Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykoedukation af voksne søskende til ASD-personer (autismespektrumforstyrrelse).

9. september 2026 opdateret af: Charalampos Depastas, Hellenic Mediterranean University

Effekten af ​​psykoedukation på voksne søskende til mennesker med autismespektrumforstyrrelse.

Formålet med denne undersøgelse er at anvende et psykoedukativt program i voksne søskende til mennesker med ASD som et middel til at give viden relateret til lidelsen og forbedre deres livskvalitet.

Det psykoedukative program vil blive implementeret i voksne søskende til personer med ASD, og ​​dets effektivitet vil blive vurderet.

Deltagelse i dette program forventes at bidrage til at forbedre livskvaliteten for deltagerne, deres søskende med ASD og dem, der er relateret til dem. Ingen risiko er identificeret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang neuro-udviklingslidelse, hvor forekomsten er steget markant gennem årtier. På trods af de rigelige forskningsresultater om ASD-personer og deres forældre vedrørende deres mentale sundhed, livskvalitet osv., findes der begrænset evidens vedrørende søskende til personer med ASD. Formålet med denne undersøgelse er at anvende et psykoedukativt program for ASD hos voksne søskende til personer med ASD som et middel til at give lidelsesrelateret viden og forbedre deres livskvalitet. Det psykoedukative program vil give grundlæggende viden om ASD, træning i adfærdsledelse, accept og løbende støtte til at tjene behovene hos mennesker med ASD og deres pårørende.

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med frivillig deltagelse. Det psykoedukative program vil blive implementeret i voksne søskende til personer med ASD, gratis, det vil blive gennemført online af certificerede trænere på grund af coronavirus-pandemien, og dets effektivitet vil blive vurderet. Stikprøven vil blive rekrutteret fra den generelle befolkning i Grækenland. Fire grupper, hver opdelt i forsøgsgrupper og kontrolgrupper, vil blive randomiseret.

For at evaluere programmets effektivitet vil deltagerne blive bedt om at udfylde online-spørgeskemaerne tre gange (før psykoedukationen, efter afslutningen og tre måneder senere).

Deltagelse i dette program forventes at bidrage til at forbedre livskvaliteten for deltagerne, deres søskende med ASD og dem, der er relateret til dem. Ingen risiko er identificeret.

Denne undersøgelse er en del af en doktorafhandling i gang ved Hellenic Mediterranean University (HELMEPA), Institut for Socialt Arbejde.

Undersøgelsen forventes at starte i april 2024 og afsluttes omkring seks måneder senere.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grækenland, 82102
        • Hellenic Mediterranean University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Har en bror eller en søster diagnosticeret med ASD

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Ingen søskende med ASD
  • Har to eller flere søskende med ASD
  • Er allerede blevet uddannet til "Cygnet" psykoedukative program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Psychoeducation Program Group

Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD.

Number of participants: 44.

They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up).
Andet: Psychoeducational program for ASD
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
Ingen indgriben: Questionnaires Only Group

Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up).

Number of participants: 44.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af psykoedukation på viden om ASD
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingen af effekten af det psykoedukative program på viden om ASD vil blive evalueret ved hjælp af "Participatory Autism Knowledge Scale"-spørgeskemaet (29-punkts skala), der vil blive anvendt. De oprindelige valideringsstudier viste tilfredsstillende psykometriske egenskaber, der viste god intern konsistens. Standardiseringen og tilpasningen af spørgeskemaet til græsk er endnu ikke offentliggjort i en fagfællebedømt tidsskrift.
6 måneder
Psykoedukationens effektivitet på søskenderelationer
Tidsramme: 6 måneder
En nytudviklet forskningsmålemetode, specielt designet til denne undersøgelse for at vurdere voksne søskendes negative følelser og holdninger over for deres autistiske søskende. Spørgeskemaets navn er "Voksne Søskenderelationer og Autisme Spektrum Spørgeskema (ASRQ-AS)" - 31-punkts skala. Standardiseringen og tilpasningen af spørgeskemaet til græsk er endnu ikke offentliggjort i en fagfællebedømt tidsskrift.
6 måneder
Psykoedukations effektivitet på robusthed hos søskende til personer med ASD
Tidsramme: 6 måneder
Brief Resilience Scale (BRS) blev udviklet til at vurdere en persons evne til at komme sig efter stress og modgang. Den kan også bruges til at undersøge faktorer og resultater forbundet med resiliens i både mental og fysisk sundhed, og identificere personer, der kan drage fordel af støttende eller terapeutiske interventioner. Den interne konsistens (Cronbachs α) af BRS demonstrerer god pålidelighed såvel som i den græske version.
6 måneder
Psykoedukationens effekt på trivslen hos søskende til personer med ASD
Tidsramme: 6 måneder
Vurderingen af effekten af det psykopædagogiske program på trivsel vil blive evalueret gennem spørgeskemaet "PERMA-Profiler" (23-punkts skala). Skalaen har vist tilstrækkelig pålidelighed og validitet i vurderingen af trivsel - Cronbach's α-værdier.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hellenic Mediterranean University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 3764/2-10-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil bevare deltagernes anonymitet, og der er ingen plan om at dele deres data med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger