Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget adgang til evidensbaseret pleje i integreret adfærdsmæssig sundhed

10. juli 2025 opdateret af: Anne I. Roche, Mayo Clinic

Implementering af enkeltsessionsinterventioner i integreret adfærdsmæssig sundhed: øget adgang til evidensbaseret pleje

Formålet med denne forskning er at undersøge, om et terapibesøg i en enkelt session kan være af interesse for patienter, der søger mentale sundhedsydelser i Mayo Clinic's Integrated Behavioural Health-program, og om et terapibesøg i en enkelt session kan være nyttigt til at forbedre mental sundhed. Forskere håber bedre at kunne forstå, om enkeltsessionsbesøg kan være en nyttig mulighed for at tilbyde patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være en patient, der i øjeblikket er planlagt til en IBH-konsultationssession på Mayo Clinic Rochester.
  • Kan læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnosticeret med psykotisk spektrum, Bipolar I og II eller alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse og personer med svær kognitiv svækkelse pr. diagramgennemgang vil ikke være kvalificerede og vil ikke blive kontaktet angående undersøgelsen. Individer skal score ≥ 5 på PHQ-9 og/eller GAD-7, men ikke >14 på nogen af ​​målene (hvilket indikerer mild til moderat depression og/eller angst) og svare < 2 på punkt 9 i PHQ-9 ("tanker om, at du ville være bedre stillet død, eller tanker om at skade dig selv på en eller anden måde") for at være berettiget til undersøgelsen.
  • Patienter, der ikke er berettigede, vil forblive planlagt til en almindelig IBH-terapikonsultation som oprindeligt planlagt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Terapibesøg i en enkelt session
Forsøgspersonerne vil have et terapibesøg i en enkelt session hos en kliniker med integreret adfærdsmæssig sundhed (IBH).
Adfærdsmæssigt: Terapi session
Single-session intervention (SSI) baseret på accept og engagement terapi (ACT) og løsningsfokuseret kort terapi (SFBT) principper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i PHQ-9-resultater
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
PHQ-9 beder deltagerne om at vurdere 9 spørgsmål, der vurderer dimensioner af depression på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0 til 27 med højere score, der indikerer højere niveauer af depression.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i GAD-7-score
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
GAD-7 beder deltagerne om at vurdere 7 udsagn baseret på, hvor generelt ængstelige de har følt sig i løbet af de sidste 2 uger på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Samlet score spænder fra 0 til 21 med højere score, der repræsenterer højere generaliseret angst.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Tilfredshed med IBH-terapi
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Målt ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8). Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor et højere tal indikerer større tilfredshed.
Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Tilfredshed med handlingsplan
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Vi vil bruge 3 punkter vurderet på en fem-punkts skala (0 = slet ikke, 4 = meget) til at vurdere deltagernes tilfredshed med deres handlingsplan ("Hjælpede besøget dig til at udvikle en handlingsplan?"; "Hvor håbefulde er de du, at handlingsplanen vil være nyttig?" og "Hvor motiveret føler du dig til at bruge din handlingsplan?"). Score vil variere fra 0-12 med højere score, der indikerer større tilfredshed med handlingsplanen.
Umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Ændring i beredskab til forandringsscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Forandringsberedskab-linealen er et 3-punkts mål, der undersøger deltagerens villighed til at ændre for at forbedre deres mentale sundhed på en 0 (slet ikke selvsikker/vigtig/klar) til 10 skala (fuldstændig selvsikker/vigtig/klar). Den samlede score spænder fra 0 til 30, hvor højere score indikerer højere niveauer af vilje til forandring.
Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
Ændring i troen på kapacitet til at generere ruter til at nå mål (stier)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)
State Hope Scale (Pathways subscale) er et 3-punkts mål, der vurderer deltagernes tro på deres evne til at generere ruter til at nå mål. Skalasvar spænder fra 1 (bestemt falsk) til 8 (bestemt sandt), med samlede scorer fra 3-24 og højere score, der indikerer højere niveauer af vejtænkning.
Baseline og umiddelbart efter intervention (1-1,25 timer efter påbegyndelse af studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i værdiansættelsesspørgeskema (Values ​​Progress subscale)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Spørgeskemaet til værdiansættelse af 10 punkter beder deltagerne om at vurdere udsagn om værdsat levevis på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 6 (helt sandt). Målingen vurderer to underskalaer, værdier fremskridt (0-30) og værdier obstruktion (0-30), med højere score på hver angiver større værdier fremskridt og obstruktion, henholdsvis.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i værdiansættelsesspørgeskema (Values ​​Obstruction subscale)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Spørgeskemaet til værdiansættelse af 10 punkter beder deltagerne om at vurdere udsagn om værdsat levevis på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke sandt) til 6 (helt sandt). Målingen vurderer to underskalaer, værdier fremskridt (0-30) og værdier obstruktion (0-30), med højere score på hver angiver større værdier fremskridt og obstruktion, henholdsvis.
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i CompACT-score (Værdisat handling)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer af åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 (0 = meget uenig, 6 = meget enig). Højere score på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis større værdifuld handling (VA), større åbenhed for oplevelse (OE) og større adfærdsbevidsthed (BA).
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i CompACT-score (Åbenhed for oplevelse)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer af åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 (0 = meget uenig, 6 = meget enig). Højere score på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis større værdifuld handling (VA), større åbenhed for oplevelse (OE) og større adfærdsbevidsthed (BA).
Baseline og 2 ugers opfølgning
Ændring i CompACT-score (Behavioural Awareness)
Tidsramme: Baseline og 2 ugers opfølgning
Elementet Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes-15 (CompACT) bruges til at vurdere psykologisk fleksibilitet (tre underskalaer af åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling). Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 til 6 (0 = meget uenig, 6 = meget enig). Højere score på hver underskala (VA, OE, BA) indikerer henholdsvis større værdifuld handling (VA), større åbenhed for oplevelse (OE) og større adfærdsbevidsthed (BA).
Baseline og 2 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Roche, PhD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

5. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-011276

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapi session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner