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Psychoedukation erwachsener Geschwister von ASD-Menschen (Autismus-Spektrum-Störung).

9. September 2026 aktualisiert von: Charalampos Depastas, Hellenic Mediterranean University

Die Wirkung von Psychoedukation auf erwachsene Geschwister von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein psychoedukatives Programm bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD anzuwenden, um Wissen über die Störung zu vermitteln und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Das psychoedukative Programm wird bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung durchgeführt und seine Wirksamkeit beurteilt.

Von der Teilnahme an diesem Programm wird erwartet, dass sie zur Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer, ihrer Geschwister mit ASD und der mit ihnen verwandten Personen beiträgt. Es ist kein Risiko erkennbar.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung, deren Prävalenz im Laufe der Jahrzehnte deutlich zugenommen hat. Ungeachtet der umfangreichen Forschungsergebnisse zu ASD-Patienten und ihren Eltern hinsichtlich ihrer psychischen Gesundheit, Lebensqualität usw. liegen nur begrenzte Beweise für die Geschwister von Menschen mit ASD vor. Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein psychoedukatives Programm für ASD bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD anzuwenden, um störungsbezogenes Wissen zu vermitteln und ihre Lebensqualität zu verbessern. Das psychoedukative Programm vermittelt Grundkenntnisse über ASD, Schulungen zu Verhaltensmanagement, Akzeptanz und fortlaufende Unterstützung, um den Bedürfnissen von Menschen mit ASD und ihren Betreuern gerecht zu werden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit freiwilliger Teilnahme. Das psychoedukative Programm wird aufgrund der Coronavirus-Pandemie kostenlos bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD durchgeführt, von zertifizierten Trainern online durchgeführt und auf seine Wirksamkeit überprüft. Die Stichprobe wird aus der allgemeinen Bevölkerung Griechenlands rekrutiert. Vier Gruppen, jeweils unterteilt in Versuchsgruppen und Kontrollgruppen, werden randomisiert.

Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor der Psychoedukation, nach Abschluss und drei Monate später).

Von der Teilnahme an diesem Programm wird erwartet, dass sie zur Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer, ihrer Geschwister mit ASD und der mit ihnen verwandten Personen beiträgt. Es ist kein Risiko erkennbar.

Diese Studie ist Teil einer laufenden Doktorarbeit an der Griechischen Mittelmeer-Universität (HELMEPA), Abteilung für Soziale Arbeit.

Die Studie soll voraussichtlich im April 2024 beginnen und etwa sechs Monate später abgeschlossen sein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
88

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 82102
        • Hellenic Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Bei einem Bruder oder einer Schwester wurde ASD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährig
  • Kein Geschwister mit ASD
  • Haben Sie zwei oder mehr Geschwister mit ASD
  • Wurden bereits für das psychoedukative Programm „Cygnet“ ausgebildet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Psychoeducation Program Group

Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD.

Number of participants: 44.

They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up).
Sonstiges: Psychoeducational program for ASD
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
Kein Eingriff: Questionnaires Only Group

Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up).

Number of participants: 44.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von Psychoedukation auf das Wissen über ASS
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Wirkung des psychoedukativen Programms auf das Wissen über ASS wird mithilfe des Fragebogens "Participatory Autism Knowledge Scale" (29-Punkte-Skala) durchgeführt. Die ursprünglichen Validierungsstudien zeigten zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften und eine gute interne Konsistenz. Die Standardisierung und Anpassung des Fragebogens ins Griechische wurde noch nicht in einer peer-reviewed Zeitschrift veröffentlicht.
6 Monate
Wirksamkeit von Psychoedukation auf die Geschwisterbeziehung
Zeitfenster: 6 Monate
Ein neu entwickeltes Forschungsinstrument, das speziell für diese Studie entwickelt wurde, um negative Emotionen und Einstellungen erwachsener Geschwister gegenüber ihrem autistischen Geschwisterkind zu bewerten. Der Name des Fragebogens lautet „Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)“ – eine 31-Punkte-Skala. Die Standardisierung und Anpassung des Fragebogens ins Griechische wurde noch nicht in einer peer-reviewed Zeitschrift veröffentlicht.
6 Monate
Effektivität von Psychoedukation auf die Resilienz von Geschwistern von Menschen mit ASS
Zeitfenster: 6 Monate
Die Brief Resilience Scale (BRS) wurde entwickelt, um die Fähigkeit einer Person zur Erholung von Stress und Widrigkeiten zu bewerten. Sie kann auch verwendet werden, um Faktoren und Ergebnisse im Zusammenhang mit Resilienz sowohl in der psychischen als auch in der körperlichen Gesundheit zu untersuchen und Personen zu identifizieren, die von unterstützenden oder therapeutischen Interventionen profitieren könnten. Die interne Konsistenz (Cronbachs α) der BRS zeigt sowohl in der griechischen Version als auch insgesamt eine gute Zuverlässigkeit.
6 Monate
Wirksamkeit von Psychoedukation auf das Wohlbefinden von Geschwistern autistischer Personen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Wirkung des psychoedukativen Programms auf das Wohlbefinden wird mittels des Fragebogens "PERMA-Profiler" (23-Item-Skala) durchgeführt. Die Skala hat angemessene Zuverlässigkeit und Validität bei der Bewertung des Wohlbefindens gezeigt - Cronbach's α-Werte.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hellenic Mediterranean University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 3764/2-10-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir wahren die Anonymität der Teilnehmer und es ist nicht geplant, ihre Daten an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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