem, der tager blodsukkerreguleringsrelaterede lægemidler.
- Har en historie med guava-allergi
- Mennesker, der lider af psykisk sygdom
- Gravide og ammende kvinder
- Langvarig brug af blodsukkerregulerende kosttilskud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Placebogruppe (50 ml/flaske)
|
Dette forsøg vedtog et dobbeltblindt placebo-kontrolleret parallelt testdesign.
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt placebogruppen.
Inden forsøget (uge 0) skal forsøgspersonerne gennemgå fastende blodopsamling og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
Derefter blev testprøverne givet til forsøgspersonerne i 8 sammenhængende uger, og de blev gennemgået til evaluering i den 4. og 8. uge, og der blev udført fastende blodprøvetagning og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
|
|
Eksperimentel: SugarCut® Umoden Guava frugtekstrakt
SugarCut® Guava Frugtekstraktgruppe (50 ml/flaske, hver flaske indeholder 10g Guavafrugtekstrakt)
|
Dette forsøg vedtog et dobbeltblindt placebo-kontrolleret parallelt testdesign.
Emner vil blive tilfældigt tildelt til SugarCut® Guava Extract-gruppen.
Inden forsøget (uge 0) skal forsøgspersonerne gennemgå fastende blodopsamling og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
Derefter blev testprøverne givet til forsøgspersonerne i 8 sammenhængende uger, og de blev gennemgået til evaluering i den 4. og 8. uge, og der blev udført fastende blodprøvetagning og undersøgelser af højde, vægt og blodtryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLUT4 genekspression
Tidsramme: Uge 4 og 8
|
GLUT4-ekspression er udsøgt reguleret i muskler, og dette synes vigtigt i reguleringen af insulinstimuleret glukoseoptagelse af dette væv.
Således forbedrer muskel-GLUT4-overekspression i transgene dyr insulinresistens forbundet med fedme eller diabetes.
|
Uge 4 og 8
|
|
Hæmatologisk test
Tidsramme: Uge 4 og 8
|
Fastende blodsukker, HbA1c, insulin, endelige glycererede proteiner (AGEs), triglycerider, total kolesterol, Urinstof nitrogen i blodet, kreatinin, urinsyre, GOT, GPT, lavt glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1)
|
Uge 4 og 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NYCU112183AEF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo gruppe
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDIkke rekrutterer endnu
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAktiv, ikke rekrutterende
-
Inonu UniversityIkke rekrutterer endnuMotivering | Kvinder i overgangsalderen | Brystkræft kvinder | Screeningsstrategi | Uddannelse sygeplejeKalkun
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuGenopretning af hjerneinfarkt | Rehabiliteringsbehandling | Øvre ekstremitetsmotorfunktion | EMG BiofeedbackKina
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetNakke smerter | Triggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
Arizona Oncology ServicesUkendtLokaliseret brystkræft | Lokaliseret prostatakræft | Patienter, der modtager ekstern strålebehandlingForenede Stater
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto AlegreUkendtThoraxkirurgiBrasilien