Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Empatitræning for fremtidige mentale sundhedsudøvere hos universitetsstuderende

8. maj 2024 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Empatitræning for fremtidige mentale sundhedsudøvere hos universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​empatitræning for fremtidige psykologiske rådgivere hos universitetsstuderende. Uddannelsen indeholder 5 sessioner med psykoedukation, tre-rolle gruppeøvelser og Q&A. Selvrapporterede, lytterrapporterede og observatørrapporterede målinger vil blive anvendt til empativurdering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder (i alderen mellem 18 og 65 år)
  • Major eller dobbelt hovedfag i psykologi
  • I øjeblikket tilmeldt bachelor- eller kandidatstuderende
  • At tage psykologisk rådgiver som en af ​​de store erhvervsmæssige vælger

Ekskluderingskriterier:

  • Høre-, tale-, læse- eller skrivenedsættelser
  • En diagnose af psykiske lidelser
  • Samtidig deltagelse i anden følelsesmæssig færdighedstræning
  • Selvmordstanker eller selvskadende adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Empati træning
Empati træningen består af fem sessioner. Hver session indeholder psykoedukation, tre-rolle gruppeøvelser og Q&A. Intervallet mellem hver session er 5-14 dage. Sessioner er planlagt til 1,5 time, inklusive 30 minutters psykoedukation, 45 minutters tre-rolle gruppeøvelser og 15 minutters Q&A.
Adfærdsmæssigt: Empati træning
Interventionen indeholder fem temaer: 1) Overblik over empati og følelser. 2) Kognitiv empati og afklaringsteknik. 3) Følelsesmæssig empati og refleksion af følelser teknik. 4) Opmærksomhed og håndtering af de indre følelser, samtidig med at man empatisk. 5) Empati timing og "emotionel pendul" teknik.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagerne i ventelistegruppen får først empatitræningen eller anden lignende træning, før alle grupperne er færdige med deres en-måneds opfølgningsmålinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra høringsviljespørgsmål henvendelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En enkelt vareforespørgsel "Hvor villig er du til at vende tilbage til konsultation næste gang?" vil blive bedt om at simulere "klient" for at måle evnen til at opbygge rådgiver-klient relationen. Emnet scorer fra 0 til 4. En højere score repræsenterer en højere evne til at opbygge rådgiver-klient-relationen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Skift fra morfed følelsesopfattelsesopgave
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En eksperimentel opgave måler evnen til følelsesopfattelse. Deltagerne skal identificere følelsen af ​​ansigtsbilleder ud af seks grundlæggende følelser (dvs. vrede, tristhed, frygt, afsky, overraskelse og lykke). Den højere nøjagtighed indikerer bedre følelsesopfattelsesevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra Baseline for Measure of Empathy Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En 8-punkts empati-selvrapportskala måler kognitiv empati og følelsesmæssig empati på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 8 til 40). En højere score repræsenterer højere empatievne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Skift fra baseline af følelsesopfattelsesskalaen
Tidsramme: 1 måned
En følelsesopfattelsesskala med 13 punkter måler omfanget af følelser inden for en måned, herunder vrede, lykke, tristhed, frygt, overraskelse, afsky, skyld, skam, pres, depression, indre vrede, følelsesløshed og forurettede. Hver genstand scorer fra 0 til 5, med den samlede score varierende fra 0 til 65. En højere score repræsenterer en højere grad af at føle følelserne.
1 måned
Ændring fra baseline af Peking Alexithymia Scale
Tidsramme: 1 måned
En 23-punkts Peking alexithymia-skala måler evnen og viljen til at føle, genkende og dele følelser på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og de samlede scorer varierer fra 23 til 115). En højere score repræsenterer mere alvorlig alexithymi.
1 måned
Ændring fra rådgivningsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En 10-minutters rådgivningssimulering vil blive udført for hver deltager. Simuleringen varer 10 minutter eller før 10 minutter, hvis deltageren giver op midtvejs. Varighedstiden vil blive registreret for at måle deltagernes rådgivningstolerance. Længere varighed indikerer bedre rådgivningstolerance.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra baseline af 12-elementversion af Barrett-Lennard Relationship Inventory
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En 12-elementer empati selvrapport, senior-psykologisk-rådgiver-rapport og simulere-klient-rapport skala måler hensyn (R), empatisk forståelse (E), kongruens (C) og ubetinget hensyn (U) af terapeut. Scoringen af ​​hvert emne er fra -3 til +3 (12 elementer, den samlede score varierer fra -36 til 36). En højere score repræsenterer bedre faciliterende forhold, som terapeuten kan forme.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline for patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 2 uger
Patientsundhedsspørgeskemaet med 9 punkter (PHQ-9) måler depressionssymptomerne (score fra 0 til 3, og den samlede score varierer fra 0 til 27). En højere score repræsenterer værre depressionssymptomer.
2 uger
Ændring fra baseline af skalaen for generaliseret angstlidelse
Tidsramme: 2 uger
Den generaliserede angstlidelse-7-skala (GAD-7) måler symptomerne på generaliseret angstlidelse (scoret fra 0 til 3 og samlet score fra 0 til 21). En højere score repræsenterer værre angstsymptomer.
2 uger
Ændring fra baseline af Pekings irritationsskala
Tidsramme: 1 måned
En 17-punkts irritabilitetsmålingsskala, Peking-irritabilitetsskala, måler impulsive følelser, tanker og adfærd på en 5-punkts Likert-skala (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 17 til 85). En højere score repræsenterer højere irritabilitet.
1 måned
Ændring fra baseline af træthedsvurderingsskalaen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En 10-punkts træthedsvurderingsskala måler graden af ​​træthed (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 10 til 50). En højere score repræsenterer en højere grad af træthed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra baseline for patientsundhedsspørgeskemaet
Tidsramme: 4 uger
Et patientsundhedsspørgeskema med 21 punkter måler omfanget af semantiske symptomer (score fra 0 til 2, og samlet score varierer fra 0 til 42). En højere score repræsenterer en højere grad af semantiske problemer.
4 uger
Ændring fra Baseline for Cognitive-Emotion Regulation Questionnaire
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Et spørgeskema med 18 punkter til kognitiv følelsesregulering måler reguleringsstrategi (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 18 til 90). En højere score repræsenterer højere kognitiv-emotionelle reguleringsevne.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra Baseline for Difficulties in Emotion Regulation Scale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En skala med 36 punkter for vanskeligheder i følelsesregulering måler vanskeligheder med følelsesregulering (score fra 1 til 5, og den samlede score varierer fra 36 til 180). En højere score repræsenterer større vanskeligheder i følelsesregulering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra baseline for tilfredshed med livets skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En 5-elements tilfredshed med livsskala måler livstilfredshed (score fra 1 til 7, og den samlede score varierer fra 5 til 35). En højere score repræsenterer mere tilfredshed med livet.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Skift fra baseline af den subjektive lykkeskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
En subjektiv lykkeskala med 4 elementer måler lykke (score fra 1 til 7, og den samlede score varierer fra 4 til 28). En højere score repræsenterer en lykkeligere tilstand.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 3 måneder
Ændring fra baseline af Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: 1 måned
En Connor-Davidson-resiliensskala med 10 elementer måler modstandskraft (score fra 0 til 4, og den samlede score varierer fra 0 til 40). En højere score repræsenterer en højere grad af modstandskraft.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Peking University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yinyin Zang, PhD, Study Principal Investigator Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Empathy Training for Students

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger