Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til evidensbaseret pleje i integreret adfærdsmæssig sundhed

10. juli 2025 opdateret af: Anne I. Roche, Mayo Clinic

Implementering af enkeltsessionsinterventioner i integreret adfærdsmæssig sundhed: øget adgang til evidensbaseret pleje

Formålet med denne forskning er at undersøge, om et terapibesøg i en enkelt session kan være af interesse for patienter, der søger mentale sundhedsydelser i Mayo Clinic's Integrated Behavioural Health-program, og om et terapibesøg i en enkelt session kan være nyttigt til at forbedre mental sundhed. Forskere håber bedre at kunne forstå, om enkeltsessionsbesøg kan være en nyttig mulighed for at tilbyde patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en patient, der i øjeblikket er planlagt til en IBH-konsultationssession på Mayo Clinic Rochester.
  • Kan læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnosticeret med psykotisk spektrum, Bipolar I og II eller alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse og personer med svær kognitiv svækkelse pr. diagramgennemgang vil ikke være kvalificerede og vil ikke blive kontaktet angående undersøgelsen. Individer skal score ≥ 5 på PHQ-9 og/eller GAD-7, men ikke >14 på nogen af ​​målene (hvilket indikerer mild til moderat depression og/eller angst) og svare < 2 på punkt 9 i PHQ-9 ("tanker om, at du ville være bedre stillet død, eller tanker om at skade dig selv på en eller anden måde") for at være berettiget til undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke er berettigede, vil forblive planlagt til en almindelig IBH-terapikonsultation som oprindeligt planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Terapibesøg i en enkelt session
Forsøgspersonerne vil have et terapibesøg i en enkelt session hos en kliniker med integreret adfærdsmæssig sundhed (IBH).
Adfærdsmæssigt: Terapi session
Single-session intervention (SSI) baseret på accept og engagement terapi (ACT) og løsningsfokuseret kort terapi (SFBT) principper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PHQ-9-resultater
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
PHQ-9 beder deltagerne om at vurdere 9 spørgsmål, der vurderer dimensioner af depression på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0 til 27 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i GAD-7-score
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
GAD-7 beder deltagerne om at vurdere 7 udsagn baseret på, hvor generelt ængstelige de har følt sig i løbet af de sidste 2 uger på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0 til 21 med højere score, der repræsenterer højere generaliseret angst.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Tilfredshed med IBH-terapi
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Målt ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor et højere tal indikerer større tilfredshed.
Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Tilfredshed med handlingsplan
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Vi vil bruge 3 punkter vurderet på en fem-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = meget) til at vurdere deltagernes tilfredshed med deres handlingsplan ("Hjælpede besøget dig til at udvikle en handlingsplan?"; "Hvor håbefulde er de du, at handlingsplanen vil være nyttig?" og "Hvor motiveret føler du dig til at bruge din handlingsplan?"). Score vil variere fra 0-12 med højere score, der indikerer større tilfredshed med handlingsplanen.
Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Ændring i beredskab til forandringsscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Forandringsberedskab-linealen er et 3-punkts mål, der undersøger deltagerens villighed til at ændre for at forbedre deres mentale sundhed på en 0 (slet ikke selvsikker/vigtig/klar) til 10 skala (fuldstændig selvsikker/vigtig/klar). Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere niveauer af vilje til forandring.
Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Ændring i troen på kapacitet til at generere ruter til at nå mål (stier)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
State Hope Scale (Pathways subscale) er et 3-punkts mål, der vurderer deltagernes tro på deres evne til at generere ruter til at nå mål. Skalasvar spænder fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt), med samlede scorer fra 3-24 og højere score, der indikerer højere niveauer af vejtænkning.
Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i værdiansættelsesspørgeskema (Values ​​Progress subscale)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Spørgeskemaet til værdiansættelse af 10 punkter beder deltagerne om at vurdere udsagn om værdsat levevis på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 6 (helt sandt). Målingen vurderer to underskalaer, værdier fremskridt (0-30) og værdier obstruktion (0-30), med højere score på hver angiver større værdier fremskridt og obstruktion, henholdsvis.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i værdiansættelsesspørgeskema (Values ​​Obstruction subscale)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Spørgeskemaet til værdiansættelse af 10 punkter beder deltagerne om at vurdere udsagn om værdsat levevis på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 6 (helt sandt). Målingen vurderer to underskalaer, værdier fremskridt (0-30) og værdier obstruktion (0-30), med højere score på hver angiver større værdier fremskridt og obstruktion, henholdsvis.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i CompACT-score (Værdisat handling)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer af åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 (0 = meget uenig, 6 = meget enig). Højere score på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis større værdifuld handling (VA), større åbenhed for oplevelse (OE) og større adfærdsbevidsthed (BA).
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i CompACT-score (Åbenhed for oplevelse)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer af åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 (0 = meget uenig, 6 = meget enig). Højere score på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis større værdifuld handling (VA), større åbenhed for oplevelse (OE) og større adfærdsbevidsthed (BA).
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i CompACT-score (Behavioural Awareness)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer af åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 (0 = meget uenig, 6 = meget enig). Højere score på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis større værdifuld handling (VA), større åbenhed for oplevelse (OE) og større adfærdsbevidsthed (BA).
Baseline og 2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23-011276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger