Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening for højrisiko kronisk obstruktiv lungesygdom

9. april 2024 opdateret af: Henan University of Traditional Chinese Medicine

Screeningsundersøgelse ved højrisiko kronisk obstruktiv lungesygdom

Dette studie er et multicenter tværsnitsstudiedesign, der sigter på at screene risikofaktorer for kombinationen af ​​sygdom og syndrom hos højrisikopersoner med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Målrettet mod højrisikopopulationer for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), rettet mod nøglespørgsmål såsom uklare risikofaktorer og mangel på forebyggelses- og behandlingsplaner, blev højrisikobefolkningsscreening udført for at identificere risikofaktorer. Denne undersøgelse forventes at opdage mindst 3600 højrisikoindivider med kronisk obstruktiv lungesygdom i tidlige stadier. Hyppigheden af ​​højrisikoindivider i det tidlige stadie af kronisk obstruktiv lungesygdom er 30%, hvilket betyder, at den samlede screeningspopulation er 12000 tilfælde.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ifølge diagnose- og behandlingsretningslinjerne for kronisk obstruktiv lungesygdom (revideret i 2021) blev en flertrins klyngeprøvetagningsmetode brugt til at udvælge individer fra repræsentative administrative landsbyer med en historie med kronisk hoste eller sputumproduktion, vejrtrækningsbesvær, tilbagevendende lavere luftvejsinfektioner og/eller eksponering for potentielle risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesygdom.

Beskrivelse

Ifølge diagnose- og behandlingsretningslinjerne for kronisk obstruktiv lungesygdom (revideret i 2021) blev en flertrins klyngeprøvetagningsmetode brugt til at udvælge individer fra repræsentative administrative landsbyer med en historie med kronisk hoste eller sputumproduktion, vejrtrækningsbesvær, tilbagevendende lavere luftvejsinfektioner og/eller eksponering for potentielle risikofaktorer for kronisk obstruktiv lungesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOL-screeningsspørgeskema fra Terrassa (EGARPOC)
Tidsramme: Under screening
3-29 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥13, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
KOL-vurdering i primærpleje for at identificere udiagnosticeret luftvejssygdom og spørgeskema for eksacerbationsrisiko (CAPTURE)
Tidsramme: Under screening
0-6 scoringer. Scoringer for hvert spørgsmål i spørgeskemaet blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥2, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Under screening
0-40 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var >10, skulle deltageren ses af en læge for yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
KOL-screeningsspørgeskema (COPD-Q)
Tidsramme: Under screening
0-10 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥4, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
kronisk obstruktiv lungesygdom diagnostisk spørgeskema (CDQ)
Tidsramme: Under screening
0-38 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥17, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
modificeret kronisk obstruktiv lungesygdom diagnostisk spørgeskema (mCDQ)
Tidsramme: Under screening
0-45 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥18, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
Simpelt screeningsspørgeskema
Tidsramme: Under screening
0-11 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥6, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
lungefunktionsspørgeskema (LFQ)
Tidsramme: Under screening
5-25 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemapunkt blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≤18, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
kronisk obstruktiv lungesygdom screeningsspørgeskema (COPD-SQ)
Tidsramme: Under screening
0-38 scoringer. Scoringer for hvert spørgsmål i spørgeskemaet blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥16, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
kronisk obstruktiv lungesygdom population screener spørgeskema (COPD-PS)
Tidsramme: Under screening
0-10 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥5, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
Risikoskala for kronisk obstruktiv lungesygdom (COPDRS)
Tidsramme: Under screening
0-9 scoringer. Scoringer for hvert spørgeskemaelement blev opgjort baseret på deltagerens svar, og hvis den samlede score var ≥5, skulle deltageren ses af en læge til yderligere test for at afgøre, om de havde KOL.
Under screening
Standardiseret skala for fysisk kondition i kinesisk medicin
Tidsramme: Under screening
Besvar alle spørgsmålene i tabellen Klassificering og bestemmelse af fysiske egenskaber i kinesisk medicin. Hvert spørgsmål bedømmes på en 5-trins skala, og de rå og transformerede score beregnes for at bestemme typen af ​​fysiske kvaliteter i henhold til kriterierne. Rå score = summen af ​​pointene for hver post. Transformationsscore = [(råscore - antal poster)/(antal poster × 4)] × 100.
Under screening
Syndromterapeutisk evalueringsskala for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL-STES)
Tidsramme: Under screening
Forsøgspersoner skal udfylde de relevante poster sandfærdigt i henhold til kategorien af ​​symptomer som vurderet af lægen og sætte kryds i den relevante boks. Blandt dem skal delen af ​​tungen og pulsen udfyldes af lægen.
Under screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henan University of Traditional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Screening for high-risk COPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger