Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BEST-RPP Pilot: Screening for esophageal cancer i landdistrikterne i Oregon uden endoskopi (BEST-RPP)

13. marts 2026 opdateret af: Fouad Otaki, OHSU Knight Cancer Institute

Barretts esophagusscreening mod landdistrikternes henvisningsveje: Screening for spiserørskræft i landdistrikterne Oregon uden endoskopi

Nylige fremskridt inden for swallowable esophageal cell-collection devices (SECD) tilbyder et sikkert, minimalt invasivt, præcist og billigt alternativ til esophageal screening uden behov for en øvre endoskopi. BEST-RPP-undersøgelsen har til formål at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge denne nye tilgang til screening for Barrett's Esophagus (BE) og Esophageal Carcinoma (EAC) i landdistrikterne primære klinikker i Oregon.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et proof-of-concept observationsstudie for at pilotere brugen af ​​en FDA-godkendt apparat til indsamling af spiserørsceller til at screene for kræft i spiserøret i to primære klinikker på landet i Oregon. Den primære investigator vil arbejde sammen med klinikpersonale for at måle den nuværende brug og forståelse af SECD'er som screeningsværktøjer for esophageal cancer og for at identificere 50 patienter på hvert sted for at henvende sig om SECD'er som en mulighed for screening, for i alt 100 patienter. Hvis patienter giver deres samtykke og er kvalificerede, vil de gennemgå SECD-administration til kræftscreening i deres primære klinik. Undersøgelsen vil evaluere gennemførligheden af ​​brugen af ​​dette diagnostiske værktøj i primære plejemiljøer på landet, patientacceptabilitet af screening for esophageal cancer via SECD i deres primære klinikker, og hvor der er positive tilfælde, effektiviteten af ​​diagnostiske og behandlingsveje til overgangspatienter til tertiære centre for fuld diagnostisk oparbejdning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Fouad Otaki, MD
  • Telefonnummer: 503-494-4373
  • E-mail: Otaki@ohsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen søger at indskrive patienter, der: bor i et landområde som defineret af en Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) på mere end 4, er i alderen 50 år og derover og har screening som angivet af American College of Gastroenterology anbefalinger for ØK (liste nedenfor).

  • Kronisk GERD Dx

  • 3 eller flere risikofaktorer:

    • Mand, alder >50 år
    • Hvid race
    • Tobaksrygning
    • Fedme
    • Familiehistorie om BE eller EAC i en førstegradsslægtning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Villig og i stand til at overholde protokollen
  • Bor i et landområde
  • Kronisk GERD Dx
  • 3 eller flere af følgende risikofaktorer: Mand, alder >50 år Hvid race Tobaksrygning Fedme Familiehistorie med BE eller EAC hos en førstegradsslægtning

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patienter med mistanke om Barretts esophagus eller i risiko for kræft i spiserøret
Patienter, der modtager primær pleje i landlige omgivelser og har behov for screening for Barretts spiserør eller kræft i spiserøret.
Enhed: Screening med swallowable esophageal cell collection devices (SECD)
Alle deltagere, der tilmelder sig denne undersøgelse og giver deres samtykke, vil gennemgå screening med en FDA godkendt swallowable esophageal cell-collection device (SECD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af brugen af ​​en SECD: Antal udbydere, der angiver sandsynligheden for at bruge SECD
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer på landet vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra Provider Post-Inservice Questionnaire, som omfatter indikation af udbyders sandsynlighed for at bruge SECD som et screeningsværktøj.
8 måneder
Gennemførlighed af brugen af ​​SECD: Antal udbydere, der angiver villighed til at blive uddannet og uddanne klinikpersonale
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer i landdistrikter vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra Provider Post-Inservice Questionnaire, som omfatter indikation af udbyderens vilje til at blive uddannet og træne klinikpersonale i SECD-administration.
8 måneder
Mulighed for brug af SECD: Antal henvisninger
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer på landet vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra antallet af udbyderhenvisninger modtaget til undersøgelsen.
8 måneder
Mulighed for brug af SECD: Antal tilmeldte
Tidsramme: 8 måneder
Gennemførligheden af ​​screening for esophageal cancer via SECD i primære plejemiljøer på landet vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra antallet af indmeldte patienter.
8 måneder
Patientacceptabilitet: Antal interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientacceptabiliteten af ​​at bruge en SECD til screening i primære plejemiljøer i landdistrikter kontra tertiære plejecentre. Acceptabiliteten vil blive målt ved antallet af interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes via SECD, og ​​antallet af patienter, der kommer til deres aftaler. Samt patienter, der er interesserede i at blive screenet via SECD på andre plejecentre, hvor det tilbydes.
8 måneder
Patientacceptabilitet: Antal patienter, der kommer til deres aftaler
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientacceptabiliteten af ​​at bruge en SECD til screening i primære plejemiljøer i landdistrikter kontra tertiære plejecentre. Acceptabiliteten vil blive målt ved antallet af interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes via SECD, og ​​antallet af patienter, der kommer til deres aftaler. Samt patienter, der er interesserede i at blive screenet via SECD på andre plejecentre, hvor det tilbydes.
8 måneder
Patientacceptabilitet: Antal patienter, der er interesseret i at blive screenet via SECD på andre plejecentre
Tidsramme: 8 måneder
Vurder patientacceptabiliteten af ​​at bruge en SECD til screening i primære plejemiljøer i landdistrikter kontra tertiære plejecentre. Acceptabiliteten vil blive målt ved antallet af interesserede patienter, der planlægger en tid, der skal screenes via SECD, og ​​antallet af patienter, der kommer til deres aftaler. Samt patienter, der er interesserede i at blive screenet via SECD på andre plejecentre, hvor det tilbydes.
8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang: tid til fuldt diagnostisk arbejde for patienter med positive SECD-resultater
Tidsramme: 8 måneder
Observer den tid, indsats og barrierer, som patienter, der bor i landdistrikter med positive SECD-tests oplever, for at fuldføre standarddiagnostisk arbejde på tertiære plejecentre
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Oregon Health and Science University
Kuni Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00025975

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger