Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Støtte til selvstændig virksomhed hos unge voksne med slagtilfælde

6. maj 2026 opdateret af: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong

Støtte til selvstændig virksomhed hos personer, der overlever slagtilfælde i den arbejdsdygtige alder

Dette projekt vil undersøge virkningerne af en 8-ugers teori-drevet online/hybrid selvstændig erhvervsdrivende færdighedsopbygningsintervention på graden af ​​selvstændig virksomhed, self-efficacy, livstilfredshed og psykosociale resultater blandt apopleksioverlevere i den arbejdsdygtige alder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et 2-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Personer i alderen 18-65 år, med et første gang/tilbagevendende iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde, og arbejdsløse i mindst 6 måneder vil blive rekrutteret. Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje eller en ny intervention med sædvanlig pleje. Interventionen er rettet mod at hjælpe efterladte med at blive selvstændige ved at udvikle iværksætterevner. Resultater, herunder selvstændig erhvervsfrekvens, self-efficacy, livstilfredshed, følelsesmæssigt velvære og reintegration i lokalsamfundet ved baseline, umiddelbart og 3 måneder efter afslutning af interventionen. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med deltagere for at få feedback på SSI.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
156

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Non-government organisations
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år på ansættelsestidspunktet
  • blevet klinisk diagnosticeret med et første gang/tilbagevendende iskæmisk/hæmoragisk slagtilfælde
  • en Montreal Cognitive Assessment-score (MoCA) >2. percentil
  • et lønnet job (fuldtid/deltid) ved den nylige indtræden af ​​apopleksi
  • været ledig (ikke i lønnet, fuldtids-/deltidsjob) i ≥6 måneder på ansættelsestidspunktet
  • kan kommunikere på kantonesisk og læse traditionelt kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med forbigående iskæmisk anfald
  • cerebrovaskulære hændelser på grund af tumor
  • diagnosticeret med en psykisk tilstand for eksempel depression eller skizofreni
  • uforståelig tale
  • modtager eller venter på at modtage erhvervsuddannelser
  • selvstændig erhvervsdrivende på ansættelsestidspunktet eller planlægger at gå på pension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Intervention
En ny intervention udviklet til at hjælpe slagtilfældeoverlevere med at blive selvstændige ved at udvikle iværksætterevner. Det består af et hjemmebesøg, tre online individuelle sessioner og fire online gruppesessioner afholdt en gang om ugen i otte uger.
Andet: Selvstændig støtteindsats
En ny intervention udviklet til at hjælpe slagtilfældeoverlevere med at blive selvstændige ved at udvikle iværksætterevner. Det består af et hjemmebesøg, tre online individuelle sessioner og fire online gruppesessioner afholdt en gang om ugen i otte uger.
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlige slagtilfældebehandlinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvstændig erhvervsfrekvens
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Selvstændigt arbejde defineres som aktiv produktion af varer og/eller tjenesteydelser på egen hånd eller med en mindre gruppe til personlig vinding, herunder indkomst, og udføres ikke for løn af arbejdsgivere. Arbejde udført af husmødre, studerende og frivillige er ikke inkluderet. Der bør afsættes mindst 10 timer om ugen til arbejdet (25 % af fuldtidsarbejdet).(2,3) Deltagerens svar vil blive vurderet som "Ja" eller "Nej".
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Deltageres selveffektivitet til at håndtere stressende livsbegivenheder vil blive vurderet af 10-elementer General Self-Efficacy Scale (GSES) (kinesisk version). Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala (1=slet ikke sandt til 4=præcis sandt).
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Livstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Deltageres tilfredshed med livet vil blive målt ved Satisfaction with Life Scale (kinesisk version). Den indeholder 5 punkter, der beder deltagerne om at vurdere deres enighed med hvert udsagn på en 7-trins skala (1=meget uenig til 7=meget enig).
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Følelsesmæssigt velvære
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Deltagernes følelsesmæssige velvære vil blive målt ved hjælp af 14-elementer Hospital Anxiety and Depression Scale (kinesisk version). Den har 2 underskalaer (angst og depression), og deltagerne vil vurdere deres humør i den foregående uge på en 4-trins skala (0=nej slet ikke til 3=ja bestemt). Opsummering af relevante itemscores giver subskalaens score (total=0-21).
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Reintegration i samfundet
Tidsramme: Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen
Reintegration to Normal Living Index (kinesisk version) med 11 elementer vil blive brugt til at vurdere deltagernes niveau for reintegration i lokalsamfundet.(44) Det har 8 domæner (mobilitet, daglig egenomsorg og arbejde/aktiviteter, roller i familien, relationer til andre, præsentation af sig selv for andre, mestringsevner). Deltagerne vil vurdere, hvor godt hvert element beskriver deres situation (1=i ringe grad til 5=i høj grad). Summation giver en samlet score, der er normaliseret til 100 (interval 25-100).
Ændring fra baseline niveau til tre måneder efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YSEmploy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger